인도네시아에서 인간 인슐린 시스템 사용에 대한 NovoLet® 감시 연구
2017년 2월 24일 업데이트: Novo Nordisk A/S
인도네시아에서 NovoLet® 인간 인슐린 시스템 사용에 대한 시판 후 조사
이 연구는 아시아에서 수행됩니다.
이 연구의 목적은 외래 환자 환경에서 NovoLet® 인간 인슐린 전달 시스템의 안전성과 효능을 조사하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1981
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Jakarta, 인도네시아, 12520
- Novo Nordisk Investigational Site
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
당뇨병 관리 과정에서 NovoLet® 인간 인슐린을 처방받은 제1형 또는 제2형 당뇨병 또는 기타 유형의 당뇨병(임신성, 약물 유발성 또는 대사 증후군 관련) 환자가 연구에 등록할 수 있습니다.
설명
포함 기준:
- 제1형 당뇨병
- 제2형 당뇨병
- 기타 유형의 진성 당뇨병(임신성, 약물 유발[티아지드] 또는 대사 증후군 관련)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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NovoLet® 장치
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인간 인슐린을 전달하는 NovoLet® 장치.
각 환자에 대한 약물 및 투여 시기의 선택은 연구자의 재량에 따랐다.
인간 인슐린을 전달하는 NovoLet® 장치.
각 환자에 대한 약물 및 투여 시기의 선택은 연구자의 재량에 따랐다.
인간 인슐린을 전달하는 NovoLet® 장치.
각 환자에 대한 약물 및 투여 시기의 선택은 연구자의 재량에 따랐다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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체중의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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HbA1c(당화 헤모글로빈)
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식후 2시간 혈당(2시간 PPBG)
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공복 혈당(FBG)
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저혈당 에피소드를 포함한 부작용(AE)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Global Clinical Registry (GCR, 1457), Novo Nordisk A/S
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2003년 2월 11일
기본 완료 (실제)
2006년 9월 5일
연구 완료 (실제)
2006년 9월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 12월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 12월 12일
처음 게시됨 (추정)
2011년 12월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 2월 24일
마지막으로 확인됨
2017년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NOPEN3-1886
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