Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Хроническое ограничение сна (CSR)

2 февраля 2016 г. обновлено: Marco Tulio de Mello, Federal University of São Paulo

Хроническое ограничение сна: нейроповеденческие и физиологические реакции

Сон — это физиологическое состояние, которое считается необходимым для здоровья и выживания человека. В современном обществе увеличилась распространенность хронического ограничения сна, а также последствия того же беспокойства о здоровье в различных аспектах, включая физиологические и нейроповеденческие. Целью данного исследования является выявление нейроповеденческих и физиологических реакций здоровых мужчин с различными потребностями в общем времени сна (TST), подвергнутых хроническому ограничению сна. Участниками этого исследования будут 30 мужчин-добровольцев в возрасте от 20 до 35 лет, разделенных на три группы: группа 1 (n = 10) с TST ≤ 6 часов (ч), группа 2 (n = 10) с TST ≥ 9 часов и Группа 3 (n = 10): TST от 7 до 8 часов. TST будет установлен постоянным и непрерывным использованием актиграфии в течение 10 дней до начала экспериментального протокола. Все добровольцы пройдут медицинское и полисомнографическое (ПСГ) обследование для выявления наличия или отсутствия изменений сна, а также других проблем со здоровьем, препятствующих их участию в исследовании. Экспериментальный протокол состоит из основной ночи сна, пяти последовательных ночей хронического ограничения сна до 25% TST в начале ночи и ночи восстановления, в течение которой будет разрешено спать в режиме сна. Каждую ночь будет проводиться мониторинг ПСГ, а каждый день, просыпаясь, доброволец будет проходить тесты для оценки физиологических и нейроповеденческих переменных. Уровень значимости составит 5% (p ≤ 0,05).

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

20

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • SP
      • Sao Paulo, SP, Бразилия, 04020-050
        • Federal University of São Paulo

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 35 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Образец сообщества, жители города Сан-Паулу

Описание

Критерии включения:

  • Индекс массы тела ≤ 25 кг/м2
  • Физически активные лица
  • 8 лет школьного образования.

Критерий исключения:

  • Высокий уровень тревожности — шкала состояния и тревожности (STAI-T) ≥ 35
  • Высокий уровень тревожности — шкала депрессии Бека ≥ 19
  • PSQI — Питтсбургский индекс качества сна ≥ 11
  • ESS — шкала сонливости Эпворта ≥ 15
  • Нерегулярный ритм сна, выявленный актиграфией
  • Нарушение сна при полисомнографии
  • Вахтовый или ночной работник;
  • Ожирение;
  • Курильщик;
  • Употребление алкоголя более 3 порций в день;
  • Прием снотворных или запрещенных наркотиков.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа 1
Мужчины с общей продолжительностью сна ≤ 6 часов, которые будут подвергаться 25-процентному хроническому ограничению сна при ТКП.
Все добровольцы подвергались ограничению сна на 25% от общего времени сна в начале сна в течение пяти дней подряд. По ночам будет проводиться полисомнография.
Другие имена:
  • Спать
  • Хронический
  • Ограничение
Группа 2
Мужчины с общей продолжительностью сна (диапазон 7–8 часов), которые будут подвергаться 25-процентному хроническому ограничению сна при ТКП.
Все добровольцы подвергались ограничению сна на 25% от общего времени сна в начале сна в течение пяти дней подряд. По ночам будет проводиться полисомнография.
Другие имена:
  • Спать
  • Хронический
  • Ограничение
Группа 3
Мужчины с общей продолжительностью сна ≥ 9 часов, которые будут подвергаться 25-процентному хроническому ограничению сна при ТКП.
Все добровольцы подвергались ограничению сна на 25% от общего времени сна в начале сна в течение пяти дней подряд. По ночам будет проводиться полисомнография.
Другие имена:
  • Спать
  • Хронический
  • Ограничение

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Marco T De Mello, Ph.D, Federal University of São Paulo
  • Учебный стул: Sergio Tufik, Ph.D, Federal University of São Paulo
  • Учебный стул: Juliana MS Prado, Ph.D, Federal University of São Paulo
  • Учебный стул: Patricia Rzezak, Ph.D, Federal University of São Paulo
  • Учебный стул: Sandra S De Queiroz, Federal University of São Paulo

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 декабря 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 декабря 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

16 декабря 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

3 февраля 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 февраля 2016 г.

Последняя проверка

1 февраля 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться