Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Krooninen unirajoitus (CSR)

tiistai 2. helmikuuta 2016 päivittänyt: Marco Tulio de Mello, Federal University of São Paulo

Krooninen unirajoitus: Neurokäyttäytymis- ja fysiologiset vasteet

Uni on fysiologinen tila, jota pidetään välttämättömänä ihmisen terveydelle ja selviytymiselle. Kroonisen unirajoituksen yleisyys on lisääntynyt nyky-yhteiskunnassa, samoin kuin samojen terveysongelmien vaikutukset eri näkökohtiin, mukaan lukien fysiologiset ja neurobehavioristiset. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa kroonisen unirajoituksen alaisina olevien terveiden miesten neuro-käyttäytymis- ja fysiologiset vasteet, joilla on erilaiset kokonaisuniajan (TST) tarpeet. Tähän tutkimukseen osallistuu 30 miespuolista vapaaehtoista, iältään 20–35 vuotta ja jotka on jaettu kolmeen ryhmään: ryhmä 1 (n = 10), TST ≤ 6 tuntia (h), ryhmä 2 (n = 10), TST ≥ 9 tuntia ja Ryhmä 3 (n = 10): TST 7 ja 8 tunnin välillä. TST määritetään käyttämällä jatkuvaa ja jatkuvaa aktigrafiaa 10 päivän ajan ennen koeprotokollan alkamista. Kaikille vapaaehtoisille tehdään lääketieteellinen ja polysomnografia (PSG) -tutkimus, jossa havaitaan unimuutosten olemassaolo tai ei, sekä muita terveydellisiä ongelmia, jotka estävät heidän osallistumistaan ​​tutkimukseen. Kokeellinen protokolla koostuu perusyöstä, viidestä peräkkäisestä yöstä kroonista unirajoitusta 25 %:iin TST:stä alkuyönä ja toipumisyöstä, jonka annetaan nukkua unirytmin mukaan. Joka iltana seurataan PSG:tä ja jokaisena päivänä herääessään vapaaehtoiselle tehdään testejä fysiologisten ja neurokäyttäytymismuuttujien arvioimiseksi. Merkitystaso on 5 % (p ≤ 0,05).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brasilia, 04020-050
        • Federal University of São Paulo

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yhteisönäyte, Sao Paulon kaupungin asukkaat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Painoindeksi ≤ 25 kg/m2
  • Fyysisesti aktiiviset yksilöt
  • 8 vuotta koulukoulutusta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Korkea ahdistustaso – tila-piirre ahdistuskartoitus (STAI-T) ≥ 35
  • Korkea ahdistustaso – Beck Depression Inventory ≥ 19
  • PSQI - Pittsburghin unen laatuindeksi ≥ 11
  • ESS - Epworthin uneliaisuusasteikko ≥ 15
  • Epäsäännöllinen unen rytmi, joka tunnistetaan aktigrafialla
  • Unihäiriöt polysomnografialla
  • Vuorotyöntekijä tai yötyöntekijä;
  • Lihavuus;
  • Tupakoitsija;
  • Alkoholin nauttiminen yli 3 juomaa päivässä;
  • Unilääkkeiden tai laittomien huumeiden ottaminen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ryhmä 1
Miehet, joiden kokonaisuniaika on ≤ 6 tuntia ja joille tehdään 25 prosenttia TST:n kroonisesta unirajoituksesta
Kaikki vapaaehtoiset käyvät läpi 25 % unirajoituksen kokonaisuniajastaan, kun he nukkuvat viiden peräkkäisen päivän ajan. Yöt seurataan polysomnografialla.
Muut nimet:
  • Nukkua
  • Krooninen
  • Rajoitus
Ryhmä 2
Miehet, joiden kokonaisuniaika (vaihteluväli 7-8 tuntia) käy läpi 25 prosenttia kroonisesta unirajoituksestaan ​​TST:ssä
Kaikki vapaaehtoiset käyvät läpi 25 % unirajoituksen kokonaisuniajastaan, kun he nukkuvat viiden peräkkäisen päivän ajan. Yöt seurataan polysomnografialla.
Muut nimet:
  • Nukkua
  • Krooninen
  • Rajoitus
Ryhmä 3
Miehet, joiden kokonaisuniaika on ≥ 9 tuntia ja jotka käyvät läpi 25 prosentin kroonisesta unirajoituksesta TST:ssä
Kaikki vapaaehtoiset käyvät läpi 25 % unirajoituksen kokonaisuniajastaan, kun he nukkuvat viiden peräkkäisen päivän ajan. Yöt seurataan polysomnografialla.
Muut nimet:
  • Nukkua
  • Krooninen
  • Rajoitus

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Marco T De Mello, Ph.D, Federal University of São Paulo
  • Opintojen puheenjohtaja: Sergio Tufik, Ph.D, Federal University of São Paulo
  • Opintojen puheenjohtaja: Juliana MS Prado, Ph.D, Federal University of São Paulo
  • Opintojen puheenjohtaja: Patricia Rzezak, Ph.D, Federal University of São Paulo
  • Opintojen puheenjohtaja: Sandra S De Queiroz, Federal University of São Paulo

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. joulukuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 14. joulukuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. joulukuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 16. joulukuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 3. helmikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. helmikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa