Restrição Crônica do Sono (CSR)
2 de fevereiro de 2016 atualizado por: Marco Tulio de Mello, Federal University of São Paulo
Restrição Crônica do Sono: Respostas Neurocomportamentais e Fisiológicas
O sono é um estado fisiológico considerado essencial para a saúde e a sobrevivência humana.
A prevalência da restrição crônica do sono tem aumentado na sociedade moderna, assim como os efeitos da mesma preocupam a saúde sobre vários aspectos, incluindo os fisiológicos e neurocomportamentais.
O objetivo deste estudo é identificar as respostas neurocomportamentais e fisiológicas de homens saudáveis com diferentes necessidades de tempo total de sono (TST) submetidos à restrição crônica do sono.
Os participantes deste estudo serão 30 voluntários do sexo masculino, com idade entre 20 e 35 anos, divididos em três grupos: Grupo 1 (n = 10) com TST ≤ 6 horas (h), Grupo 2 (n = 10) com TST ≥ 9h e Grupo 3 (n = 10): TST com entre 7 e 8h.
O TST será estabelecido pelo uso constante e contínuo da actigrafia por 10 dias antes do início do protocolo experimental.
Todos os voluntários passarão por exame médico e polissonografia (PSG) para detectar a presença ou não de alterações do sono, bem como outro problema de saúde que impeça sua participação no estudo.
O protocolo experimental consiste em uma noite basal de sono, cinco noites consecutivas de restrição crônica de sono a 25% do TST na noite inicial e uma noite de recuperação, na qual será permitido dormir o padrão de sono.
Cada noite terá monitoramento de PSG e ao acordar em cada dia, o voluntário será submetido a testes para avaliar as variáveis fisiológicas e neurocomportamentais.
O nível de significância será de 5% (p ≤ 0,05).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
20
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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SP
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Sao Paulo, SP, Brasil, 04020-050
- Federal University of São Paulo
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 35 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Amostra comunitária, moradores da cidade de São Paulo
Descrição
Critério de inclusão:
- Índice de Massa Corporal ≤ 25 kg/m2
- Indivíduos fisicamente ativos
- 8 anos de escolaridade.
Critério de exclusão:
- Alto nível de ansiedade - Inventário de Ansiedade Traço-Estado (IDATE-T) ≥ 35
- Alto nível de ansiedade - Inventário de Depressão de Beck ≥ 19
- PSQI - Índice de qualidade do sono de Pittsburgh ≥ 11
- ESS - Escala de Sonolência de Epworth ≥ 15
- Ritmo irregular do sono identificado por actigrafia
- Distúrbios do sono por polissonografia
- Trabalhador por turnos ou noturno;
- Obesidade;
- Fumante;
- Álcool Ingestão de mais de 3 drinques por dia;
- Tomar medicamentos para dormir ou drogas ilícitas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo 1
Homens com Tempo Total de Sono ≤ 6h que sofrerão 25 por cento de restrição crônica de sono de seu TST
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Todos os voluntários passarão por restrição de sono de 25% de seu tempo total de sono no início do sono por cinco dias consecutivos.
As noites serão monitoradas por polissonografia.
Outros nomes:
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Grupo 2
Homens com Tempo Total de Sono (intervalo de 7-8h) que sofrerão 25% de restrição crônica de sono de seu TST
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Todos os voluntários passarão por restrição de sono de 25% de seu tempo total de sono no início do sono por cinco dias consecutivos.
As noites serão monitoradas por polissonografia.
Outros nomes:
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Grupo 3
Homens com Tempo Total de Sono ≥ 9h que sofrerão 25 por cento de restrição crônica de sono de seu TST
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Todos os voluntários passarão por restrição de sono de 25% de seu tempo total de sono no início do sono por cinco dias consecutivos.
As noites serão monitoradas por polissonografia.
Outros nomes:
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Marco T De Mello, Ph.D, Federal University of São Paulo
- Cadeira de estudo: Sergio Tufik, Ph.D, Federal University of São Paulo
- Cadeira de estudo: Juliana MS Prado, Ph.D, Federal University of São Paulo
- Cadeira de estudo: Patricia Rzezak, Ph.D, Federal University of São Paulo
- Cadeira de estudo: Sandra S De Queiroz, Federal University of São Paulo
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de dezembro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de dezembro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
16 de dezembro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
3 de fevereiro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de fevereiro de 2016
Última verificação
1 de fevereiro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- CEPE2011SSQueiroz
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