- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01495455
Nottingham Osteoarthritis Biomarker Study 2011
Artrose er den desidert vanligste leddtilstanden og den største enkeltårsaken til uførhet i den eldre befolkningen. Etterforskerne har fortsatt en dårlig forståelse av artrose og faktorer som påvirker utviklingen og progresjonen. Identifisering av biokjemiske markører som relaterer seg til brusktap, benovervekst og andre funksjoner som oppstår med slitasjegikt vil fremme vår forståelse. I løpet av de siste 5 årene har analytiske metoder utviklet seg for å måle en rekke forskjellige biomarkører. Denne pilotstudien vil bruke disse analytiske metodene for å måle biomarkørnivåer i leddvæske, urin og blod hos 50 deltakere med artrose (OA) og 50 friske frivillige.
Denne studien vil gi nye pilotdata om endringene i sammensetningen av leddvæske, urin og blod hos pasienter med OA. Bortsett fra å være et sentralt målsted for OA, er kneet et egnet ledd for studier på grunn av dets tilgjengelighet for klinisk vurdering, leddaspirasjon og bildediagnostikk.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Nottingham, Storbritannia, NG5 1PB
- Academic Rheumatology, University of Nottingham
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Alle deltakere:
- Kunne gi skriftlig informert samtykke
- 30 år og oppover
Pasienter med kne-OA:
• Radiografiske tegn på OA - det vil si tydelig innsnevring av leddrom pluss osteofytt i minst ett av kneet
Vanlige kontroller:
- Ingen knesmerter
- Ingen kliniske eller radiografiske endringer av OA i kne
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Kneartrose
|
Ingen knesmerter/artrose
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Forskjell i nivåene av pro-inflammatoriske og anti-inflammatoriske lipidmediatorer mellom individer med kneartrose og de med normale knær.
Tidsramme: innen 6 måneder etter rekruttering av siste deltaker
|
innen 6 måneder etter rekruttering av siste deltaker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Michael Doherty, MA MB FRCP, University of Nottingham
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 11049 (Registeridentifikator: DAIDS ES Registry Number)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .