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Estudio de biomarcadores de osteoartritis de Nottingham 2011

29 de enero de 2013 actualizado por: University of Nottingham

La osteoartritis es, con mucho, la afección articular más común y la principal causa individual de discapacidad en la población de edad avanzada. Los investigadores todavía tienen una comprensión deficiente de la naturaleza de la osteoartritis y los factores que influyen en su desarrollo y progresión. La identificación de marcadores bioquímicos que se relacionen con la pérdida de cartílago, el sobrecrecimiento óseo y otras características que ocurren con la osteoartritis mejorará nuestra comprensión. En los últimos 5 años se han desarrollado métodos analíticos para medir una variedad de biomarcadores diferentes. Este estudio piloto utilizará estos métodos analíticos para medir los niveles de biomarcadores en líquido articular, orina y sangre de 50 participantes con osteoartritis (OA) y 50 voluntarios sanos.

Este estudio proporcionará nuevos datos piloto sobre los cambios en la composición del líquido sinovial, la orina y la sangre en pacientes con OA. Además de ser un sitio de destino clave para la OA, la rodilla es una articulación adecuada para el estudio debido a su accesibilidad para la evaluación clínica, la aspiración de la articulación y las imágenes.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

140

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Nottingham, Reino Unido, NG5 1PB
        • Academic Rheumatology, University of Nottingham

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

30 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

- Clínicas de atención secundaria

Descripción

Criterios de inclusión:

Todos los participantes:

  • Ser capaz de proporcionar un consentimiento informado por escrito
  • 30 años y más

Pacientes con artrosis de rodilla:

• Signos radiográficos de OA, es decir, estrechamiento definitivo del espacio articular más osteofito en al menos un compartimento de la rodilla.

Controles normales:

  • Sin dolor de rodilla
  • Sin cambios clínicos o radiográficos de OA de rodilla.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Osteoartritis de rodilla
Sin dolor de rodilla/osteoartritis

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Diferencia en los niveles de mediadores de lípidos proinflamatorios y antiinflamatorios entre individuos con osteoartritis de rodilla y aquellos con rodillas normales.
Periodo de tiempo: dentro de los 6 meses posteriores al reclutamiento del último participante
dentro de los 6 meses posteriores al reclutamiento del último participante

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Michael Doherty, MA MB FRCP, University of Nottingham

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de noviembre de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de diciembre de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

20 de diciembre de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

30 de enero de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de enero de 2013

Última verificación

1 de enero de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 11049 (Identificador de registro: DAIDS ES Registry Number)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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