Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

NovoLet® övervakningsstudie om användning av humant insulinsystem i Indonesien

24 februari 2017 uppdaterad av: Novo Nordisk A/S

En övervakning efter marknadsföring av användningen av NovoLet® humant insulinsystem i Indonesien

Denna studie genomförs i Asien. Syftet med denna studie är att undersöka säkerheten och effekten av NovoLet® humant insulintillförselsystem i öppenvård.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

1981

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Indonesien
      • Jakarta, Indonesien, 12520
        • Novo Nordisk Investigational Site

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med typ 1- eller typ 2-diabetes mellitus eller andra typer av diabetes mellitus (gestationell, läkemedelsinducerad eller metabolt syndrom-relaterat) som ordineras NovoLet® humaninsulin under sin diabetesbehandling kan inkluderas i studien

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Typ 1 diabetes mellitus
  • Typ 2 diabetes mellitus
  • Andra typer av diabetes mellitus (gestationell, läkemedelsinducerad [tiazid] eller metabolt syndrom-relaterat)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
NovoLet®-enhet
Läkemedel: bifasiskt humant insulin
NovoLet®-enhet som levererar humant insulin. Val av läkemedel och tidpunkt för dos för varje patient var efter utredarens gottfinnande
Läkemedel: isofan humaninsulin
NovoLet®-enhet som levererar humant insulin. Val av läkemedel och tidpunkt för dos för varje patient var efter utredarens gottfinnande
Läkemedel: humant lösligt insulin
NovoLet®-enhet som levererar humant insulin. Val av läkemedel och tidpunkt för dos för varje patient var efter utredarens gottfinnande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Förändring i kroppsvikt

Sekundära resultatmått

Resultatmått
HbA1c (glykosylerat hemoglobin)
2 timmar postprandial blodsocker (2-timmars PPBG)
Fastande blodsocker (FBG)
Biverkningar (AE) inklusive hypoglykemiska episoder

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Novo Nordisk A/S

Utredare

  • Studierektor: Global Clinical Registry (GCR, 1457), Novo Nordisk A/S

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 februari 2003

Primärt slutförande (Faktisk)

5 september 2006

Avslutad studie (Faktisk)

5 september 2006

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 december 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 december 2011

Första postat (Uppskatta)

14 december 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 februari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 februari 2017

Senast verifierad

1 februari 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NOPEN3-1886

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera