- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01495455
Nottingham Osteoarthritis Biomarker Study 2011
Az osteoarthritis messze a leggyakoribb ízületi betegség, és a rokkantság egyetlen legnagyobb oka az idősebb lakosság körében. A kutatók még mindig rosszul ismerik az osteoarthritis természetét és a kialakulását és progresszióját befolyásoló tényezőket. A porcvesztéssel, a csont túlnövekedésével és az osteoarthritisben előforduló egyéb jellemzőkkel kapcsolatos biokémiai markerek azonosítása elősegíti a megértést. Az elmúlt 5 év során analitikai módszereket fejlesztettek ki különböző biomarkerek mérésére. Ez a kísérleti tanulmány ezeket az analitikai módszereket fogja használni a biomarkerek szintjének mérésére az ízületi folyadékban, a vizeletben és a vérben 50 osteoarthritisben (OA) szenvedő résztvevő és 50 egészséges önkéntes esetében.
Ez a tanulmány új kísérleti adatokat szolgáltat az ízületi folyadék, a vizelet és a vér összetételének változásairól OA-ban szenvedő betegeknél. Amellett, hogy a térd az OA kulcsfontosságú célpontja, a térd megfelelő ízület a vizsgálatokhoz, mivel hozzáférhető a klinikai értékeléshez, az ízületi aspirációhoz és a képalkotáshoz.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Nottingham, Egyesült Királyság, NG5 1PB
- Academic Rheumatology, University of Nottingham
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
Minden résztvevő:
- Legyen képes írásos, tájékozott beleegyezést adni
- 30 éves és idősebb
Térd OA betegek:
• Az OA radiográfiás jelei - azaz határozott ízületi rés szűkület, plusz osteophyta a térd legalább egy részében
Normál vezérlés:
- Nincs térdfájdalom
- Nincsenek klinikai vagy radiográfiai változások a térd OA-jában
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Térd osteoarthritis
|
|
Nincs térdfájdalom/osteoarthritis
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Különbség a gyulladást elősegítő és gyulladáscsökkentő lipid-mediátorok szintjében a térd osteoarthritisben szenvedő egyének és a normál térdűek között.
Időkeret: az utolsó résztvevő felvételétől számított 6 hónapon belül
|
az utolsó résztvevő felvételétől számított 6 hónapon belül
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Michael Doherty, MA MB FRCP, University of Nottingham
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 11049 (Registry Identifier: DAIDS ES Registry Number)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .