- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01495455
Nottingham Osteoarthritis Biomarker Study 2011
A osteoartrite é de longe a condição articular mais comum e a maior causa de incapacidade na população idosa. Os investigadores ainda têm uma compreensão pobre da natureza da osteoartrite e dos fatores que influenciam seu desenvolvimento e progressão. A identificação de marcadores bioquímicos relacionados à perda de cartilagem, supercrescimento ósseo e outras características que ocorrem com a osteoartrite aumentará nossa compreensão. Nos últimos 5 anos, métodos analíticos foram desenvolvidos para medir uma variedade de diferentes biomarcadores. Este estudo piloto usará esses métodos analíticos para medir os níveis de biomarcadores no fluido articular, urina e sangue de 50 participantes com osteoartrite (OA) e 50 voluntários saudáveis.
Este estudo fornecerá novos dados piloto sobre as mudanças na composição do líquido sinovial, urina e sangue em pacientes com OA. Além de ser um local-alvo importante para a OA, o joelho é uma articulação adequada para estudo devido à sua acessibilidade à avaliação clínica, aspiração articular e imagem.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Nottingham, Reino Unido, NG5 1PB
- Academic Rheumatology, University of Nottingham
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Todos os participantes:
- Ser capaz de fornecer consentimento informado por escrito
- Com 30 anos ou mais
Pacientes com OA de joelho:
• Sinais radiográficos de OA - isto é, estreitamento definitivo do espaço articular mais osteófito em pelo menos um compartimento do joelho
Controles normais:
- sem dor no joelho
- Sem alterações clínicas ou radiográficas de OA de joelho
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Osteoartrite do joelho
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Sem dor no joelho/osteoartrite
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Diferença nos níveis de mediadores lipídicos pró-inflamatórios e anti-inflamatórios entre indivíduos com osteoartrite de joelho e aqueles com joelhos normais.
Prazo: dentro de 6 meses após o recrutamento do último participante
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dentro de 6 meses após o recrutamento do último participante
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael Doherty, MA MB FRCP, University of Nottingham
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 11049 (Identificador de registro: DAIDS ES Registry Number)
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