木の煙が血管機能に及ぼす影響 (FIREWOOD)
2021年6月17日 更新者:University of Edinburgh
健康な消防士の血管機能に対する木の煙の影響
大気汚染への曝露は、心臓病発症の危険因子として確立されています。 消防士は、森林火災の消火中に木の煙の形で過剰な大気汚染にさらされます。 勤務中の消防士の心臓発作は、特定の任務、特に消火活動に関連していると考えられていますが、このリスク増加の理由はよくわかっていません。 木の煙にさらされると、血管機能が変化し、血栓の形成が増加する可能性があるため、消火と心臓発作との関連性が説明されます。
研究者らは、森林火災の周囲で見られる濃度の木の煙への曝露が、健康で非喫煙の男性の専門消防士またはボランティアの血管機能と凝固に及ぼす影響を判定したいと考えている。 ボランティアは、専用に作られた全身曝露室で木の煙またはきれいな空気を1時間吸入する前後で検査を受けます。 研究者らはその後、包括的な血管評価を実施する予定だ。
木の煙が血管や凝固に及ぼす影響を理解することは、消防士を心臓病から守る上で重要な第一歩となります。 研究者らは研究を通じて、消防士の心臓発作のリスクを最小限に抑える方法を特定し、一般人口に関係する主要な大気汚染源の健康への影響を理解したいと考えている。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
16
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Västerbotten
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Umeå、Västerbotten、スウェーデン、SE-901 85
- Umeå University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~35年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 非喫煙の健康な男性消防士またはボランティア
除外基準:
- 現在喫煙者またはスヌースの常用者
- 肺または虚血性心疾患の病歴
- 悪性不整脈
- 収縮期血圧 >190mmHg または <100mmHg
- 腎臓または肝臓の機能障害
- 血液疾患の既往歴
- 仰向けの姿勢に耐えられない
- 過去3ヶ月以内の献血
- 過去 4 週間以内の最近の気道感染症
- アスピリンやNSAIDなどの日常投薬
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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偽コンパレータ:濾過された空気への曝露
断続的な運動中に濾過された空気に 1 時間さらされる
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血管拡張薬ベラパミル (10 ~ 100 μg/分)、ブラジキニン (100 ~ 1000 pmol/分)、ニトロプルシド ナトリウム (2 ~ 8 μg/分) およびアセチルコリン ( 5〜20μg/分)。
他の名前:
Badimon Chamber を使用した血栓形成の ex vivo 評価
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アクティブコンパレータ:森の煙にさらされる
断続的な運動中に濃度 1000µg/m3 の希薄な木の煙に 1 時間曝露
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血管拡張薬ベラパミル (10 ~ 100 μg/分)、ブラジキニン (100 ~ 1000 pmol/分)、ニトロプルシド ナトリウム (2 ~ 8 μg/分) およびアセチルコリン ( 5〜20μg/分)。
他の名前:
Badimon Chamber を使用した血栓形成の ex vivo 評価
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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注入された血管拡張薬に反応した静脈閉塞プレチスモグラフィーによって測定された前腕の血流
時間枠:曝露後4~6時間
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曝露後4~6時間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Badimon チャンバーを使用した体外血栓形成
時間枠:曝露後2時間
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曝露後2時間
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ブラジキニン注入後の血漿 t-PA および PAI 濃度
時間枠:前腕の研究中、曝露後 4 ~ 6 時間
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前腕の研究中、曝露後 4 ~ 6 時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディチェア:David E Newby, MD PhD、University of Edinburgh
- スタディディレクター:Nicholas L Mills, MBChB PhD、University of Edinburgh
- 主任研究者:Amanda L Hunter, MBChB、University of Edinburgh
- スタディディレクター:Anders Blomberg, MD PhD、Umeå University
- スタディディレクター:Thomas Sandström, MD PhD、Umeå Univerisity
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Langrish JP, Watts SJ, Hunter AJ, Shah AS, Bosson JA, Unosson J, Barath S, Lundback M, Cassee FR, Donaldson K, Sandstrom T, Blomberg A, Newby DE, Mills NL. Controlled exposures to air pollutants and risk of cardiac arrhythmia. Environ Health Perspect. 2014 Jul;122(7):747-53. doi: 10.1289/ehp.1307337. Epub 2014 Mar 25.
- Hunter AL, Unosson J, Bosson JA, Langrish JP, Pourazar J, Raftis JB, Miller MR, Lucking AJ, Boman C, Nystrom R, Donaldson K, Flapan AD, Shah AS, Pung L, Sadiktsis I, Masala S, Westerholm R, Sandstrom T, Blomberg A, Newby DE, Mills NL. Effect of wood smoke exposure on vascular function and thrombus formation in healthy fire fighters. Part Fibre Toxicol. 2014 Dec 9;11:62. doi: 10.1186/s12989-014-0062-4.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2011年9月1日
一次修了 (実際)
2014年8月1日
研究の完了 (実際)
2014年8月1日
試験登録日
最初に提出
2011年10月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年12月15日
最初の投稿 (見積もり)
2011年12月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年6月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年6月17日
最終確認日
2021年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。