- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01495455
Nottingham Osteoarthritis Biomarker Study 2011
Nivelrikko on ylivoimaisesti yleisin nivelsairaus ja suurin yksittäinen vamman aiheuttaja vanhemmalla väestöllä. Tutkijoilla on edelleen huono käsitys nivelrikon luonteesta ja sen kehittymiseen ja etenemiseen vaikuttavista tekijöistä. Ruston menettämiseen, luun liikakasvuun ja muihin nivelrikkoon liittyviin piirteisiin liittyvien biokemiallisten merkkiaineiden tunnistaminen edistää ymmärrystämme. Viiden viime vuoden aikana on kehitetty analyyttisiä menetelmiä useiden erilaisten biomarkkerien mittaamiseen. Tässä pilottitutkimuksessa käytetään näitä analyyttisiä menetelmiä biomarkkeritasojen mittaamiseen nivelnesteessä, virtsassa ja veressä 50 osanottajalla, joilla on nivelrikko (OA) ja 50 tervettä vapaaehtoista.
Tämä tutkimus tarjoaa uutta pilottitietoa nivelnesteen, virtsan ja veren koostumuksen muutoksista OA-potilailla. Sen lisäksi, että polvi on OA:n keskeinen kohdepaikka, se on sopiva nivel tutkimukseen, koska sen kliininen arviointi, nivelten aspiraatio ja kuvantaminen on mahdollista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Nottingham, Yhdistynyt kuningaskunta, NG5 1PB
- Academic Rheumatology, University of Nottingham
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kaikki osallistujat:
- Pystyy antamaan kirjallinen tietoinen suostumus
- 30-vuotiaat ja sitä vanhemmat
Polven OA-potilaat:
• OA:n radiografiset merkit - eli selvä niveltilan kaventuminen ja osteofyytti ainakin yhdessä polven osastossa
Normaalit säätimet:
- Ei polvikipuja
- Ei kliinisiä tai radiografisia muutoksia polven OA:ssa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Polven nivelrikko
|
Ei polvikipua/nivelrikkoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Erot pro-inflammatoristen ja anti-inflammatoristen lipidien välittäjäaineiden tasoissa polven nivelrikkoa sairastavien ja normaalien polvien omaavien henkilöiden välillä.
Aikaikkuna: 6 kuukauden kuluessa viimeisen osallistujan rekrytoinnista
|
6 kuukauden kuluessa viimeisen osallistujan rekrytoinnista
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Michael Doherty, MA MB FRCP, University of Nottingham
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 11049 (Rekisterin tunniste: DAIDS ES Registry Number)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .