Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kronisk søvnbegrænsning (CSR)

2. februar 2016 opdateret af: Marco Tulio de Mello, Federal University of São Paulo

Kronisk søvnrestriktion: neuroadfærdsmæssige og fysiologiske reaktioner

Søvn er en fysiologisk tilstand, der anses for at være afgørende for sundhed og menneskelig overlevelse. Forekomsten af ​​kronisk søvnbegrænsning er steget i det moderne samfund, såvel som virkningerne af de samme sundhedsmæssige bekymringer om forskellige aspekter, herunder de fysiologiske og neuroadfærdsmæssige. Formålet med denne undersøgelse er at identificere de neuroadfærdsmæssige og fysiologiske reaktioner fra raske mænd med forskellige behov for total søvntid (TST), der er underkastet kronisk søvnrestriktion. Deltagerne i denne undersøgelse vil være 30 mandlige frivillige i alderen mellem 20 og 35 år, opdelt i tre grupper: Gruppe 1 (n = 10) med TST ≤ 6 timer (h), Gruppe 2 (n = 10) med TST ≥ 9 timer og Gruppe 3 (n = 10): TST med mellem 7 og 8 timer. TST vil blive etableret ved konstant og kontinuerlig brug af aktigrafi i 10 dage før starten af ​​den eksperimentelle protokol. Alle frivillige vil gennemgå medicinsk og polysomnografi (PSG) undersøgelse for at påvise tilstedeværelsen eller ej af ændringer i søvnen samt andre sundhedsproblemer, der forhindrer deres deltagelse i undersøgelsen. Den eksperimentelle protokol består af en basal nats søvn, fem på hinanden følgende nætter med kronisk søvnbegrænsning til 25% af TST i begyndelsen af ​​natten og en nat med restitution, som får lov til at sove søvnmønsteret. Hver nat vil have PSG-overvågning, og når den vågner hver dag, vil den frivillige gennemgå tests for at vurdere de fysiologiske og neuroadfærdsmæssige variabler. Signifikansniveauet vil være 5 % (p ≤ 0,05).

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brasilien, 04020-050
        • Federal University of São Paulo

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Samfundsprøve, indbyggere i Sao Paulo by

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Body Mass Index ≤ 25 kg/m2
  • Fysisk aktive personer
  • 8 års skoleuddannelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Højt niveau af angst - State-Trait Anxiety Inventory (STAI-T) ≥ 35
  • Højt niveau af angst - Beck Depression Inventory ≥ 19
  • PSQI - Pittsburgh Sleep Quality Index ≥ 11
  • ESS - Epworth Sleepiness Scale ≥ 15
  • Uregelmæssig søvnrytme identificeret ved aktigrafi
  • Søvnforstyrrelser ved polysomnografi
  • Skifteholdsarbejder eller natarbejder;
  • Fedme;
  • ryger;
  • Alkoholindtag af mere end 3 drinks om dagen;
  • Tager sovemedicin eller ulovlige stoffer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe 1
Mænd med total søvntid ≤ 6 timer, som vil gennemgå 25 procent af kronisk søvnbegrænsning af deres TST
Alle frivillige vil gennemgå 25 % af søvnbegrænsningen af ​​deres samlede søvntid ved begyndelsen af ​​søvnen i fem på hinanden følgende dage. Nætterne vil blive overvåget ved polysomnografi.
Andre navne:
  • Søvn
  • Kronisk
  • Begrænsning
Gruppe 2
Mænd med total søvntid (interval 7-8 timer), der vil gennemgå 25 procent af kronisk søvnbegrænsning af deres TST
Alle frivillige vil gennemgå 25 % af søvnbegrænsningen af ​​deres samlede søvntid ved begyndelsen af ​​søvnen i fem på hinanden følgende dage. Nætterne vil blive overvåget ved polysomnografi.
Andre navne:
  • Søvn
  • Kronisk
  • Begrænsning
Gruppe 3
Mænd med total søvntid ≥ 9 timer, der vil gennemgå 25 procent af kronisk søvnbegrænsning af deres TST
Alle frivillige vil gennemgå 25 % af søvnbegrænsningen af ​​deres samlede søvntid ved begyndelsen af ​​søvnen i fem på hinanden følgende dage. Nætterne vil blive overvåget ved polysomnografi.
Andre navne:
  • Søvn
  • Kronisk
  • Begrænsning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marco T De Mello, Ph.D, Federal University of São Paulo
  • Studiestol: Sergio Tufik, Ph.D, Federal University of São Paulo
  • Studiestol: Juliana MS Prado, Ph.D, Federal University of São Paulo
  • Studiestol: Patricia Rzezak, Ph.D, Federal University of São Paulo
  • Studiestol: Sandra S De Queiroz, Federal University of São Paulo

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. december 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. december 2011

Først opslået (Skøn)

16. december 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. februar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. februar 2016

Sidst verificeret

1. februar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner