- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01495455
Nottingham Badanie biomarkerów choroby zwyrodnieniowej stawów 2011
Choroba zwyrodnieniowa stawów jest zdecydowanie najczęstszą chorobą stawów i największą pojedynczą przyczyną niepełnosprawności w starszej populacji. Badacze nadal słabo rozumieją naturę choroby zwyrodnieniowej stawów i czynników, które wpływają na jej rozwój i postęp. Identyfikacja markerów biochemicznych związanych z utratą chrząstki, przerostem kości i innymi cechami występującymi w chorobie zwyrodnieniowej stawów zwiększy nasze zrozumienie. W ciągu ostatnich 5 lat opracowano metody analityczne do pomiaru szeregu różnych biomarkerów. To badanie pilotażowe wykorzysta te metody analityczne do pomiaru poziomów biomarkerów w płynie stawowym, moczu i krwi 50 uczestników z chorobą zwyrodnieniową stawów (ChZS) i 50 zdrowych ochotników.
Badanie to dostarczy nowych danych pilotażowych na temat zmian w składzie płynu maziowego, moczu i krwi u pacjentów z ChZS. Poza tym, że jest kluczowym miejscem docelowym dla choroby zwyrodnieniowej stawów, kolano jest odpowiednim stawem do badań ze względu na jego dostępność do oceny klinicznej, aspiracji stawu i obrazowania.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nottingham, Zjednoczone Królestwo, NG5 1PB
- Academic Rheumatology, University of Nottingham
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Wszyscy uczestnicy:
- Być w stanie udzielić pisemnej świadomej zgody
- Wiek 30 lat i więcej
Pacjenci z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego:
• Objawy radiologiczne choroby zwyrodnieniowej stawów – czyli wyraźne zwężenie szpary stawowej plus obecność osteofitów w co najmniej jednym przedziale kolana
Normalne sterowanie:
- Brak bólu kolana
- Brak zmian klinicznych i radiologicznych w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego
|
|
Brak bólu kolana / choroby zwyrodnieniowej stawów
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Różnice w poziomach prozapalnych i przeciwzapalnych mediatorów lipidowych między osobami z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego a osobami z normalnymi kolanami.
Ramy czasowe: w ciągu 6 miesięcy od naboru ostatniego uczestnika
|
w ciągu 6 miesięcy od naboru ostatniego uczestnika
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Michael Doherty, MA MB FRCP, University of Nottingham
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 11049 (Identyfikator rejestru: DAIDS ES Registry Number)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .