- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01495455
Nottingham Osteoarthritis Biomarker Study 2011
Slidgigt er langt den mest almindelige ledlidelse og den største enkeltstående årsag til invaliditet i den ældre befolkning. Efterforskerne har stadig en dårlig forståelse af artrose og faktorer, der påvirker dens udvikling og progression. Identifikation af biokemiske markører, der relaterer til brusktab, knogleovervækst og andre træk, der opstår med slidgigt, vil fremme vores forståelse. I løbet af de sidste 5 år er der udviklet analytiske metoder til at måle en række forskellige biomarkører. Denne pilotundersøgelse vil bruge disse analytiske metoder til at måle biomarkørniveauer i ledvæske, urin og blod hos 50 deltagere med slidgigt (OA) og 50 raske frivillige.
Denne undersøgelse vil give nye pilotdata om ændringer i sammensætningen af ledvæske, urin og blod hos patienter med OA. Ud over at være et vigtigt målsted for OA, er knæet et velegnet led til undersøgelse på grund af dets tilgængelighed til klinisk vurdering, ledaspiration og billeddannelse.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Nottingham, Det Forenede Kongerige, NG5 1PB
- Academic Rheumatology, University of Nottingham
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Alle deltagere:
- Kunne give skriftligt informeret samtykke
- 30 år og derover
Knæ OA patienter:
• Radiografiske tegn på OA - det vil sige tydelig ledspalteindsnævring plus osteofyt i mindst ét rum i knæet
Normal kontrol:
- Ingen knæsmerter
- Ingen kliniske eller radiografiske ændringer af OA i knæet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Knæ slidgigt
|
Ingen knæsmerter/slidgigt
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Forskel i niveauerne af pro-inflammatoriske og anti-inflammatoriske lipidmediatorer mellem individer med knæartrose og dem med normale knæ.
Tidsramme: inden for 6 måneder efter rekruttering af sidste deltager
|
inden for 6 måneder efter rekruttering af sidste deltager
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Michael Doherty, MA MB FRCP, University of Nottingham
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 11049 (Registry Identifier: DAIDS ES Registry Number)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .