Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

NovoLet®-valvontatutkimus ihmisen insuliinijärjestelmän käytöstä Indonesiassa

perjantai 24. helmikuuta 2017 päivittänyt: Novo Nordisk A/S

Markkinoinnin jälkeinen seuranta NovoLet®-insuliinijärjestelmän käytöstä Indonesiassa

Tämä tutkimus tehdään Aasiassa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia NovoLet® ihmisinsuliinin annostelujärjestelmän turvallisuutta ja tehoa avohoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1981

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Indonesia
      • Jakarta, Indonesia, 12520
        • Novo Nordisk Investigational Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimukseen voidaan ottaa tyypin 1 tai tyypin 2 diabetes mellitus tai muuntyyppinen diabetes mellitus (raskausajan, lääkkeiden aiheuttama tai metabolinen oireyhtymä) sairastavat potilaat, joille on määrätty NovoLet®-ihmisinsuliinia diabetes mellituksen hoidon aikana.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tyypin 1 diabetes mellitus
  • Tyypin 2 diabetes mellitus
  • Muut diabeteksen tyypit (raskausaikainen, lääkkeiden aiheuttama [tiatsidi] tai metaboliseen oireyhtymään liittyvä)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
NovoLet®-laite
Lääke: kaksifaasinen ihmisinsuliini
NovoLet®-laite, joka antaa ihmisinsuliinia. Lääkkeen valinta ja annoksen ajoitus kullekin potilaalle oli tutkijan harkinnan varassa
Lääke: isofaani ihmisinsuliini
NovoLet®-laite, joka antaa ihmisinsuliinia. Lääkkeen valinta ja annoksen ajoitus kullekin potilaalle oli tutkijan harkinnan varassa
Lääke: ihmisliukoinen insuliini
NovoLet®-laite, joka antaa ihmisinsuliinia. Lääkkeen valinta ja annoksen ajoitus kullekin potilaalle oli tutkijan harkinnan varassa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Muutos kehon painossa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
HbA1c (glykosyloitu hemoglobiini)
2 tuntia aterian jälkeen verensokeri (2 tunnin PPBG)
Paastoverensokeri (FBG)
Haittatapahtumat (AE), mukaan lukien hypoglykeemiset jaksot

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Novo Nordisk A/S

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Global Clinical Registry (GCR, 1457), Novo Nordisk A/S

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 11. helmikuuta 2003

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 5. syyskuuta 2006

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 5. syyskuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. joulukuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. joulukuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 14. joulukuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 28. helmikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. helmikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NOPEN3-1886

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus, tyyppi 2

Kliiniset tutkimukset kaksifaasinen ihmisinsuliini

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Estonia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa