- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01495325
Effekt av Woodsmoke på kärlfunktionen (FIREWOOD)
Effekten av trärök på kärlfunktionen hos friska brandmän
Exponering för luftföroreningar är en väletablerad riskfaktor för utveckling av hjärtsjukdomar. Brandmän utsätts för alltför stora luftföroreningar i form av vedrök vid släckning av skogs- eller skogsbränder. Hjärtattacker hos brandmän i tjänst har kopplats till specifika uppgifter och i synnerhet brandbekämpning, men orsakerna till denna riskökning är inte välkända. Exponering för vedrök kan förändra blodkärlens funktion och öka blodproppsbildningen för att förklara sambandet mellan branddämpning och hjärtinfarkt.
Utredarna vill bestämma effekten av exponering för vedrök vid koncentrationer som finns vid omkretsen av en skogsbrand på blodkärlsfunktion och koagulering hos friska, icke-rökare, professionella brandmän eller frivilliga. Frivilliga kommer att studeras före och efter inandning av vedrök eller ren luft under en timme i en specialbyggd exponeringskammare för hela kroppen. Utredarna kommer att utföra omfattande vaskulära bedömningar därefter.
Att förstå effekterna av vedrök på blodkärlen och koagulering kommer att vara ett viktigt första steg för att hjälpa till att skydda brandmän från hjärtsjukdomar. Genom forskning hoppas utredarna kunna identifiera metoder för att minimera risken för hjärtinfarkt hos brandmän och förstå hälsoeffekterna av en stor källa till luftföroreningar som är relevant för den allmänna befolkningen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Västerbotten
-
Umeå, Västerbotten, Sverige, SE-901 85
- Umeå University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Icke-rökare friska manliga brandmän eller frivilliga
Exklusions kriterier:
- Aktuell rökare eller vanliga snusare
- Historik av lung- eller ischemisk hjärtsjukdom
- Malign arytmi
- Systoliskt blodtryck >190mmHg eller <100mmHg
- Njur- eller leverdysfunktion
- Tidigare historia av bloddyskrasi
- Kan inte tolerera ryggläge
- Blodgivning under de senaste 3 månaderna
- Nyligen genomförd luftvägsinfektion under de senaste 4 veckorna
- Rutinmedicinering inklusive aspirin och NSAID
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sham Comparator: Filtrerad luftexponering
1 timmes exponering för filtrerad luft under intermittent träning
|
Underarmsvenös ocklusionspletysmografi för att mäta underarmens blodflöde under intraarteriell infusion av vasodilatatorerna Verapamil (10-100 µg/min), bradykinin (100-1000 pmol/min), natriumnitroprussid (2-8 µg/min) och acetylkolin ( 5-20 µg/min).
Andra namn:
Ex-vivo bedömning av trombbildning med hjälp av Badimon-kammaren
|
|
Aktiv komparator: Woodsmoke Exponering
1 timmes exponering för utspädd vedrök i en koncentration av 1000 µg/m3 under intermittent träning
|
Underarmsvenös ocklusionspletysmografi för att mäta underarmens blodflöde under intraarteriell infusion av vasodilatatorerna Verapamil (10-100 µg/min), bradykinin (100-1000 pmol/min), natriumnitroprussid (2-8 µg/min) och acetylkolin ( 5-20 µg/min).
Andra namn:
Ex-vivo bedömning av trombbildning med hjälp av Badimon-kammaren
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Underarmsblodflöde mätt med venös ocklusionspletysmografi som svar på infunderade vasodilatorer
Tidsram: 4-6 timmar efter exponering
|
4-6 timmar efter exponering
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Ex-vivo trombbildning med hjälp av Badimon-kammaren
Tidsram: 2 timmar efter exponering
|
2 timmar efter exponering
|
|
Plasma t-PA och PAI koncentrationer efter infusion av bradykinin
Tidsram: Under underarmsstudie, 4-6 timmar efter exponering
|
Under underarmsstudie, 4-6 timmar efter exponering
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: David E Newby, MD PhD, University of Edinburgh
- Studierektor: Nicholas L Mills, MBChB PhD, University of Edinburgh
- Huvudutredare: Amanda L Hunter, MBChB, University of Edinburgh
- Studierektor: Anders Blomberg, MD PhD, Umeå University
- Studierektor: Thomas Sandström, MD PhD, Umeå Univerisity
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Langrish JP, Watts SJ, Hunter AJ, Shah AS, Bosson JA, Unosson J, Barath S, Lundback M, Cassee FR, Donaldson K, Sandstrom T, Blomberg A, Newby DE, Mills NL. Controlled exposures to air pollutants and risk of cardiac arrhythmia. Environ Health Perspect. 2014 Jul;122(7):747-53. doi: 10.1289/ehp.1307337. Epub 2014 Mar 25.
- Hunter AL, Unosson J, Bosson JA, Langrish JP, Pourazar J, Raftis JB, Miller MR, Lucking AJ, Boman C, Nystrom R, Donaldson K, Flapan AD, Shah AS, Pung L, Sadiktsis I, Masala S, Westerholm R, Sandstrom T, Blomberg A, Newby DE, Mills NL. Effect of wood smoke exposure on vascular function and thrombus formation in healthy fire fighters. Part Fibre Toxicol. 2014 Dec 9;11:62. doi: 10.1186/s12989-014-0062-4.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2011-194-31M
- PG/11/27/28842 (Annat bidrag/finansieringsnummer: British Heart Foundation)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .