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Efecto del humo de leña sobre la función vascular (FIREWOOD)

17 de junio de 2021 actualizado por: University of Edinburgh

Efecto del humo de leña sobre la función vascular en bomberos sanos

La exposición a la contaminación del aire es un factor de riesgo bien establecido para el desarrollo de enfermedades del corazón. Los bomberos están expuestos a un exceso de contaminación del aire en forma de humo de leña durante la extinción de incendios forestales o forestales. Los ataques cardíacos en los bomberos en servicio se han relacionado con tareas específicas y, en particular, con la extinción de incendios, pero las razones de este aumento del riesgo no se comprenden bien. La exposición al humo de leña puede alterar la función de los vasos sanguíneos y aumentar la formación de coágulos de sangre para explicar el vínculo entre la extinción de incendios y los ataques cardíacos.

Los investigadores desean determinar el efecto de la exposición al humo de leña en las concentraciones que se encuentran en el perímetro de un incendio forestal sobre la función de los vasos sanguíneos y la coagulación en voluntarios o bomberos profesionales varones sanos que no fuman. Se estudiará a los voluntarios antes y después de la inhalación de humo de leña o aire limpio durante una hora en una cámara de exposición de cuerpo entero especialmente diseñada. Posteriormente, los investigadores realizarán evaluaciones vasculares integrales.

Comprender los efectos del humo de leña en los vasos sanguíneos y la coagulación será un primer paso importante para ayudar a proteger a los bomberos de enfermedades del corazón. A través de la investigación, los investigadores esperan identificar métodos para minimizar el riesgo de ataques cardíacos en los bomberos y comprender los efectos en la salud de una fuente importante de contaminación del aire que es relevante para la población en general.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

16

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Västerbotten
      • Umeå, Västerbotten, Suecia, SE-901 85
        • Umeå University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 35 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Bomberos o voluntarios varones sanos no fumadores

Criterio de exclusión:

  • Fumador actual o usuarios habituales de snus
  • Antecedentes de enfermedad pulmonar o isquémica del corazón
  • Arritmia maligna
  • Presión arterial sistólica >190 mmHg o <100 mmHg
  • Disfunción renal o hepática
  • Historia previa de discrasia sanguínea
  • Incapaz de tolerar la posición supina
  • Donación de sangre en los últimos 3 meses
  • Infección reciente de las vías respiratorias en las últimas 4 semanas
  • Medicamentos de rutina que incluyen aspirina y AINE

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador falso: Exposición al aire filtrado
1 hora de exposición al aire filtrado durante el ejercicio intermitente
Pletismografía de oclusión venosa del antebrazo para medir el flujo sanguíneo del antebrazo durante la infusión intraarterial de los vasodilatadores Verapamilo (10-100 µg/min), bradicinina (100-1000 pmol/min), nitroprusiato de sodio (2-8 µg/min) y Acetilcolina ( 5-20 µg/min).
Otros nombres:
  • Otros nombres:
  • BK
  • SNP
  • ACh
Evaluación ex-vivo de la formación de trombos utilizando la Cámara de Badimon
Comparador activo: Exposición al humo de leña
1 hora de exposición a humo de leña diluido a una concentración de 1000 µg/m3 durante el ejercicio intermitente
Pletismografía de oclusión venosa del antebrazo para medir el flujo sanguíneo del antebrazo durante la infusión intraarterial de los vasodilatadores Verapamilo (10-100 µg/min), bradicinina (100-1000 pmol/min), nitroprusiato de sodio (2-8 µg/min) y Acetilcolina ( 5-20 µg/min).
Otros nombres:
  • Otros nombres:
  • BK
  • SNP
  • ACh
Evaluación ex-vivo de la formación de trombos utilizando la Cámara de Badimon

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Flujo sanguíneo del antebrazo medido por pletismografía de oclusión venosa en respuesta a vasodilatadores infundidos
Periodo de tiempo: 4-6 horas después de la exposición
4-6 horas después de la exposición

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Formación de trombos ex vivo utilizando la cámara de Badimon
Periodo de tiempo: 2 horas después de la exposición
2 horas después de la exposición
Concentraciones plasmáticas de t-PA y PAI después de la infusión de bradicinina
Periodo de tiempo: Durante el estudio del antebrazo, 4-6 horas después de la exposición
Durante el estudio del antebrazo, 4-6 horas después de la exposición

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: David E Newby, MD PhD, University of Edinburgh
  • Director de estudio: Nicholas L Mills, MBChB PhD, University of Edinburgh
  • Investigador principal: Amanda L Hunter, MBChB, University of Edinburgh
  • Director de estudio: Anders Blomberg, MD PhD, Umeå University
  • Director de estudio: Thomas Sandström, MD PhD, Umeå Univerisity

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de octubre de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de diciembre de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

20 de diciembre de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de junio de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de junio de 2021

Última verificación

1 de junio de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2011-194-31M
  • PG/11/27/28842 (Otro número de subvención/financiamiento: British Heart Foundation)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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