- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01495455
Estudio de biomarcadores de osteoartritis de Nottingham 2011
La osteoartritis es, con mucho, la afección articular más común y la principal causa individual de discapacidad en la población de edad avanzada. Los investigadores todavía tienen una comprensión deficiente de la naturaleza de la osteoartritis y los factores que influyen en su desarrollo y progresión. La identificación de marcadores bioquímicos que se relacionen con la pérdida de cartílago, el sobrecrecimiento óseo y otras características que ocurren con la osteoartritis mejorará nuestra comprensión. En los últimos 5 años se han desarrollado métodos analíticos para medir una variedad de biomarcadores diferentes. Este estudio piloto utilizará estos métodos analíticos para medir los niveles de biomarcadores en líquido articular, orina y sangre de 50 participantes con osteoartritis (OA) y 50 voluntarios sanos.
Este estudio proporcionará nuevos datos piloto sobre los cambios en la composición del líquido sinovial, la orina y la sangre en pacientes con OA. Además de ser un sitio de destino clave para la OA, la rodilla es una articulación adecuada para el estudio debido a su accesibilidad para la evaluación clínica, la aspiración de la articulación y las imágenes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Nottingham, Reino Unido, NG5 1PB
- Academic Rheumatology, University of Nottingham
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Todos los participantes:
- Ser capaz de proporcionar un consentimiento informado por escrito
- 30 años y más
Pacientes con artrosis de rodilla:
• Signos radiográficos de OA, es decir, estrechamiento definitivo del espacio articular más osteofito en al menos un compartimento de la rodilla.
Controles normales:
- Sin dolor de rodilla
- Sin cambios clínicos o radiográficos de OA de rodilla.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Osteoartritis de rodilla
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Sin dolor de rodilla/osteoartritis
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Diferencia en los niveles de mediadores de lípidos proinflamatorios y antiinflamatorios entre individuos con osteoartritis de rodilla y aquellos con rodillas normales.
Periodo de tiempo: dentro de los 6 meses posteriores al reclutamiento del último participante
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dentro de los 6 meses posteriores al reclutamiento del último participante
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael Doherty, MA MB FRCP, University of Nottingham
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 11049 (Identificador de registro: DAIDS ES Registry Number)
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