Chronische slaapbeperking (CSR)
2 februari 2016 bijgewerkt door: Marco Tulio de Mello, Federal University of São Paulo
Chronische slaapbeperking: neurologische en fysiologische reacties
Slaap is een fysiologische toestand die essentieel wordt geacht voor de gezondheid en het overleven van de mens.
De prevalentie van chronische slaapbeperking is toegenomen in de moderne samenleving, evenals de effecten van dezelfde gezondheidsproblemen op verschillende aspecten, waaronder fysiologisch en neurologisch gedrag.
Het doel van deze studie is het identificeren van de neurologische gedrags- en fysiologische reacties van gezonde mannen met verschillende behoeften aan totale slaaptijd (TST) onderworpen aan chronische slaapbeperking.
De deelnemers aan dit onderzoek zijn 30 mannelijke vrijwilligers tussen de 20 en 35 jaar, verdeeld in drie groepen: groep 1 (n = 10) met TST ≤ 6 uur (u), groep 2 (n = 10) met TST ≥ 9 uur en Groep 3 (n = 10): TST met tussen 7 en 8 uur.
De TST wordt vastgesteld door het constante en continue gebruik van actigrafie gedurende 10 dagen voorafgaand aan het begin van het experimentele protocol.
Alle vrijwilligers ondergaan een medisch en polysomnografie (PSG) onderzoek om de aanwezigheid of niet van slaapveranderingen en andere gezondheidsproblemen die hun deelname aan het onderzoek verhinderen, te detecteren.
Het experimentele protocol bestaat uit een basale nachtrust, vijf opeenvolgende nachten van chronische slaapbeperking tot 25% van de TST in de beginnacht en een nacht van herstel, waarbij het slaappatroon wordt toegestaan.
Elke nacht zal PSG-monitoring plaatsvinden en wanneer de vrijwilliger elke dag wakker wordt, zal hij tests ondergaan om de fysiologische en neurologische gedragsvariabelen te beoordelen.
Het significantieniveau zal 5% zijn (p ≤ 0,05).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
20
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
SP
-
Sao Paulo, SP, Brazilië, 04020-050
- Federal University of São Paulo
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 35 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Voorbeeld uit de gemeenschap, inwoners van de stad Sao Paulo
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Body Mass Index ≤ 25 kg/m2
- Fysiek actieve personen
- 8 jaar schoolopleiding.
Uitsluitingscriteria:
- Hoog niveau van angst - State-Trait Anxiety Inventory (STAI-T) ≥ 35
- Hoge mate van angst - Beck Depression Inventory ≥ 19
- PSQI - Pittsburgh Slaapkwaliteitsindex ≥ 11
- ESS - Epworth-slaperigheidsschaal ≥ 15
- Onregelmatig slaapritme geïdentificeerd door actigrafie
- Slaapstoornissen door polysomnografie
- Ploegendienst of nachtarbeider;
- zwaarlijvigheid;
- Roker;
- Alcoholinname van meer dan 3 drankjes per dag;
- Het nemen van slaapmedicatie of illegale drugs.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Groep 1
Mannen met een totale slaaptijd ≤ 6 uur die 25 procent van de chronische slaapbeperking van hun TST zullen ondergaan
|
Alle vrijwilligers ondergaan gedurende vijf opeenvolgende dagen 25% slaapbeperking van hun totale slaaptijd bij het begin van de slaap.
De nachten worden gecontroleerd door middel van polysomnografie.
Andere namen:
|
|
Groep 2
Mannen met totale slaaptijd (bereik 7-8 uur) die 25 procent van de chronische slaapbeperking van hun TST zullen ondergaan
|
Alle vrijwilligers ondergaan gedurende vijf opeenvolgende dagen 25% slaapbeperking van hun totale slaaptijd bij het begin van de slaap.
De nachten worden gecontroleerd door middel van polysomnografie.
Andere namen:
|
|
Groep 3
Mannen met een totale slaaptijd ≥ 9 uur die 25 procent van de chronische slaapbeperking van hun TST zullen ondergaan
|
Alle vrijwilligers ondergaan gedurende vijf opeenvolgende dagen 25% slaapbeperking van hun totale slaaptijd bij het begin van de slaap.
De nachten worden gecontroleerd door middel van polysomnografie.
Andere namen:
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Marco T De Mello, Ph.D, Federal University of São Paulo
- Studie stoel: Sergio Tufik, Ph.D, Federal University of São Paulo
- Studie stoel: Juliana MS Prado, Ph.D, Federal University of São Paulo
- Studie stoel: Patricia Rzezak, Ph.D, Federal University of São Paulo
- Studie stoel: Sandra S De Queiroz, Federal University of São Paulo
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 december 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 december 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
16 december 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
3 februari 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 februari 2016
Laatst geverifieerd
1 februari 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- CEPE2011SSQueiroz
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .