インドネシアにおけるヒトインスリンシステムの使用に関するNovoLet®サーベイランス研究
2017年2月24日 更新者：Novo Nordisk A/S
インドネシアにおけるNovoLet®ヒトインスリンシステムの使用に関する市販後調査
この研究はアジアで実施されています。
この研究の目的は、外来患者環境における NovoLet® ヒトインスリン送達システムの安全性と有効性を調査することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1981
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Jakarta、インドネシア、12520
- Novo Nordisk Investigational Site
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
糖尿病管理の過程でNovoLet®ヒトインスリンを処方されている、1型または2型糖尿病、または他のタイプの糖尿病（妊娠性、薬物誘発性、またはメタボリックシンドローム関連）の患者がこの研究に登録できます。
説明
包含基準:
- 1型糖尿病
- 2型糖尿病
- 他の種類の糖尿病（妊娠性、薬物誘発性［チアジド］またはメタボリックシンドローム関連）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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NovoLet® デバイス
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ヒトインスリンを投与するNovoLet®デバイス。
各患者に対する薬物の選択と投与のタイミングは研究者の裁量に任されていた
ヒトインスリンを投与するNovoLet®デバイス。
各患者に対する薬物の選択と投与のタイミングは研究者の裁量に任されていた
ヒトインスリンを投与するNovoLet®デバイス。
各患者に対する薬物の選択と投与のタイミングは研究者の裁量に任されていた
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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体重の変化
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二次結果の測定
結果測定 |
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HbA1c（糖化ヘモグロビン）
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食後2時間血糖値（2時間PPBG）
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空腹時血糖（FBG）
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低血糖エピソードを含む有害事象 (AE)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Global Clinical Registry (GCR, 1457)、Novo Nordisk A/S
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2003年2月11日
一次修了 (実際)
2006年9月5日
研究の完了 (実際)
2006年9月5日
試験登録日
最初に提出
2011年12月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年12月12日
最初の投稿 (見積もり)
2011年12月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年2月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年2月24日
最終確認日
2017年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- NOPEN3-1886
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。