Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkning af Woodsmoke på vaskulær funktion (FIREWOOD)

17. juni 2021 opdateret af: University of Edinburgh

Virkning af trærøg på vaskulær funktion hos sunde brandmænd

Eksponering for luftforurening er en veletableret risikofaktor for udvikling af hjertesygdomme. Brandmænd udsættes for overdreven luftforurening i form af trærøg under slukning af skov- eller skovbrande. Hjerteanfald hos vagthavende brandmænd er blevet forbundet med specifikke opgaver og især brandbekæmpelse, men årsagerne til denne øgede risiko er ikke godt forstået. Eksponering for trærøg kan ændre blodkarfunktionen og øge dannelsen af ​​blodpropper for at forklare sammenhængen mellem brandhæmning og hjerteanfald.

Efterforskerne ønsker at bestemme effekten af ​​udsættelse for trærøg ved koncentrationer fundet ved perimeteren af ​​en skovbrand på blodkarfunktion og koagulering hos raske ikke-rygende mandlige professionelle brandmænd eller frivillige. Frivillige vil blive undersøgt før og efter indånding af trærøg eller ren luft i en time i et specialbygget eksponeringskammer for hele kroppen. Efterforskerne vil derefter udføre omfattende vaskulære vurderinger.

At forstå virkningerne af trærøg på blodkarrene og koagulering vil være et vigtigt første skridt i at hjælpe med at beskytte brandmænd mod hjertesygdomme. Gennem forskning håber efterforskerne at identificere metoder til at minimere risikoen for hjerteanfald hos brandmænd og forstå sundhedseffekterne af en større kilde til luftforurening, der er relevant for den generelle befolkning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
    • Västerbotten
      • Umeå, Västerbotten, Sverige, SE-901 85
        • Umeå University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ikke-ryger sunde mandlige brandmænd eller frivillige

Ekskluderingskriterier:

  • Nuværende ryger eller almindelige brugere af snus
  • Anamnese med lunge- eller iskæmisk hjertesygdom
  • Ondartet arytmi
  • Systolisk blodtryk >190mmHg eller <100mmHg
  • Nyre- eller leverdysfunktion
  • Tidligere historie med bloddyskrasi
  • Ude af stand til at tolerere liggende stilling
  • Bloddonation inden for de sidste 3 måneder
  • Nylig luftvejsinfektion inden for de seneste 4 uger
  • Rutinemedicin, herunder aspirin og NSAID'er

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Sham-komparator: Eksponering for filtreret luft
1 times eksponering for filtreret luft under periodisk træning
Procedure: Underarm vaskulær undersøgelse
Underarm venøs okklusion plethysmografi til måling af underarmens blodgennemstrømning under intraarteriel infusion af vasodilatorerne Verapamil (10-100 µg/min), bradykinin (100-1000 pmol/min), natriumnitroprussid (2-8 µg/min) og acetylcholin ( 5-20 µg/min).
Andre navne:
  • Andre navne:
  • BK
  • SNP
  • ACh
Procedure: Badimon Kammer
Ex-vivo vurdering af trombedannelse ved brug af Badimon-kammeret
Aktiv komparator: Trærøg eksponering
1 times eksponering for fortyndet trærøg i en koncentration på 1000 µg/m3 under periodisk træning
Procedure: Underarm vaskulær undersøgelse
Underarm venøs okklusion plethysmografi til måling af underarmens blodgennemstrømning under intraarteriel infusion af vasodilatorerne Verapamil (10-100 µg/min), bradykinin (100-1000 pmol/min), natriumnitroprussid (2-8 µg/min) og acetylcholin ( 5-20 µg/min).
Andre navne:
  • Andre navne:
  • BK
  • SNP
  • ACh
Procedure: Badimon Kammer
Ex-vivo vurdering af trombedannelse ved brug af Badimon-kammeret

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Underarms blodgennemstrømning målt ved venøs okklusion plethysmografi som svar på infunderede vasodilatorer
Tidsramme: 4-6 timer efter eksponering
4-6 timer efter eksponering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ex-vivo trombedannelse ved hjælp af Badimon-kammeret
Tidsramme: 2 timer efter eksponering
2 timer efter eksponering
Plasma t-PA og PAI koncentrationer efter infusion af bradykinin
Tidsramme: Under undersøgelse af underarm, 4-6 timer efter eksponering
Under undersøgelse af underarm, 4-6 timer efter eksponering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Edinburgh

Samarbejdspartnere

Umeå University
NHS Lothian

Efterforskere

  • Studiestol: David E Newby, MD PhD, University of Edinburgh
  • Studieleder: Nicholas L Mills, MBChB PhD, University of Edinburgh
  • Ledende efterforsker: Amanda L Hunter, MBChB, University of Edinburgh
  • Studieleder: Anders Blomberg, MD PhD, Umeå University
  • Studieleder: Thomas Sandström, MD PhD, Umeå Univerisity

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. oktober 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. december 2011

Først opslået (Skøn)

20. december 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. juni 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. juni 2021

Sidst verificeret

1. juni 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2011-194-31M
  • PG/11/27/28842 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: British Heart Foundation)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vaskulær funktion

Kliniske forsøg med Underarm vaskulær undersøgelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner