- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01491646
Комплексная диагностическая характеристика динамики диастолического кровотока правого желудочка при легочной артериальной гипертензии
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Адаптивные изменения, возникающие в результате хронической перегрузки давлением при легочной артериальной гипертензии (ЛАГ), приводят к гипертрофии миокарда, ригидности и диастолической дисфункции правого желудочка (ДДПЖ). Растущее количество данных указывает на то, что ДПЖП является важным прогностическим показателем ЛАГ. Диагностика ДПЖ основана на 1) повышенном уровне мозгового натрийуретического пептида (МНП), который правильно идентифицирует ДПЖП в популяции ЛАГ, но остается неспецифическим маркером, и 2) эхокардиографии. , что определяется сниженной ранней (E') кольцевой скоростью трехстворчатого клапана, повышенным отношением пиковой скорости притока трехстворчатого клапана при раннем заполнении к E' (E/E') и увеличенным временем релаксации (RT). 2 Однако необычная анатомия правого желудочка и восприимчивость к измененным условиям нагрузки поставили под вопрос способность эхо-индексов точно отражать сложную диастолическую механику. Разработка надежного неинвазивного приложения для оценки диастолы ПЖ может улучшить понимание, диагностику и лечение ДПЖ и, следовательно, ЛАГ.
Как и в случае с левым желудочком, реологический анализ притока правого желудочка на моделях собак выявил образование диастолических вихревых колец.3 Вихревые кольца образуются из высокоскоростной диастолической струи, исходящей из клапанного кольца и взаимодействующей с неподвижной кровью в желудочке. Время формирования вихревого кольца успешно идентифицировало диастолическую дисфункцию левого желудочка. Существуют многочисленные дополнительные свойства вихря, в том числе глубина, поперечное положение, длина, ширина и индекс сферичности, которые предлагают новую и надежную характеристику диастолического потока с потенциальной дополнительной диагностической ценностью по сравнению с существующими параметрами эхосигнала. Формирование и анализ вихрей в RVDD еще предстоит изучить.
Измерение вихря может быть выполнено с помощью объемной (4D) (трехмерной с временным разрешением) МРТ сердца (CMR). 4D CMR фиксирует сложную разнонаправленную природу потока посредством объемного рендеринга векторов жидкости и скорости с использованием линий потока крови и следов частиц. В отличие от эхокардиографии, 4D CMR не ограничен плохими акустическими окнами, обычно наблюдаемыми у пациентов с респираторными заболеваниями и ЛАГ, что делает его идеальным неинвазивным методом для характеристики вихрей.
Биологическая адаптация, возникающая в результате хронической перегрузки давлением при ЛАГ, может быть связана с уровнями различных категорий биомаркеров в крови. Они могут играть роль в скрининге, диагностике, мониторинге или прогнозировании пациентов с ЛАГ и РВД. Особо следует отметить натрийуретические пептиды (BNP, NT-proBNP) на основании их клинической ценности в качестве маркеров гемодинамики при застойной сердечной недостаточности. Сердечные маркеры некроза (как тропонин-I, и особенно тесты с высокой чувствительностью) могут идентифицировать даже минимальные участки с таким повреждением клеток миокарда. Биологическую оценку сердечного фиброза можно оценить с помощью маркеров фиброза, таких как гиалуроновая кислота (HA), аминоконцевой пептид проколлагена III (PIIINP) и тканевой ингибитор металлопротеиназы 1 (TIMP-1). Потенциальную роль воспалительного компонента можно оценить с помощью МПО (миелопероксидаза, провоспалительный фермент), ИЛ-6 (провоспалительный цитокин), С-РП (С-реактивный белок).
Настоящее исследование направлено на:
- Охарактеризовать и количественно оценить вихревой поток ПЖ у нормальных субъектов и субъектов ЛАГ с ДПЖ
- Оценка применимости 4D CMR диастолического вихревого анализа правого желудочка для диагностики RVDD Гипотеза: 4D CMR вихревой анализ точно идентифицирует RVDD, а информация, предоставленная биомаркерами, помогает, добавляя диагностическую информацию.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80206
- National Jewish Health
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- предыдущий диагноз ЛГ путем катетеризации правых отделов сердца
- Диастолическая дисфункция ПЖ по эхо
- нормальная систолическая функция ПЖ
- возраст 18-75 лет
- нет противопоказаний к МРТ
Критерий исключения:
- отсутствие РН
- отсутствие диастолической дисфункции ПЖ по эхо
- Систолическая дисфункция ПЖ
- возраст < 18 лет
- противопоказания к МРТ
- беременность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Легочная гипертензия
Предыдущий диагноз ЛГ с помощью катетеризации правых отделов сердца
|
|
Здоровый контроль
Здоровый контроль без болезней легких/сердца
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Корреляция между диастолической функцией ПЖ и завихренностью
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Brett Fenster, MD, FACC, FACP, National Jewish Health
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Shiina Y, Funabashi N, Lee K, Daimon M, Sekine T, Kawakubo M, Sekine Y, Takahashi M, Yajima R, Wakatsuki Y, Tanabe N, Kuriyama T, Komuro I. Doppler imaging predicts cardiac events in chronic pulmonary thromboembolism. Int J Cardiol. 2009 Apr 3;133(2):167-72. doi: 10.1016/j.ijcard.2007.12.017. Epub 2008 Feb 1.
- Shiina Y, Funabashi N, Lee K, Daimon M, Sekine T, Kawakubo M, Takahashi M, Yajima R, Tanabe N, Kuriyama T, Komuro I. Right atrium contractility and right ventricular diastolic function assessed by pulsed tissue Doppler imaging can predict brain natriuretic peptide in adults with acquired pulmonary hypertension. Int J Cardiol. 2009 Jun 12;135(1):53-9. doi: 10.1016/j.ijcard.2008.03.090. Epub 2008 Sep 14.
- Pasipoularides AD, Shu M, Womack MS, Shah A, Von Ramm O, Glower DD. RV functional imaging: 3-D echo-derived dynamic geometry and flow field simulations. Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2003 Jan;284(1):H56-65. doi: 10.1152/ajpheart.00577.2002. Epub 2002 Sep 12.
- Kheradvar A, Gharib M. On mitral valve dynamics and its connection to early diastolic flow. Ann Biomed Eng. 2009 Jan;37(1):1-13. doi: 10.1007/s10439-008-9588-7. Epub 2008 Nov 4.
- Hong GR, Pedrizzetti G, Tonti G, Li P, Wei Z, Kim JK, Baweja A, Liu S, Chung N, Houle H, Narula J, Vannan MA. Characterization and quantification of vortex flow in the human left ventricle by contrast echocardiography using vector particle image velocimetry. JACC Cardiovasc Imaging. 2008 Nov;1(6):705-17. doi: 10.1016/j.jcmg.2008.06.008. Epub 2008 Nov 18.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HS 2512
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .