Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ dymu drzewnego na czynność naczyń (FIREWOOD)

17 czerwca 2021 zaktualizowane przez: University of Edinburgh

Wpływ dymu drzewnego na czynność naczyń u zdrowych strażaków

Narażenie na zanieczyszczenie powietrza jest dobrze znanym czynnikiem ryzyka rozwoju chorób serca. Strażacy narażeni są na nadmierne zanieczyszczenie powietrza w postaci dymu drzewnego podczas gaszenia pożarów lasów lub terenów leśnych. Zawały serca u strażaków na służbie zostały powiązane z określonymi obowiązkami, aw szczególności z gaszeniem pożarów, ale przyczyny tego wzrostu ryzyka nie są dobrze poznane. Narażenie na dym drzewny może zmienić funkcję naczyń krwionośnych i zwiększyć tworzenie się skrzepów krwi, aby wyjaśnić związek między tłumieniem ognia a atakami serca.

Badacze chcą określić wpływ narażenia na dym drzewny w stężeniach występujących na obrzeżach pożaru lasu na czynność naczyń krwionośnych i krzepnięcie u zdrowych, niepalących mężczyzn, zawodowych strażaków lub ochotników. Ochotnicy będą badani przed i po wdychaniu dymu drzewnego lub czystego powietrza przez godzinę w specjalnie zbudowanej komorze ekspozycji całego ciała. Następnie badacze przeprowadzą kompleksową ocenę naczyń.

Zrozumienie wpływu dymu drzewnego na naczynia krwionośne i krzepnięcie będzie ważnym pierwszym krokiem w ochronie strażaków przed chorobami serca. Poprzez badania badacze mają nadzieję zidentyfikować metody minimalizacji ryzyka zawału serca u strażaków i zrozumieć skutki zdrowotne głównego źródła zanieczyszczenia powietrza, które jest istotne dla ogółu populacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

16

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
    • Västerbotten
      • Umeå, Västerbotten, Szwecja, SE-901 85
        • Umeå University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Niepalący zdrowi strażacy płci męskiej lub ochotnicy

Kryteria wyłączenia:

  • Obecny palacz lub zwykli użytkownicy snusu
  • Historia choroby płuc lub niedokrwiennej serca
  • Złośliwa arytmia
  • Skurczowe ciśnienie krwi >190 mmHg lub <100 mmHg
  • Zaburzenia czynności nerek lub wątroby
  • Wcześniejsza historia dyskrazji krwi
  • Nie toleruje pozycji leżącej
  • Oddawanie krwi w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Niedawna infekcja dróg oddechowych w ciągu ostatnich 4 tygodni
  • Rutynowe leki, w tym aspiryna i NLPZ

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Pozorny komparator: Ekspozycja na filtrowane powietrze
1-godzinna ekspozycja na filtrowane powietrze podczas przerywanych ćwiczeń
Procedura: Badanie naczyniowe przedramienia
Pletyzmografia okluzji żylnej przedramienia w celu pomiaru przepływu krwi w przedramieniu podczas dotętniczego wlewu leków rozszerzających naczynia: werapamilu (10-100 µg/min), bradykininy (100-1000 pmol/min), nitroprusydku sodu (2-8 µg/min) i acetylocholiny ( 5-20 ug/min).
Inne nazwy:
  • Inne nazwy:
  • BK
  • SNP
  • ACh
Procedura: Komnata Badimona
Ocena ex vivo formowania się skrzepliny przy użyciu komory Badimon
Aktywny komparator: Ekspozycja na dym drzewny
1-godzinna ekspozycja na rozcieńczony dym drzewny o stężeniu 1000 µg/m3 podczas przerywanych ćwiczeń
Procedura: Badanie naczyniowe przedramienia
Pletyzmografia okluzji żylnej przedramienia w celu pomiaru przepływu krwi w przedramieniu podczas dotętniczego wlewu leków rozszerzających naczynia: werapamilu (10-100 µg/min), bradykininy (100-1000 pmol/min), nitroprusydku sodu (2-8 µg/min) i acetylocholiny ( 5-20 ug/min).
Inne nazwy:
  • Inne nazwy:
  • BK
  • SNP
  • ACh
Procedura: Komnata Badimona
Ocena ex vivo formowania się skrzepliny przy użyciu komory Badimon

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Przepływ krwi w przedramieniu mierzony za pomocą pletyzmografii okluzyjnej żylnej w odpowiedzi na podane środki rozszerzające naczynia krwionośne
Ramy czasowe: 4-6 godzin po ekspozycji
4-6 godzin po ekspozycji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Tworzenie skrzepliny ex vivo przy użyciu komory Badimon
Ramy czasowe: 2 godziny po ekspozycji
2 godziny po ekspozycji
Stężenia t-PA i PAI w osoczu po infuzji bradykininy
Ramy czasowe: Podczas badania przedramienia, 4-6 godzin po ekspozycji
Podczas badania przedramienia, 4-6 godzin po ekspozycji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Edinburgh

Współpracownicy

Umeå University
NHS Lothian

Śledczy

  • Krzesło do nauki: David E Newby, MD PhD, University of Edinburgh
  • Dyrektor Studium: Nicholas L Mills, MBChB PhD, University of Edinburgh
  • Główny śledczy: Amanda L Hunter, MBChB, University of Edinburgh
  • Dyrektor Studium: Anders Blomberg, MD PhD, Umeå University
  • Dyrektor Studium: Thomas Sandström, MD PhD, Umeå Univerisity

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 października 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 grudnia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 grudnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 czerwca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 czerwca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2011-194-31M
  • PG/11/27/28842 (Inny numer grantu/finansowania: British Heart Foundation)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj