Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av Woodsmoke på vaskulær funksjon (FIREWOOD)

17. juni 2021 oppdatert av: University of Edinburgh

Effekten av Woodsmoke på vaskulær funksjon hos friske brannmenn

Eksponering for luftforurensning er en veletablert risikofaktor for utvikling av hjertesykdom. Brannmenn utsettes for overflødig luftforurensning i form av vedrøyk under slokking av skog- eller skogbranner. Hjerteinfarkt hos brannmannskaper på vakt har vært knyttet til spesifikke oppgaver og spesielt brannslukking, men årsakene til denne risikoøkningen er ikke godt forstått. Eksponering for vedrøyk kan endre blodkarfunksjonen og øke dannelsen av blodpropp for å forklare sammenhengen mellom brannundertrykkelse og hjerteinfarkt.

Etterforskerne ønsker å bestemme effekten av eksponering for vedrøyk ved konsentrasjoner funnet i omkretsen av en skogbrann på blodkarfunksjon og koagulering hos friske ikke-røykende mannlige profesjonelle brannmenn eller frivillige. Frivillige vil bli studert før og etter inhalering av vedrøyk eller ren luft i en time i et spesialbygget eksponeringskammer for hele kroppen. Etterforskerne vil deretter utføre omfattende vaskulære vurderinger.

Å forstå effekten av vedrøyk på blodårene og koaguleringen vil være et viktig første skritt for å hjelpe til med å beskytte brannmenn mot hjertesykdom. Gjennom forskning håper etterforskerne å identifisere metoder for å minimere risikoen for hjerteinfarkt hos brannmenn og forstå helseeffektene av en viktig kilde til luftforurensning som er relevant for befolkningen generelt.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Västerbotten
      • Umeå, Västerbotten, Sverige, SE-901 85
        • Umeå University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 35 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ikke-røykende friske mannlige brannmenn eller frivillige

Ekskluderingskriterier:

  • Nåværende røyker eller vanlige brukere av snus
  • Historie med lunge- eller iskemisk hjertesykdom
  • Ondartet arytmi
  • Systolisk blodtrykk >190mmHg eller <100mmHg
  • Nyre- eller leverdysfunksjon
  • Tidligere historie med bloddyskrasi
  • Kan ikke tolerere ryggleie
  • Bloddonasjon i løpet av de siste 3 månedene
  • Nylig luftveisinfeksjon i løpet av de siste 4 ukene
  • Rutinemessig medisinering inkludert aspirin og NSAIDs

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Sham-komparator: Eksponering for filtrert luft
1 times eksponering for filtrert luft under periodisk trening
Venøs okklusjonspletysmografi i underarmen for å måle blodstrømmen i underarmen under intraarteriell infusjon av vasodilatatorene Verapamil (10-100 µg/min), bradykinin (100-1000 pmol/min), natriumnitroprussid (2-8 µg/min) og acetylkolin ( 5-20 ug/min).
Andre navn:
  • Andre navn:
  • BK
  • SNP
  • ACh
Ex-vivo vurdering av trombedannelse ved bruk av Badimon-kammeret
Aktiv komparator: Woodsmoke eksponering
1 times eksponering for fortynnet vedrøyk i en konsentrasjon på 1000 µg/m3 under periodisk trening
Venøs okklusjonspletysmografi i underarmen for å måle blodstrømmen i underarmen under intraarteriell infusjon av vasodilatatorene Verapamil (10-100 µg/min), bradykinin (100-1000 pmol/min), natriumnitroprussid (2-8 µg/min) og acetylkolin ( 5-20 ug/min).
Andre navn:
  • Andre navn:
  • BK
  • SNP
  • ACh
Ex-vivo vurdering av trombedannelse ved bruk av Badimon-kammeret

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Underarmens blodstrøm målt ved venøs okklusjonspletysmografi som respons på infunderte vasodilatorer
Tidsramme: 4-6 timer etter eksponering
4-6 timer etter eksponering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ex-vivo trombedannelse ved bruk av Badimon-kammeret
Tidsramme: 2 timer etter eksponering
2 timer etter eksponering
Plasma t-PA og PAI konsentrasjoner etter infusjon av bradykinin
Tidsramme: Under underarmsstudie, 4-6 timer etter eksponering
Under underarmsstudie, 4-6 timer etter eksponering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Studiestol: David E Newby, MD PhD, University of Edinburgh
  • Studieleder: Nicholas L Mills, MBChB PhD, University of Edinburgh
  • Hovedetterforsker: Amanda L Hunter, MBChB, University of Edinburgh
  • Studieleder: Anders Blomberg, MD PhD, Umeå University
  • Studieleder: Thomas Sandström, MD PhD, Umeå Univerisity

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. oktober 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. desember 2011

Først lagt ut (Anslag)

20. desember 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. juni 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. juni 2021

Sist bekreftet

1. juni 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2011-194-31M
  • PG/11/27/28842 (Annet stipend/finansieringsnummer: British Heart Foundation)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere