- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01495325
Puusavun vaikutus verisuonten toimintaan (FIREWOOD)
Puusavun vaikutus verisuonten toimintaan terveillä palomiehillä
Altistuminen ilmansaasteille on vakiintunut riskitekijä sydänsairauksien kehittymiselle. Palomiehet altistuvat metsä- tai metsäpalojen sammuttamisen aikana puusavun muodossa olevalle liialliselle ilmansaasteelle. Päivystävän palomiehen sydänkohtaukset on yhdistetty tiettyihin tehtäviin ja erityisesti palontorjuntaan, mutta syitä riskin kasvuun ei tunneta hyvin. Altistuminen puusavulle voi muuttaa verisuonten toimintaa ja lisätä verihyytymien muodostumista selittääkseen yhteyden palontorjuntaan ja sydänkohtauksiin.
Tutkijat haluavat selvittää puusavulle altistumisen vaikutusta metsäpalon reunalla havaittuina pitoisuuksina terveiden tupakoimattomien miespuolisten ammattipalomiesten tai vapaaehtoisten verisuonten toimintaan ja hyytymiseen. Vapaaehtoisia tutkitaan ennen ja jälkeen puusavun tai puhtaan ilman hengittämisen tunnin ajan tarkoitukseen rakennetussa koko kehon altistuskammiossa. Tämän jälkeen tutkijat suorittavat kattavat verisuoniarvioinnit.
Puusavun vaikutusten ymmärtäminen verisuoniin ja hyytymiseen on tärkeä ensimmäinen askel auttaessa suojella palomiehiä sydänsairauksilta. Tutkimusten avulla tutkijat toivovat löytävänsä menetelmiä palomiesten sydänkohtausten riskin minimoimiseksi ja ymmärtävänsä suuren ilmansaasteen lähteen terveysvaikutukset, jotka ovat tärkeitä koko väestölle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Västerbotten
-
Umeå, Västerbotten, Ruotsi, SE-901 85
- Umeå University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tupakoimattomia terveitä miespuolisia palomiehiä tai vapaaehtoisia
Poissulkemiskriteerit:
- Nuuskan nykyinen tupakoitsija tai säännöllinen käyttäjä
- Aiempi keuhkosairaus tai iskeeminen sydänsairaus
- Pahanlaatuinen rytmihäiriö
- Systolinen verenpaine >190mmHg tai <100mmHg
- Munuaisten tai maksan toimintahäiriö
- Aikaisempi veren dyskrasian historia
- Ei voi sietää makuuasennosta
- Verenluovutus viimeisen 3 kuukauden aikana
- Äskettäinen hengitystieinfektio viimeisen 4 viikon aikana
- Rutiinilääkkeet, mukaan lukien aspiriini ja tulehduskipulääkkeet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Huijausvertailija: Altistus suodatetulle ilmalle
1 tunnin altistus suodatetulle ilmalle jaksoittaisen harjoituksen aikana
|
Kyynärvarren laskimotukoksen pletysmografia kyynärvarren verenvirtauksen mittaamiseksi verapamiilin (10-100 µg/min), bradykiniinin (100-1000 pmol/min), natriumnitroprussidin (2-8 µg/min) ja asetyylikoliinin valtimonsisäisen infuusion aikana. 5-20 µg/min).
Muut nimet:
Veritulpan muodostumisen ex vivo -arviointi Badimon-kammiota käyttämällä
|
Active Comparator: Woodsmoke-altistus
1 tunnin altistus laimealle puusavulle pitoisuudella 1000 µg/m3 jaksoittaisen harjoituksen aikana
|
Kyynärvarren laskimotukoksen pletysmografia kyynärvarren verenvirtauksen mittaamiseksi verapamiilin (10-100 µg/min), bradykiniinin (100-1000 pmol/min), natriumnitroprussidin (2-8 µg/min) ja asetyylikoliinin valtimonsisäisen infuusion aikana. 5-20 µg/min).
Muut nimet:
Veritulpan muodostumisen ex vivo -arviointi Badimon-kammiota käyttämällä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Kyynärvarren verenvirtaus mitattuna laskimotukoksen pletysmografialla vasteena infusoiduille verisuonia laajentaville lääkkeille
Aikaikkuna: 4-6 tuntia altistuksen jälkeen
|
4-6 tuntia altistuksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Ex vivo trombin muodostuminen Badimon-kammiota käyttämällä
Aikaikkuna: 2 tuntia altistuksen jälkeen
|
2 tuntia altistuksen jälkeen
|
Plasman t-PA- ja PAI-pitoisuudet bradykiniinin infuusion jälkeen
Aikaikkuna: Kyynärvarren tutkimuksen aikana, 4-6 tuntia altistuksen jälkeen
|
Kyynärvarren tutkimuksen aikana, 4-6 tuntia altistuksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: David E Newby, MD PhD, University of Edinburgh
- Opintojohtaja: Nicholas L Mills, MBChB PhD, University of Edinburgh
- Päätutkija: Amanda L Hunter, MBChB, University of Edinburgh
- Opintojohtaja: Anders Blomberg, MD PhD, Umeå University
- Opintojohtaja: Thomas Sandström, MD PhD, Umeå Univerisity
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Langrish JP, Watts SJ, Hunter AJ, Shah AS, Bosson JA, Unosson J, Barath S, Lundback M, Cassee FR, Donaldson K, Sandstrom T, Blomberg A, Newby DE, Mills NL. Controlled exposures to air pollutants and risk of cardiac arrhythmia. Environ Health Perspect. 2014 Jul;122(7):747-53. doi: 10.1289/ehp.1307337. Epub 2014 Mar 25.
- Hunter AL, Unosson J, Bosson JA, Langrish JP, Pourazar J, Raftis JB, Miller MR, Lucking AJ, Boman C, Nystrom R, Donaldson K, Flapan AD, Shah AS, Pung L, Sadiktsis I, Masala S, Westerholm R, Sandstrom T, Blomberg A, Newby DE, Mills NL. Effect of wood smoke exposure on vascular function and thrombus formation in healthy fire fighters. Part Fibre Toxicol. 2014 Dec 9;11:62. doi: 10.1186/s12989-014-0062-4.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2011-194-31M
- PG/11/27/28842 (Muu apuraha/rahoitusnumero: British Heart Foundation)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Verisuonten toiminta
-
Kasr El Aini HospitalValmisExta Vascular Lung WaterEgypti
-
Becton, Dickinson and CompanyValmisKatetriin liittyvä komplikaatio | Vascular Access Site Management | Desinfioiva korkkiBelgia, Itävalta, Espanja, Italia
-
University Hospital, Clermont-FerrandUMR 1019, Unité de Nutrition Humaine, INRAE, Auvergne-Rhône Alpes Center; Department of Beverage Research, Chair of analysis and technology of plant-based foods, Geisenheim University ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiMetabolinen oireyhtymä | Vascular Compliance | Taipumus sydän- ja verisuonisairauksilleRanska
-
National Healthcare Group, SingaporeValmisHemodialyysin komplikaatio | Fisteli | Verisuonten pääsyn komplikaatio | Dialyysi; Komplikaatiot | Vascular Access Site Hematooma | Dialyysin käyttöhäiriö | Graft AvSingapore
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...ValmisKrooniset hemodialyysipotilaat | Vascular Abord: Native Arterio-venous fisteli | Napinläven kanylointiBelgia
Kliiniset tutkimukset Kyynärvarren verisuonitutkimus
-
University of MichiganValmis
-
Radicle ScienceValmisNukkumishäiriö | Nukkua | UnihäiriötYhdysvallat
-
Radicle ScienceValmis
-
Radicle ScienceAktiivinen, ei rekrytointiKipu | Neuropaattinen kipu | Nosiseptiivinen kipuYhdysvallat
-
Radicle ScienceValmisKognitiivinen toimintoYhdysvallat
-
Radboud University Medical CenterUCB Pharma; Verily Life Sciences LLCRekrytointiAivojen sairaudet | Liikkumishäiriöt | Neurodegeneratiiviset sairaudet | Progressiivinen supranukleaarinen halvausAlankomaat
-
Radboud University Medical CenterUCB Pharma; Verily Life Sciences LLCRekrytointiAivojen sairaudet | Keskushermoston sairaudet | Hermoston sairaudet | Parkinsonin tauti | Parkinsonin häiriöt | Basal ganglia -taudit | Liikkumishäiriöt | Neurodegeneratiiviset sairaudetAlankomaat
-
Lineus MedicalHartford Hospital; Hartford HealthCare; Technomics ResearchValmisIV Katetriin liittyvä infektio tai komplikaatioYhdysvallat
-
Radicle ScienceValmisMasennus | Kipu | Nukkua | AhdistusYhdysvallat