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Effetto del fumo di legna sulla funzione vascolare (FIREWOOD)

17 giugno 2021 aggiornato da: University of Edinburgh

Effetto del fumo di legna sulla funzione vascolare nei vigili del fuoco sani

L'esposizione all'inquinamento atmosferico è un fattore di rischio ben noto per lo sviluppo di malattie cardiache. I vigili del fuoco sono esposti a un eccesso di inquinamento atmosferico sotto forma di fumo di legna durante l'estinzione di incendi boschivi o boschivi. Gli attacchi di cuore nei vigili del fuoco in servizio sono stati collegati a compiti specifici e in particolare alla soppressione degli incendi, ma le ragioni di questo aumento del rischio non sono ben comprese. L'esposizione al fumo di legna può alterare la funzione dei vasi sanguigni e aumentare la formazione di coaguli di sangue per spiegare il legame tra la soppressione del fuoco e gli attacchi di cuore.

Gli investigatori desiderano determinare l'effetto dell'esposizione al fumo di legna a concentrazioni trovate al perimetro di un incendio boschivo sulla funzione dei vasi sanguigni e sulla coagulazione in vigili del fuoco o volontari professionisti di sesso maschile non fumatori. I volontari saranno studiati prima e dopo l'inalazione di fumo di legna o aria pulita per un'ora in una camera di esposizione per tutto il corpo appositamente costruita. Gli investigatori eseguiranno successivamente valutazioni vascolari complete.

Comprendere gli effetti del fumo di legna sui vasi sanguigni e sulla coagulazione sarà un primo passo importante per aiutare a proteggere i vigili del fuoco dalle malattie cardiache. Attraverso la ricerca, i ricercatori sperano di identificare metodi per ridurre al minimo il rischio di attacchi di cuore nei vigili del fuoco e comprendere gli effetti sulla salute di una delle principali fonti di inquinamento atmosferico che è rilevante per la popolazione generale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

16

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svezia
    • Västerbotten
      • Umeå, Västerbotten, Svezia, SE-901 85
        • Umeå University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Vigili del fuoco maschi sani non fumatori o volontari

Criteri di esclusione:

  • Fumatore attuale o utilizzatore abituale di snus
  • Storia di cardiopatia polmonare o ischemica
  • Aritmia maligna
  • Pressione arteriosa sistolica >190 mmHg o <100 mmHg
  • Disfunzione renale o epatica
  • Storia precedente di discrasia ematica
  • Incapace di tollerare la posizione supina
  • Donazione di sangue negli ultimi 3 mesi
  • Infezione recente del tratto respiratorio nelle ultime 4 settimane
  • Farmaci di routine tra cui aspirina e FANS

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore fittizio: Esposizione all'aria filtrata
1 ora di esposizione all'aria filtrata durante l'esercizio intermittente
Procedura: Studio vascolare dell'avambraccio
Pletismografia dell'occlusione venosa dell'avambraccio per misurare il flusso sanguigno dell'avambraccio durante l'infusione intra-arteriosa dei vasodilatatori Verapamil (10-100 µg/min), bradichinina (100-1000 pmol/min), sodio nitroprussiato (2-8 µg/min) e acetilcolina ( 5-20 µg/min).
Altri nomi:
  • Altri nomi:
  • BK
  • SNP
  • ACh
Procedura: Camera Badimon
Valutazione ex vivo della formazione di trombi utilizzando la camera di Badimon
Comparatore attivo: Esposizione al fumo di legna
1 ora di esposizione al fumo di legna diluito a una concentrazione di 1000 µg/m3 durante l'esercizio intermittente
Procedura: Studio vascolare dell'avambraccio
Pletismografia dell'occlusione venosa dell'avambraccio per misurare il flusso sanguigno dell'avambraccio durante l'infusione intra-arteriosa dei vasodilatatori Verapamil (10-100 µg/min), bradichinina (100-1000 pmol/min), sodio nitroprussiato (2-8 µg/min) e acetilcolina ( 5-20 µg/min).
Altri nomi:
  • Altri nomi:
  • BK
  • SNP
  • ACh
Procedura: Camera Badimon
Valutazione ex vivo della formazione di trombi utilizzando la camera di Badimon

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Flusso sanguigno dell'avambraccio misurato mediante pletismografia dell'occlusione venosa in risposta a vasodilatatori infusi
Lasso di tempo: 4-6 ore dopo l'esposizione
4-6 ore dopo l'esposizione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Formazione di trombi ex-vivo utilizzando la camera di Badimon
Lasso di tempo: 2 ore dopo l'esposizione
2 ore dopo l'esposizione
Concentrazioni plasmatiche di t-PA e PAI dopo l'infusione di bradichinina
Lasso di tempo: Durante lo studio dell'avambraccio, 4-6 ore dopo l'esposizione
Durante lo studio dell'avambraccio, 4-6 ore dopo l'esposizione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Edinburgh

Collaboratori

Umeå University
NHS Lothian

Investigatori

  • Cattedra di studio: David E Newby, MD PhD, University of Edinburgh
  • Direttore dello studio: Nicholas L Mills, MBChB PhD, University of Edinburgh
  • Investigatore principale: Amanda L Hunter, MBChB, University of Edinburgh
  • Direttore dello studio: Anders Blomberg, MD PhD, Umeå University
  • Direttore dello studio: Thomas Sandström, MD PhD, Umeå Univerisity

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 ottobre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 dicembre 2011

Primo Inserito (Stima)

20 dicembre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 giugno 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 giugno 2021

Ultimo verificato

1 giugno 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2011-194-31M
  • PG/11/27/28842 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: British Heart Foundation)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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