Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van houtrook op de vasculaire functie (FIREWOOD)

17 juni 2021 bijgewerkt door: University of Edinburgh

Effect van houtrook op de vaatfunctie bij gezonde brandweerlieden

Blootstelling aan luchtverontreiniging is een gevestigde risicofactor voor de ontwikkeling van hartaandoeningen. Brandweerlieden worden tijdens het blussen van bos- of bosbranden blootgesteld aan overmatige luchtverontreiniging in de vorm van houtrook. Hartaanvallen bij dienstdoende brandweerlieden zijn in verband gebracht met specifieke taken en in het bijzonder brandbestrijding, maar de redenen voor deze toename van het risico zijn niet goed begrepen. Blootstelling aan houtrook kan de werking van bloedvaten veranderen en de vorming van bloedstolsels verhogen, wat het verband tussen brandbestrijding en hartaanvallen verklaart.

De onderzoekers willen het effect bepalen van blootstelling aan houtrook in concentraties gevonden aan de rand van een bosbrand op de bloedvatfunctie en stolling bij gezonde, niet-rokende mannelijke professionele brandweerlieden of vrijwilligers. Vrijwilligers worden bestudeerd voor en na het inademen van houtrook of schone lucht gedurende een uur in een speciaal gebouwde blootstellingskamer voor het hele lichaam. De onderzoekers zullen daarna uitgebreide vasculaire beoordelingen uitvoeren.

Het begrijpen van de effecten van houtrook op de bloedvaten en stolling zal een belangrijke eerste stap zijn om brandweerlieden te helpen beschermen tegen hartaandoeningen. Door middel van onderzoek hopen de onderzoekers methoden te vinden om het risico op hartaanvallen bij brandweerlieden te minimaliseren en de gezondheidseffecten te begrijpen van een belangrijke bron van luchtverontreiniging die relevant is voor de algemene bevolking.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

16

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zweden
    • Västerbotten
      • Umeå, Västerbotten, Zweden, SE-901 85
        • Umeå University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Niet-rokende gezonde mannelijke brandweerlieden of vrijwilligers

Uitsluitingscriteria:

  • Huidige roker of regelmatige gebruikers van snus
  • Geschiedenis van long- of ischemische hartziekte
  • Kwaadaardige aritmie
  • Systolische bloeddruk >190 mmHg of <100 mmHg
  • Nier- of leverfunctiestoornis
  • Voorgeschiedenis van bloeddyscrasie
  • Kan de rugligging niet verdragen
  • Bloeddonatie in de afgelopen 3 maanden
  • Recente luchtweginfectie in de afgelopen 4 weken
  • Routinemedicatie, waaronder aspirine en NSAID's

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Sham-vergelijker: Blootstelling aan gefilterde lucht
1 uur blootstelling aan gefilterde lucht tijdens intermitterende training
Procedure: Onderarm vasculaire studie
Onderarm veneuze occlusieplethysmografie om de bloedstroom in de onderarm te meten tijdens intra-arteriële infusie van de vasodilatatoren Verapamil (10-100 µg/min), bradykinine (100-1000 pmol/min), natriumnitroprusside (2-8 µg/min) en Acetylcholine ( 5-20 µg/min).
Andere namen:
  • Andere namen:
  • BK
  • SNP
  • ACh
Procedure: Badimon-kamer
Ex-vivo beoordeling van trombusvorming met behulp van de Badimon-kamer
Actieve vergelijker: Blootstelling aan houtrook
1 uur blootstelling aan verdunde houtrook met een concentratie van 1000 µg/m3 tijdens intermitterende inspanning
Procedure: Onderarm vasculaire studie
Onderarm veneuze occlusieplethysmografie om de bloedstroom in de onderarm te meten tijdens intra-arteriële infusie van de vasodilatatoren Verapamil (10-100 µg/min), bradykinine (100-1000 pmol/min), natriumnitroprusside (2-8 µg/min) en Acetylcholine ( 5-20 µg/min).
Andere namen:
  • Andere namen:
  • BK
  • SNP
  • ACh
Procedure: Badimon-kamer
Ex-vivo beoordeling van trombusvorming met behulp van de Badimon-kamer

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Onderarmbloedstroom gemeten door veneuze occlusieplethysmografie als reactie op geïnfundeerde vasodilatatoren
Tijdsspanne: 4-6 uur na blootstelling
4-6 uur na blootstelling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Ex-vivo trombusvorming met behulp van de Badimon-kamer
Tijdsspanne: 2 uur na blootstelling
2 uur na blootstelling
Plasma t-PA- en PAI-concentraties na infusie van bradykinine
Tijdsspanne: Tijdens onderarmstudie, 4-6 uur na blootstelling
Tijdens onderarmstudie, 4-6 uur na blootstelling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Edinburgh

Medewerkers

Umeå University
NHS Lothian

Onderzoekers

  • Studie stoel: David E Newby, MD PhD, University of Edinburgh
  • Studie directeur: Nicholas L Mills, MBChB PhD, University of Edinburgh
  • Hoofdonderzoeker: Amanda L Hunter, MBChB, University of Edinburgh
  • Studie directeur: Anders Blomberg, MD PhD, Umeå University
  • Studie directeur: Thomas Sandström, MD PhD, Umeå Univerisity

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 oktober 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 december 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

20 december 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 juni 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 juni 2021

Laatst geverifieerd

1 juni 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 2011-194-31M
  • PG/11/27/28842 (Ander subsidie-/financieringsnummer: British Heart Foundation)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren