- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01495325
Efeito da fumaça de madeira na função vascular (FIREWOOD)
Efeito da fumaça de lenha na função vascular em bombeiros saudáveis
A exposição à poluição do ar é um fator de risco bem estabelecido para o desenvolvimento de doenças cardíacas. Os bombeiros estão expostos ao excesso de poluição do ar na forma de fumaça de madeira durante a extinção de incêndios florestais ou florestais. Os ataques cardíacos em bombeiros em serviço têm sido associados a tarefas específicas e, em particular, à supressão de incêndios, mas as razões para esse aumento de risco não são bem compreendidas. A exposição à fumaça de madeira pode alterar a função dos vasos sanguíneos e aumentar a formação de coágulos sanguíneos para explicar a ligação entre supressão de fogo e ataques cardíacos.
Os investigadores desejam determinar o efeito da exposição à fumaça de madeira em concentrações encontradas no perímetro de um incêndio florestal na função dos vasos sanguíneos e na coagulação em bombeiros profissionais ou voluntários saudáveis, não fumantes. Os voluntários serão estudados antes e depois da inalação de fumaça de madeira ou ar limpo por uma hora em uma câmara de exposição de corpo inteiro construída propositadamente. Os investigadores realizarão avaliações vasculares abrangentes posteriormente.
Compreender os efeitos da fumaça de lenha nos vasos sanguíneos e na coagulação será um primeiro passo importante para ajudar a proteger os bombeiros contra doenças cardíacas. Por meio da pesquisa, os pesquisadores esperam identificar métodos para minimizar o risco de ataques cardíacos em bombeiros e entender os efeitos na saúde de uma importante fonte de poluição do ar que é relevante para a população em geral.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Västerbotten
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Umeå, Västerbotten, Suécia, SE-901 85
- Umeå University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Bombeiros ou voluntários saudáveis não fumadores
Critério de exclusão:
- Fumante atual ou usuários regulares de snus
- História de doença pulmonar ou isquêmica do coração
- Arritmia maligna
- Pressão arterial sistólica >190mmHg ou <100mmHg
- Disfunção renal ou hepática
- História prévia de discrasia sanguínea
- Incapaz de tolerar a posição supina
- Doação de sangue nos últimos 3 meses
- Infecção recente do trato respiratório nas últimas 4 semanas
- Medicação de rotina, incluindo aspirina e AINEs
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Falso: Exposição ao Ar Filtrado
1 hora de exposição ao ar filtrado durante o exercício intermitente
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Pletismografia de oclusão venosa do antebraço para medir o fluxo sanguíneo do antebraço durante a infusão intra-arterial dos vasodilatadores Verapamil (10-100 µg/min), bradicinina (100-1000 pmol/min), nitroprussiato de sódio (2-8 µg/min) e acetilcolina ( 5-20 µg/min).
Outros nomes:
Avaliação ex-vivo da formação de trombos usando a Câmara de Badimon
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Comparador Ativo: Exposição à Fumaça de Madeira
1 hora de exposição a fumaça de lenha diluída em uma concentração de 1000µg/m3 durante exercício intermitente
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Pletismografia de oclusão venosa do antebraço para medir o fluxo sanguíneo do antebraço durante a infusão intra-arterial dos vasodilatadores Verapamil (10-100 µg/min), bradicinina (100-1000 pmol/min), nitroprussiato de sódio (2-8 µg/min) e acetilcolina ( 5-20 µg/min).
Outros nomes:
Avaliação ex-vivo da formação de trombos usando a Câmara de Badimon
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Fluxo sanguíneo do antebraço medido por pletismografia de oclusão venosa em resposta a vasodilatadores infundidos
Prazo: 4-6 horas após a exposição
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4-6 horas após a exposição
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Formação de trombo ex-vivo usando a câmara de Badimon
Prazo: 2 horas após a exposição
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2 horas após a exposição
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Concentrações plasmáticas de t-PA e PAI após infusão de bradicinina
Prazo: Durante o estudo do antebraço, 4-6 horas após a exposição
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Durante o estudo do antebraço, 4-6 horas após a exposição
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: David E Newby, MD PhD, University of Edinburgh
- Diretor de estudo: Nicholas L Mills, MBChB PhD, University of Edinburgh
- Investigador principal: Amanda L Hunter, MBChB, University of Edinburgh
- Diretor de estudo: Anders Blomberg, MD PhD, Umeå University
- Diretor de estudo: Thomas Sandström, MD PhD, Umeå Univerisity
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Langrish JP, Watts SJ, Hunter AJ, Shah AS, Bosson JA, Unosson J, Barath S, Lundback M, Cassee FR, Donaldson K, Sandstrom T, Blomberg A, Newby DE, Mills NL. Controlled exposures to air pollutants and risk of cardiac arrhythmia. Environ Health Perspect. 2014 Jul;122(7):747-53. doi: 10.1289/ehp.1307337. Epub 2014 Mar 25.
- Hunter AL, Unosson J, Bosson JA, Langrish JP, Pourazar J, Raftis JB, Miller MR, Lucking AJ, Boman C, Nystrom R, Donaldson K, Flapan AD, Shah AS, Pung L, Sadiktsis I, Masala S, Westerholm R, Sandstrom T, Blomberg A, Newby DE, Mills NL. Effect of wood smoke exposure on vascular function and thrombus formation in healthy fire fighters. Part Fibre Toxicol. 2014 Dec 9;11:62. doi: 10.1186/s12989-014-0062-4.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2011-194-31M
- PG/11/27/28842 (Número de outro subsídio/financiamento: British Heart Foundation)
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