- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01495325
혈관 기능에 대한 우드스모크의 영향 (FIREWOOD)
건강한 소방관의 혈관 기능에 대한 나무 연기의 영향
대기 오염에 대한 노출은 심장병 발병의 잘 알려진 위험 요소입니다. 소방관은 산불이나 삼림 화재를 진압하는 동안 나무 연기 형태의 과도한 대기 오염에 노출됩니다. 근무 중인 소방관의 심장 마비는 특정 업무, 특히 화재 진압과 관련이 있지만 이러한 위험 증가의 이유는 잘 알려져 있지 않습니다. 나무 연기에 노출되면 혈관 기능이 변하고 혈전 형성이 증가하여 화재 진압과 심장마비 사이의 연관성을 설명할 수 있습니다.
조사관은 삼림 화재 주변에서 발견되는 농도의 나무 연기에 대한 노출이 건강한 비흡연 남성 전문 소방관 또는 자원 봉사자의 혈관 기능 및 응고에 미치는 영향을 확인하고자 합니다. 자원 봉사자들은 목적에 맞게 만들어진 전신 노출 챔버에서 1시간 동안 나무 연기 또는 깨끗한 공기를 흡입하기 전후에 연구될 것입니다. 조사관은 그 후 포괄적인 혈관 평가를 수행할 것입니다.
나무 연기가 혈관과 응고에 미치는 영향을 이해하는 것은 소방관을 심장병으로부터 보호하는 데 도움이 되는 중요한 첫 단계가 될 것입니다. 연구를 통해 조사관은 소방관의 심장 마비 위험을 최소화하는 방법을 식별하고 일반 대중과 관련된 주요 대기 오염원이 건강에 미치는 영향을 이해하기를 희망합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Västerbotten
-
Umeå, Västerbotten, 스웨덴, SE-901 85
- Umeå University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 금연 건강한 남성 소방관 또는 자원봉사자
제외 기준:
- 현재 흡연자 또는 snus의 일반 사용자
- 폐 또는 허혈성 심장 질환의 병력
- 악성 부정맥
- 수축기 혈압 >190mmHg 또는 <100mmHg
- 신장 또는 간 기능 장애
- 혈액 dyscrasia의 이전 역사
- 앙와위 자세를 참을 수 없음
- 최근 3개월 이내 헌혈
- 최근 4주 이내의 최근 호흡기 감염
- 아스피린 및 NSAID를 포함한 일상적인 약물
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
가짜 비교기: 필터링된 공기 노출
간헐적인 운동 중 여과된 공기에 1시간 노출
|
혈관확장제 Verapamil(10-100 µg/min), bradykinin(100-1000 pmol/min), sodium nitroprusside(2-8 µg/min) 및 아세틸콜린( 5-20µg/분).
다른 이름들:
Badimon Chamber를 이용한 혈전 형성의 생체 외 평가
|
|
활성 비교기: 나무 연기 노출
간헐적인 운동 중 1000µg/m3 농도의 묽은 나무 연기에 1시간 노출
|
혈관확장제 Verapamil(10-100 µg/min), bradykinin(100-1000 pmol/min), sodium nitroprusside(2-8 µg/min) 및 아세틸콜린( 5-20µg/분).
다른 이름들:
Badimon Chamber를 이용한 혈전 형성의 생체 외 평가
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
주입된 혈관확장제에 대한 반응으로 정맥 폐색 혈량측정법으로 측정한 팔뚝 혈류
기간: 노출 후 4~6시간
|
노출 후 4~6시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
Badimon 챔버를 이용한 생체 외 혈전 형성
기간: 노출 후 2시간
|
노출 후 2시간
|
|
Bradykinin 주입 후 혈장 t-PA 및 PAI 농도
기간: 팔뚝 연구 중, 노출 후 4-6시간
|
팔뚝 연구 중, 노출 후 4-6시간
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: David E Newby, MD PhD, University of Edinburgh
- 연구 책임자: Nicholas L Mills, MBChB PhD, University of Edinburgh
- 수석 연구원: Amanda L Hunter, MBChB, University of Edinburgh
- 연구 책임자: Anders Blomberg, MD PhD, Umeå University
- 연구 책임자: Thomas Sandström, MD PhD, Umeå Univerisity
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Langrish JP, Watts SJ, Hunter AJ, Shah AS, Bosson JA, Unosson J, Barath S, Lundback M, Cassee FR, Donaldson K, Sandstrom T, Blomberg A, Newby DE, Mills NL. Controlled exposures to air pollutants and risk of cardiac arrhythmia. Environ Health Perspect. 2014 Jul;122(7):747-53. doi: 10.1289/ehp.1307337. Epub 2014 Mar 25.
- Hunter AL, Unosson J, Bosson JA, Langrish JP, Pourazar J, Raftis JB, Miller MR, Lucking AJ, Boman C, Nystrom R, Donaldson K, Flapan AD, Shah AS, Pung L, Sadiktsis I, Masala S, Westerholm R, Sandstrom T, Blomberg A, Newby DE, Mills NL. Effect of wood smoke exposure on vascular function and thrombus formation in healthy fire fighters. Part Fibre Toxicol. 2014 Dec 9;11:62. doi: 10.1186/s12989-014-0062-4.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .