만성 수면 제한 (CSR)
2016년 2월 2일 업데이트: Marco Tulio de Mello, Federal University of São Paulo
만성 수면 제한: 신경행동 및 생리학적 반응
수면은 건강과 인간의 생존에 필수적인 것으로 간주되는 생리학적 상태입니다.
현대 사회에서 만성적인 수면 제한의 유병률은 물론 생리학적 및 신경행동학적 측면을 포함한 다양한 측면에 대한 동일한 건강 문제의 영향이 증가했습니다.
이 연구의 목적은 만성 수면 제한에 따른 총 수면 시간(TST)의 다양한 요구를 가진 건강한 남성의 신경행동 및 생리학적 반응을 확인하는 것입니다.
이 연구의 참가자는 20세에서 35세 사이의 30명의 남성 지원자로 TST ≤ 6시간(h)인 그룹 1(n = 10), TST ≥ 9h인 그룹 2(n = 10) 및 그룹 3(n = 10): 7~8h 사이의 TST.
TST는 실험 프로토콜 개시 전 10일 동안 지속적으로 액티그래피를 사용하여 설정됩니다.
모든 지원자는 연구 참여를 방해하는 다른 건강 문제뿐만 아니라 수면 변화의 유무를 감지하기 위해 의료 및 수면다원검사(PSG) 검사를 받게 됩니다.
실험 프로토콜은 기초 수면의 밤, 처음 밤에 TST의 25%로 만성 수면 제한의 연속 5일 밤, 수면 패턴을 수면하도록 허용될 회복의 밤으로 구성됩니다.
매일 밤 PSG 모니터링을 하고 매일 일어나면 지원자는 생리학적 및 신경행동적 변수를 평가하기 위한 테스트를 받게 됩니다.
유의 수준은 5%(p ≤ 0.05)입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
20
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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SP
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Sao Paulo, SP, 브라질, 04020-050
- Federal University of São Paulo
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
남성
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
커뮤니티 샘플, 상파울루 시 거주자
설명
포함 기준:
- 체질량 지수 ≤ 25kg/m2
- 신체적으로 활동적인 개인
- 학교 교육 8년.
제외 기준:
- 높은 수준의 불안 - STAI-T(State-Trait Anxiety Inventory) ≥ 35
- 높은 불안 수준 - Beck Depression Inventory ≥ 19
- PSQI - 피츠버그 수면 품질 지수 ≥ 11
- ESS - Epworth 졸음 척도 ≥ 15
- 액티그래피로 식별되는 불규칙한 수면 리듬
- 수면다원검사에 의한 수면장애
- 교대 근무자 또는 야간 근무자
- 비만;
- 흡연자;
- 알코올 하루 3잔 이상의 음주;
- 수면제 또는 불법 약물 복용.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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그룹 1
TST의 만성 수면 제한의 25%를 겪게 될 총 수면 시간이 6시간 이하인 남성
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모든 지원자는 연속 5일 동안 처음 수면 시 총 수면 시간의 25% 수면 제한을 받게 됩니다.
수면다원검사로 밤을 모니터링합니다.
다른 이름들:
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그룹 2
총 수면 시간(범위 7~8시간)을 가진 남성은 TST의 만성 수면 제한의 25%를 겪게 됩니다.
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모든 지원자는 연속 5일 동안 처음 수면 시 총 수면 시간의 25% 수면 제한을 받게 됩니다.
수면다원검사로 밤을 모니터링합니다.
다른 이름들:
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그룹 3
TST의 만성 수면 제한의 25%를 겪게 될 총 수면 시간이 9시간 이상인 남성
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모든 지원자는 연속 5일 동안 처음 수면 시 총 수면 시간의 25% 수면 제한을 받게 됩니다.
수면다원검사로 밤을 모니터링합니다.
다른 이름들:
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Marco T De Mello, Ph.D, Federal University of São Paulo
- 연구 의자: Sergio Tufik, Ph.D, Federal University of São Paulo
- 연구 의자: Juliana MS Prado, Ph.D, Federal University of São Paulo
- 연구 의자: Patricia Rzezak, Ph.D, Federal University of São Paulo
- 연구 의자: Sandra S De Queiroz, Federal University of São Paulo
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 12월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 12월 15일
처음 게시됨 (추정)
2011년 12월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 2월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 2월 2일
마지막으로 확인됨
2016년 2월 1일
추가 정보
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