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Efeito da fumaça de madeira na função vascular (FIREWOOD)

17 de junho de 2021 atualizado por: University of Edinburgh

Efeito da fumaça de lenha na função vascular em bombeiros saudáveis

A exposição à poluição do ar é um fator de risco bem estabelecido para o desenvolvimento de doenças cardíacas. Os bombeiros estão expostos ao excesso de poluição do ar na forma de fumaça de madeira durante a extinção de incêndios florestais ou florestais. Os ataques cardíacos em bombeiros em serviço têm sido associados a tarefas específicas e, em particular, à supressão de incêndios, mas as razões para esse aumento de risco não são bem compreendidas. A exposição à fumaça de madeira pode alterar a função dos vasos sanguíneos e aumentar a formação de coágulos sanguíneos para explicar a ligação entre supressão de fogo e ataques cardíacos.

Os investigadores desejam determinar o efeito da exposição à fumaça de madeira em concentrações encontradas no perímetro de um incêndio florestal na função dos vasos sanguíneos e na coagulação em bombeiros profissionais ou voluntários saudáveis, não fumantes. Os voluntários serão estudados antes e depois da inalação de fumaça de madeira ou ar limpo por uma hora em uma câmara de exposição de corpo inteiro construída propositadamente. Os investigadores realizarão avaliações vasculares abrangentes posteriormente.

Compreender os efeitos da fumaça de lenha nos vasos sanguíneos e na coagulação será um primeiro passo importante para ajudar a proteger os bombeiros contra doenças cardíacas. Por meio da pesquisa, os pesquisadores esperam identificar métodos para minimizar o risco de ataques cardíacos em bombeiros e entender os efeitos na saúde de uma importante fonte de poluição do ar que é relevante para a população em geral.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

16

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Västerbotten
      • Umeå, Västerbotten, Suécia, SE-901 85
        • Umeå University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 35 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • Bombeiros ou voluntários saudáveis ​​não fumadores

Critério de exclusão:

  • Fumante atual ou usuários regulares de snus
  • História de doença pulmonar ou isquêmica do coração
  • Arritmia maligna
  • Pressão arterial sistólica >190mmHg ou <100mmHg
  • Disfunção renal ou hepática
  • História prévia de discrasia sanguínea
  • Incapaz de tolerar a posição supina
  • Doação de sangue nos últimos 3 meses
  • Infecção recente do trato respiratório nas últimas 4 semanas
  • Medicação de rotina, incluindo aspirina e AINEs

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Falso: Exposição ao Ar Filtrado
1 hora de exposição ao ar filtrado durante o exercício intermitente
Pletismografia de oclusão venosa do antebraço para medir o fluxo sanguíneo do antebraço durante a infusão intra-arterial dos vasodilatadores Verapamil (10-100 µg/min), bradicinina (100-1000 pmol/min), nitroprussiato de sódio (2-8 µg/min) e acetilcolina ( 5-20 µg/min).
Outros nomes:
  • Outros nomes:
  • BK
  • SNP
  • ACh
Avaliação ex-vivo da formação de trombos usando a Câmara de Badimon
Comparador Ativo: Exposição à Fumaça de Madeira
1 hora de exposição a fumaça de lenha diluída em uma concentração de 1000µg/m3 durante exercício intermitente
Pletismografia de oclusão venosa do antebraço para medir o fluxo sanguíneo do antebraço durante a infusão intra-arterial dos vasodilatadores Verapamil (10-100 µg/min), bradicinina (100-1000 pmol/min), nitroprussiato de sódio (2-8 µg/min) e acetilcolina ( 5-20 µg/min).
Outros nomes:
  • Outros nomes:
  • BK
  • SNP
  • ACh
Avaliação ex-vivo da formação de trombos usando a Câmara de Badimon

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Fluxo sanguíneo do antebraço medido por pletismografia de oclusão venosa em resposta a vasodilatadores infundidos
Prazo: 4-6 horas após a exposição
4-6 horas após a exposição

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Formação de trombo ex-vivo usando a câmara de Badimon
Prazo: 2 horas após a exposição
2 horas após a exposição
Concentrações plasmáticas de t-PA e PAI após infusão de bradicinina
Prazo: Durante o estudo do antebraço, 4-6 horas após a exposição
Durante o estudo do antebraço, 4-6 horas após a exposição

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: David E Newby, MD PhD, University of Edinburgh
  • Diretor de estudo: Nicholas L Mills, MBChB PhD, University of Edinburgh
  • Investigador principal: Amanda L Hunter, MBChB, University of Edinburgh
  • Diretor de estudo: Anders Blomberg, MD PhD, Umeå University
  • Diretor de estudo: Thomas Sandström, MD PhD, Umeå Univerisity

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de outubro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de dezembro de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

20 de dezembro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de junho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de junho de 2021

Última verificação

1 de junho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2011-194-31M
  • PG/11/27/28842 (Número de outro subsídio/financiamento: British Heart Foundation)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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