Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv kouře na cévní funkci (FIREWOOD)

17. června 2021 aktualizováno: University of Edinburgh

Vliv dřevěného kouře na cévní funkci u zdravých hasičů

Vystavení znečištěnému ovzduší je dobře zavedeným rizikovým faktorem pro rozvoj srdečních onemocnění. Hasiči jsou vystaveni nadměrnému znečištění ovzduší v podobě kouře ze dřeva při hašení lesních nebo lesních požárů. Srdeční infarkty u hasičů ve službě byly spojeny se specifickými povinnostmi, a zejména s hašením požáru, ale důvody tohoto zvýšení rizika nejsou dobře známy. Vystavení kouři ze dřeva může změnit funkci krevních cév a zvýšit tvorbu krevních sraženin, aby se vysvětlila souvislost mezi potlačováním ohně a infarkty.

Vyšetřovatelé chtějí určit účinek expozice dřevěnému kouři v koncentracích zjištěných na obvodu lesního požáru na funkci krevních cév a srážení u zdravých nekuřáků profesionálních hasičů nebo dobrovolníků. Dobrovolníci budou studováni před a po inhalaci dřevěného kouře nebo čistého vzduchu po dobu jedné hodiny v účelově postavené komoře pro expozici celého těla. Vyšetřovatelé poté provedou komplexní vaskulární hodnocení.

Pochopení účinků dřevěného kouře na krevní cévy a srážení bude důležitým prvním krokem k ochraně hasičů před srdečními chorobami. Výzkumníci doufají, že se jim podaří identifikovat metody, jak minimalizovat riziko srdečních infarktů u hasičů, a porozumět zdravotním účinkům hlavního zdroje znečištění ovzduší, který je relevantní pro běžnou populaci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

16

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švédsko
    • Västerbotten
      • Umeå, Västerbotten, Švédsko, SE-901 85
        • Umeå University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nekuřáci zdraví muži hasiči nebo dobrovolníci

Kritéria vyloučení:

  • Současný kuřák nebo pravidelní uživatelé snusu
  • Plicní nebo ischemická choroba srdeční v anamnéze
  • Maligní arytmie
  • Systolický krevní tlak >190 mmHg nebo <100 mmHg
  • Renální nebo jaterní dysfunkce
  • Předchozí anamnéza krevní dyskrazie
  • Není schopen tolerovat polohu vleže
  • Darování krve za poslední 3 měsíce
  • Nedávná infekce dýchacích cest během posledních 4 týdnů
  • Rutinní léky včetně aspirinu a NSAID

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Falešný srovnávač: Vystavení filtrovanému vzduchu
1 hodina vystavení filtrovanému vzduchu během přerušovaného cvičení
Postup: Předloktí cévní studie
Plethysmografie žilní okluze na předloktí k měření průtoku krve předloktím během intraarteriální infuze vazodilatátorů verapamilu (10-100 µg/min), bradykininu (100-1000 pmol/min), nitroprusidu sodného (2-8 µg/min) a acetylcholinu ( 5-20 ug/min).
Ostatní jména:
  • Ostatní jména:
  • BK
  • SNP
  • ACh
Postup: Badimon komora
Ex-vivo hodnocení tvorby trombu pomocí Badimon Chamber
Aktivní komparátor: Vystavení lesnímu kouři
1 hodina vystavení zředěnému dřevěnému kouři o koncentraci 1000 µg/m3 během přerušovaného cvičení
Postup: Předloktí cévní studie
Plethysmografie žilní okluze na předloktí k měření průtoku krve předloktím během intraarteriální infuze vazodilatátorů verapamilu (10-100 µg/min), bradykininu (100-1000 pmol/min), nitroprusidu sodného (2-8 µg/min) a acetylcholinu ( 5-20 ug/min).
Ostatní jména:
  • Ostatní jména:
  • BK
  • SNP
  • ACh
Postup: Badimon komora
Ex-vivo hodnocení tvorby trombu pomocí Badimon Chamber

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Průtok krve předloktím měřený žilní okluzní pletysmografií v reakci na infuzi vazodilatátorů
Časové okno: 4-6 hodin po expozici
4-6 hodin po expozici

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Tvorba trombu ex vivo pomocí Badimon komory
Časové okno: 2 hodiny po expozici
2 hodiny po expozici
Plazmatické koncentrace t-PA a PAI po infuzi bradykininu
Časové okno: Během studie předloktí, 4-6 hodin po expozici
Během studie předloktí, 4-6 hodin po expozici

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Edinburgh

Spolupracovníci

Umeå University
NHS Lothian

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: David E Newby, MD PhD, University of Edinburgh
  • Ředitel studie: Nicholas L Mills, MBChB PhD, University of Edinburgh
  • Vrchní vyšetřovatel: Amanda L Hunter, MBChB, University of Edinburgh
  • Ředitel studie: Anders Blomberg, MD PhD, Umeå University
  • Ředitel studie: Thomas Sandström, MD PhD, Umeå Univerisity

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. října 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. prosince 2011

První zveřejněno (Odhad)

20. prosince 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. června 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. června 2021

Naposledy ověřeno

1. června 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2011-194-31M
  • PG/11/27/28842 (Jiné číslo grantu/financování: British Heart Foundation)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cévní funkce

Klinické studie na Předloktí cévní studie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Moldova

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit