- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01495325
Effet de la fumée de bois sur la fonction vasculaire (FIREWOOD)
Effet de la fumée de bois sur la fonction vasculaire chez les pompiers en bonne santé
L'exposition à la pollution de l'air est un facteur de risque bien établi pour le développement de maladies cardiaques. Les pompiers sont exposés à un excès de pollution de l'air sous forme de fumée de bois lors de l'extinction d'incendies de forêts ou de bois. Les crises cardiaques chez les pompiers en service ont été liées à des tâches spécifiques et en particulier à la suppression des incendies, mais les raisons de cette augmentation du risque ne sont pas bien comprises. L'exposition à la fumée de bois peut altérer la fonction des vaisseaux sanguins et augmenter la formation de caillots sanguins pour expliquer le lien entre l'extinction des incendies et les crises cardiaques.
Les chercheurs souhaitent déterminer l'effet de l'exposition à la fumée de bois à des concentrations trouvées au périmètre d'un feu de forêt sur la fonction des vaisseaux sanguins et la coagulation chez des pompiers professionnels ou volontaires masculins non fumeurs en bonne santé. Les volontaires seront étudiés avant et après l'inhalation de fumée de bois ou d'air pur pendant une heure dans une chambre d'exposition du corps entier construite à cet effet. Les enquêteurs effectueront ensuite des évaluations vasculaires complètes.
Comprendre les effets de la fumée de bois sur les vaisseaux sanguins et la coagulation sera une première étape importante pour aider à protéger les pompiers contre les maladies cardiaques. Grâce à la recherche, les chercheurs espèrent identifier des méthodes pour minimiser le risque de crise cardiaque chez les pompiers et comprendre les effets sur la santé d'une source majeure de pollution de l'air qui concerne la population générale.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Västerbotten
-
Umeå, Västerbotten, Suède, SE-901 85
- Umeå University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Pompiers ou volontaires masculins en bonne santé non-fumeurs
Critère d'exclusion:
- Fumeur actuel ou utilisateurs réguliers de snus
- Antécédents de maladie pulmonaire ou cardiaque ischémique
- Arythmie maligne
- Pression artérielle systolique > 190 mmHg ou <100 mmHg
- Dysfonctionnement rénal ou hépatique
- Antécédents de dyscrasie sanguine
- Incapable de tolérer la position couchée
- Don de sang au cours des 3 derniers mois
- Infection récente des voies respiratoires au cours des 4 dernières semaines
- Médicaments de routine, y compris l'aspirine et les AINS
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur factice: Exposition à l'air filtré
1 heure d'exposition à l'air filtré pendant un exercice intermittent
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Pléthysmographie d'occlusion veineuse de l'avant-bras pour mesurer le débit sanguin de l'avant-bras pendant la perfusion intra-artérielle des vasodilatateurs Vérapamil (10-100 µg/min), bradykinine (100-1000 pmol/min), nitroprussiate de sodium (2-8 µg/min) et Acétylcholine ( 5-20 µg/min).
Autres noms:
Évaluation ex-vivo de la formation de thrombus à l'aide de la chambre Badimon
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Comparateur actif: Exposition à la fumée de bois
1 heure d'exposition à de la fumée de bois diluée à une concentration de 1000µg/m3 pendant un exercice intermittent
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Pléthysmographie d'occlusion veineuse de l'avant-bras pour mesurer le débit sanguin de l'avant-bras pendant la perfusion intra-artérielle des vasodilatateurs Vérapamil (10-100 µg/min), bradykinine (100-1000 pmol/min), nitroprussiate de sodium (2-8 µg/min) et Acétylcholine ( 5-20 µg/min).
Autres noms:
Évaluation ex-vivo de la formation de thrombus à l'aide de la chambre Badimon
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Débit sanguin de l'avant-bras mesuré par pléthysmographie d'occlusion veineuse en réponse à des vasodilatateurs perfusés
Délai: 4 à 6 heures après l'exposition
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4 à 6 heures après l'exposition
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Formation de thrombus ex-vivo à l'aide de la chambre de Badimon
Délai: 2 heures après l'exposition
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2 heures après l'exposition
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Concentrations plasmatiques de t-PA et de PAI après perfusion de bradykinine
Délai: Pendant l'étude de l'avant-bras, 4 à 6 heures après l'exposition
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Pendant l'étude de l'avant-bras, 4 à 6 heures après l'exposition
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: David E Newby, MD PhD, University of Edinburgh
- Directeur d'études: Nicholas L Mills, MBChB PhD, University of Edinburgh
- Chercheur principal: Amanda L Hunter, MBChB, University of Edinburgh
- Directeur d'études: Anders Blomberg, MD PhD, Umeå University
- Directeur d'études: Thomas Sandström, MD PhD, Umeå Univerisity
Publications et liens utiles
Publications générales
- Langrish JP, Watts SJ, Hunter AJ, Shah AS, Bosson JA, Unosson J, Barath S, Lundback M, Cassee FR, Donaldson K, Sandstrom T, Blomberg A, Newby DE, Mills NL. Controlled exposures to air pollutants and risk of cardiac arrhythmia. Environ Health Perspect. 2014 Jul;122(7):747-53. doi: 10.1289/ehp.1307337. Epub 2014 Mar 25.
- Hunter AL, Unosson J, Bosson JA, Langrish JP, Pourazar J, Raftis JB, Miller MR, Lucking AJ, Boman C, Nystrom R, Donaldson K, Flapan AD, Shah AS, Pung L, Sadiktsis I, Masala S, Westerholm R, Sandstrom T, Blomberg A, Newby DE, Mills NL. Effect of wood smoke exposure on vascular function and thrombus formation in healthy fire fighters. Part Fibre Toxicol. 2014 Dec 9;11:62. doi: 10.1186/s12989-014-0062-4.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2011-194-31M
- PG/11/27/28842 (Autre subvention/numéro de financement: British Heart Foundation)
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