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Nottingham Osteoarthritis Biomarker Study 2011

29 de janeiro de 2013 atualizado por: University of Nottingham

A osteoartrite é de longe a condição articular mais comum e a maior causa de incapacidade na população idosa. Os investigadores ainda têm uma compreensão pobre da natureza da osteoartrite e dos fatores que influenciam seu desenvolvimento e progressão. A identificação de marcadores bioquímicos relacionados à perda de cartilagem, supercrescimento ósseo e outras características que ocorrem com a osteoartrite aumentará nossa compreensão. Nos últimos 5 anos, métodos analíticos foram desenvolvidos para medir uma variedade de diferentes biomarcadores. Este estudo piloto usará esses métodos analíticos para medir os níveis de biomarcadores no fluido articular, urina e sangue de 50 participantes com osteoartrite (OA) e 50 voluntários saudáveis.

Este estudo fornecerá novos dados piloto sobre as mudanças na composição do líquido sinovial, urina e sangue em pacientes com OA. Além de ser um local-alvo importante para a OA, o joelho é uma articulação adequada para estudo devido à sua acessibilidade à avaliação clínica, aspiração articular e imagem.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

140

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Nottingham, Reino Unido, NG5 1PB
        • Academic Rheumatology, University of Nottingham

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

30 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

- Clínicas de Atenção Secundária

Descrição

Critério de inclusão:

Todos os participantes:

  • Ser capaz de fornecer consentimento informado por escrito
  • Com 30 anos ou mais

Pacientes com OA de joelho:

• Sinais radiográficos de OA - isto é, estreitamento definitivo do espaço articular mais osteófito em pelo menos um compartimento do joelho

Controles normais:

  • sem dor no joelho
  • Sem alterações clínicas ou radiográficas de OA de joelho

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Osteoartrite do joelho
Sem dor no joelho/osteoartrite

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Diferença nos níveis de mediadores lipídicos pró-inflamatórios e anti-inflamatórios entre indivíduos com osteoartrite de joelho e aqueles com joelhos normais.
Prazo: dentro de 6 meses após o recrutamento do último participante
dentro de 6 meses após o recrutamento do último participante

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Michael Doherty, MA MB FRCP, University of Nottingham

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de novembro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de dezembro de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

20 de dezembro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

30 de janeiro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de janeiro de 2013

Última verificação

1 de janeiro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 11049 (Identificador de registro: DAIDS ES Registry Number)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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