ノッティンガム変形性関節症バイオマーカー研究 2011
2013年1月29日 更新者：University of Nottingham
変形性関節症は、最も一般的な関節疾患であり、高齢者の身体障害の最大の原因です。 研究者は、変形性関節症の性質と、その発症と進行に影響を与える要因について、まだ十分に理解していません。 変形性関節症で発生する軟骨の喪失、骨の過成長、およびその他の特徴に関連する生化学的マーカーの特定は、私たちの理解を深めるでしょう. 過去 5 年間で、さまざまなバイオマーカーを測定するための分析方法が開発されました。 このパイロット研究では、これらの分析方法を使用して、変形性関節症 (OA) の 50 人の参加者と 50 人の健康なボランティアの関節液、尿、および血液中のバイオマーカー レベルを測定します。
この研究は、OA患者の滑液、尿、および血液の組成の変化に関する新しいパイロットデータを提供します。 OA の主要な標的部位であることに加えて、膝は、臨床評価、関節吸引および画像化へのアクセシビリティのため、研究に適した関節です。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
140
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Nottingham、イギリス、NG5 1PB
- Academic Rheumatology, University of Nottingham
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
- 二次医療クリニック
説明
包含基準:
すべての参加者:
- -書面によるインフォームドコンセントを提供できる
- 30歳以上
膝OA患者：
• OA のレントゲン写真の徴候 - これは、膝の少なくとも 1 つのコンパートメントに明確な関節空間の狭窄と骨棘があります。
通常のコントロール:
- 膝の痛みなし
- -膝OAの臨床的またはX線写真上の変化はありません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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変形性膝関節症
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膝の痛み/変形性関節症なし
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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変形性膝関節症の患者と正常な膝の患者との間の炎症誘発性および抗炎症性脂質メディエーターのレベルの違い。
時間枠：最後の参加者の募集から6か月以内
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最後の参加者の募集から6か月以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Michael Doherty, MA MB FRCP、University of Nottingham
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年2月1日
一次修了 (実際)
2013年1月1日
研究の完了 (実際)
2013年1月1日
試験登録日
最初に提出
2011年11月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年12月15日
最初の投稿 (見積もり)
2011年12月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年1月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年1月29日
最終確認日
2013年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。