Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Комплексная диагностическая характеристика динамики диастолического кровотока правого желудочка при легочной артериальной гипертензии

19 октября 2020 г. обновлено: National Jewish Health
Легочная гипертензия (ЛГ) — это состояние, при котором в легких и правых отделах сердца развивается высокое кровяное давление. Люди с ЛГ страдают от одышки, болей в груди, сердечной недостаточности, нарушений сердечного ритма и обмороков. ЛГ диагностируется с помощью теста, называемого катетеризацией сердца, при котором артериальное давление измеряется непосредственно с помощью трубки, помещенной в правую часть сердца и легочных артерий. Поскольку катетеризация сердца является инвазивной, исследователи изучают способы диагностики легочной гипертензии с использованием методов визуализации, которые не являются инвазивными. Исследование оценит, могут ли магнитно-резонансное изображение (МРТ) сердца и анализы крови выявить ЛГ.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Адаптивные изменения, возникающие в результате хронической перегрузки давлением при легочной артериальной гипертензии (ЛАГ), приводят к гипертрофии миокарда, ригидности и диастолической дисфункции правого желудочка (ДДПЖ). Растущее количество данных указывает на то, что ДПЖП является важным прогностическим показателем ЛАГ. Диагностика ДПЖ основана на 1) повышенном уровне мозгового натрийуретического пептида (МНП), который правильно идентифицирует ДПЖП в популяции ЛАГ, но остается неспецифическим маркером, и 2) эхокардиографии. , что определяется сниженной ранней (E') кольцевой скоростью трехстворчатого клапана, повышенным отношением пиковой скорости притока трехстворчатого клапана при раннем заполнении к E' (E/E') и увеличенным временем релаксации (RT). 2 Однако необычная анатомия правого желудочка и восприимчивость к измененным условиям нагрузки поставили под вопрос способность эхо-индексов точно отражать сложную диастолическую механику. Разработка надежного неинвазивного приложения для оценки диастолы ПЖ может улучшить понимание, диагностику и лечение ДПЖ и, следовательно, ЛАГ.

Как и в случае с левым желудочком, реологический анализ притока правого желудочка на моделях собак выявил образование диастолических вихревых колец.3 Вихревые кольца образуются из высокоскоростной диастолической струи, исходящей из клапанного кольца и взаимодействующей с неподвижной кровью в желудочке. Время формирования вихревого кольца успешно идентифицировало диастолическую дисфункцию левого желудочка. Существуют многочисленные дополнительные свойства вихря, в том числе глубина, поперечное положение, длина, ширина и индекс сферичности, которые предлагают новую и надежную характеристику диастолического потока с потенциальной дополнительной диагностической ценностью по сравнению с существующими параметрами эхосигнала. Формирование и анализ вихрей в RVDD еще предстоит изучить.

Измерение вихря может быть выполнено с помощью объемной (4D) (трехмерной с временным разрешением) МРТ сердца (CMR). 4D CMR фиксирует сложную разнонаправленную природу потока посредством объемного рендеринга векторов жидкости и скорости с использованием линий потока крови и следов частиц. В отличие от эхокардиографии, 4D CMR не ограничен плохими акустическими окнами, обычно наблюдаемыми у пациентов с респираторными заболеваниями и ЛАГ, что делает его идеальным неинвазивным методом для характеристики вихрей.

Биологическая адаптация, возникающая в результате хронической перегрузки давлением при ЛАГ, может быть связана с уровнями различных категорий биомаркеров в крови. Они могут играть роль в скрининге, диагностике, мониторинге или прогнозировании пациентов с ЛАГ и РВД. Особо следует отметить натрийуретические пептиды (BNP, NT-proBNP) на основании их клинической ценности в качестве маркеров гемодинамики при застойной сердечной недостаточности. Сердечные маркеры некроза (как тропонин-I, и особенно тесты с высокой чувствительностью) могут идентифицировать даже минимальные участки с таким повреждением клеток миокарда. Биологическую оценку сердечного фиброза можно оценить с помощью маркеров фиброза, таких как гиалуроновая кислота (HA), аминоконцевой пептид проколлагена III (PIIINP) и тканевой ингибитор металлопротеиназы 1 (TIMP-1). Потенциальную роль воспалительного компонента можно оценить с помощью МПО (миелопероксидаза, провоспалительный фермент), ИЛ-6 (провоспалительный цитокин), С-РП (С-реактивный белок).

Настоящее исследование направлено на:

  1. Охарактеризовать и количественно оценить вихревой поток ПЖ у нормальных субъектов и субъектов ЛАГ с ДПЖ
  2. Оценка применимости 4D CMR диастолического вихревого анализа правого желудочка для диагностики RVDD Гипотеза: 4D CMR вихревой анализ точно идентифицирует RVDD, а информация, предоставленная биомаркерами, помогает, добавляя диагностическую информацию.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

25

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

сообщество специализированных клиник

Описание

Критерии включения:

  • предыдущий диагноз ЛГ путем катетеризации правых отделов сердца
  • Диастолическая дисфункция ПЖ по эхо
  • нормальная систолическая функция ПЖ
  • возраст 18-75 лет
  • нет противопоказаний к МРТ

Критерий исключения:

  • отсутствие РН
  • отсутствие диастолической дисфункции ПЖ по эхо
  • Систолическая дисфункция ПЖ
  • возраст < 18 лет
  • противопоказания к МРТ
  • беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Легочная гипертензия
Предыдущий диагноз ЛГ с помощью катетеризации правых отделов сердца
Здоровый контроль
Здоровый контроль без болезней легких/сердца

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Корреляция между диастолической функцией ПЖ и завихренностью
Временное ограничение: 2 года
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Brett Fenster, MD, FACC, FACP, National Jewish Health

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 декабря 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 декабря 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

14 декабря 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 октября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 октября 2020 г.

Последняя проверка

1 октября 2020 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться