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慢性的な睡眠制限 (CSR)

2016年2月2日 更新者:Marco Tulio de Mello、Federal University of São Paulo

慢性的な睡眠制限: 神経行動学的および生理学的反応

睡眠は、健康と人間の生存にとって不可欠であると考えられている生理学的状態です。 現代社会では慢性的な睡眠制限の蔓延が増加しており、同様の健康上の懸念が生理学的および神経行動学的などのさまざまな側面に及ぼす影響も増加しています。 この研究の目的は、慢性的な睡眠制限を受けた総睡眠時間 (TST) の必要性が異なる健康な男性の神経行動学的および生理学的反応を特定することです。 この研究の参加者は、20歳から35歳までの男性ボランティア30人で、TSTが6時間以下のグループ1(n = 10)、TSTが9時間以上のグループ2(n = 10)、グループ 3 (n = 10): 7 ~ 8 時間の TST。 TSTは、実験プロトコルの開始前に10日間アクティグラフィーを継続的かつ継続的に使用することによって確立されます。 すべてのボランティアは、睡眠の変化や研究への参加を妨げるその他の健康上の問題の有無を検出するために医学的および睡眠ポリグラフ検査(PSG)検査を受けます。 実験プロトコールは、基礎的な夜の睡眠、開始の夜にTSTの25%までの慢性的な睡眠制限の連続5晩、および睡眠パターンで睡眠を許可される回復の夜で構成されます。 毎晩PSGモニタリングが行われ、ボランティアは毎日起床時に生理学的および神経行動学的変数を評価するための検査を受けます。 有意水準は 5% (p ≤ 0.05) になります。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

20

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • SP
      • Sao Paulo、SP、ブラジル、04020-050
        • Federal University of São Paulo

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~35年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

男

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

コミュニティサンプル、サンパウロ市在住者

説明

包含基準:

  • BMI ≤ 25 kg/m2
  • 身体的に活動的な人
  • 8年間の学校教育。

除外基準:

  • 高いレベルの不安 - 状態特性不安インベントリ (STAI-T) ≥ 35
  • 高いレベルの不安 - ベックうつ病の在庫数 ≥ 19
  • PSQI - ピッツバーグ睡眠の質指数 ≥ 11
  • ESS - エプワース眠気スケール ≥ 15
  • 不規則な睡眠リズムをアクティグラフィーで特定
  • 睡眠ポリグラフィーによる睡眠障害
  • 交代制勤務者または夜間勤務者。
  • 肥満;
  • 喫煙者。
  • 1日あたり3ドリンク以上のアルコール摂取。
  • 睡眠薬や違法薬物を服用している。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
グループ1
総睡眠時間が6時間以下の男性で、TSTの慢性的な睡眠制限の25パーセントを受けることになる
すべてのボランティアは、連続 5 日間、睡眠開始時に総睡眠時間の 25% の睡眠制限を受けます。 夜間はポリソムノグラフィーによって監視されます。
他の名前:
  • 睡眠
  • 慢性
  • 制限
グループ2
TST の慢性的な睡眠制限の 25% を受ける合計睡眠時間 (7 ~ 8 時間の範囲) の男性
すべてのボランティアは、連続 5 日間、睡眠開始時に総睡眠時間の 25% の睡眠制限を受けます。 夜間はポリソムノグラフィーによって監視されます。
他の名前:
  • 睡眠
  • 慢性
  • 制限
グループ3
合計睡眠時間が9時間以上で、TSTの25パーセントの慢性的な睡眠制限を受ける男性
すべてのボランティアは、連続 5 日間、睡眠開始時に総睡眠時間の 25% の睡眠制限を受けます。 夜間はポリソムノグラフィーによって監視されます。
他の名前:
  • 睡眠
  • 慢性
  • 制限

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Marco T De Mello, Ph.D、Federal University of São Paulo
  • スタディチェア:Sergio Tufik, Ph.D、Federal University of São Paulo
  • スタディチェア:Juliana MS Prado, Ph.D、Federal University of São Paulo
  • スタディチェア:Patricia Rzezak, Ph.D、Federal University of São Paulo
  • スタディチェア:Sandra S De Queiroz、Federal University of São Paulo

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年12月1日

一次修了 (実際)

2014年12月1日

研究の完了 (実際)

2015年2月1日

試験登録日

最初に提出

2011年12月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年12月15日

最初の投稿 (見積もり)

2011年12月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年2月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年2月2日

最終確認日

2016年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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