- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01495325
Влияние дыма на сосуды (FIREWOOD)
Влияние древесного дыма на функцию сосудов у здоровых пожарных
Воздействие загрязненного воздуха является общепризнанным фактором риска развития сердечно-сосудистых заболеваний. Пожарные подвергаются избыточному загрязнению воздуха в виде древесного дыма при тушении лесных или лесных пожаров. Сердечные приступы у дежурных пожарных связаны с особыми обязанностями и, в частности, с тушением пожаров, но причины такого увеличения риска не совсем понятны. Воздействие древесного дыма может изменить функцию кровеносных сосудов и увеличить образование тромбов, что объясняет связь между тушением пожара и сердечными приступами.
Исследователи хотят определить влияние воздействия древесного дыма в концентрациях, обнаруженных по периметру лесного пожара, на функцию кровеносных сосудов и свертываемость крови у здоровых некурящих мужчин, профессиональных пожарных или добровольцев. Добровольцев будут изучать до и после вдыхания древесного дыма или чистого воздуха в течение одного часа в специально построенной камере для воздействия на все тело. После этого исследователи проведут всестороннюю оценку сосудов.
Понимание воздействия древесного дыма на кровеносные сосуды и свертывание крови станет важным первым шагом в защите пожарных от сердечных заболеваний. С помощью исследований исследователи надеются определить методы минимизации риска сердечных приступов у пожарных и понять влияние на здоровье основного источника загрязнения воздуха, имеющего отношение к населению в целом.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Västerbotten
-
Umeå, Västerbotten, Швеция, SE-901 85
- Umeå University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Некурящие здоровые мужчины-пожарные или волонтеры
Критерий исключения:
- Нынешний курильщик или постоянный потребитель снюса
- История болезни легких или ишемической болезни сердца
- Злокачественная аритмия
- Систолическое артериальное давление >190 мм рт.ст. или <100 мм рт.ст.
- Почечная или печеночная дисфункция
- Предыдущая история дискразии крови
- Не может переносить лежачее положение
- Сдача крови за последние 3 месяца
- Недавняя инфекция дыхательных путей в течение последних 4 недель
- Обычные лекарства, включая аспирин и НПВП
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Фальшивый компаратор: Воздействие фильтрованного воздуха
Воздействие фильтрованного воздуха в течение 1 часа во время прерывистой тренировки
|
Плетизмография венозной окклюзии предплечья для измерения кровотока в предплечье во время внутриартериальной инфузии сосудорасширяющих средств верапамила (10-100 мкг/мин), брадикинина (100-1000 пмоль/мин), нитропруссида натрия (2-8 мкг/мин) и ацетилхолина ( 5-20 мкг/мин).
Другие имена:
Ex-vivo оценка тромбообразования с помощью камеры Бадимона
|
|
Активный компаратор: Воздействие древесного дыма
Воздействие разбавленного древесного дыма в концентрации 1000 мкг/м3 в течение 1 часа во время периодических упражнений
|
Плетизмография венозной окклюзии предплечья для измерения кровотока в предплечье во время внутриартериальной инфузии сосудорасширяющих средств верапамила (10-100 мкг/мин), брадикинина (100-1000 пмоль/мин), нитропруссида натрия (2-8 мкг/мин) и ацетилхолина ( 5-20 мкг/мин).
Другие имена:
Ex-vivo оценка тромбообразования с помощью камеры Бадимона
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Кровоток в предплечье, измеренный с помощью венозной окклюзионной плетизмографии в ответ на инфузию сосудорасширяющих средств
Временное ограничение: Через 4-6 часов после воздействия
|
Через 4-6 часов после воздействия
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Формирование тромба ex vivo с помощью камеры Бадимона
Временное ограничение: Через 2 часа после воздействия
|
Через 2 часа после воздействия
|
|
Плазменные концентрации t-PA и PAI после инфузии брадикинина
Временное ограничение: При исследовании предплечья через 4-6 часов после воздействия
|
При исследовании предплечья через 4-6 часов после воздействия
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: David E Newby, MD PhD, University of Edinburgh
- Директор по исследованиям: Nicholas L Mills, MBChB PhD, University of Edinburgh
- Главный следователь: Amanda L Hunter, MBChB, University of Edinburgh
- Директор по исследованиям: Anders Blomberg, MD PhD, Umeå University
- Директор по исследованиям: Thomas Sandström, MD PhD, Umeå Univerisity
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Langrish JP, Watts SJ, Hunter AJ, Shah AS, Bosson JA, Unosson J, Barath S, Lundback M, Cassee FR, Donaldson K, Sandstrom T, Blomberg A, Newby DE, Mills NL. Controlled exposures to air pollutants and risk of cardiac arrhythmia. Environ Health Perspect. 2014 Jul;122(7):747-53. doi: 10.1289/ehp.1307337. Epub 2014 Mar 25.
- Hunter AL, Unosson J, Bosson JA, Langrish JP, Pourazar J, Raftis JB, Miller MR, Lucking AJ, Boman C, Nystrom R, Donaldson K, Flapan AD, Shah AS, Pung L, Sadiktsis I, Masala S, Westerholm R, Sandstrom T, Blomberg A, Newby DE, Mills NL. Effect of wood smoke exposure on vascular function and thrombus formation in healthy fire fighters. Part Fibre Toxicol. 2014 Dec 9;11:62. doi: 10.1186/s12989-014-0062-4.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2011-194-31M
- PG/11/27/28842 (Другой номер гранта/финансирования: British Heart Foundation)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .