- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01495455
Studio sui biomarcatori dell'osteoartrite di Nottingham 2011
L'artrosi è di gran lunga la condizione articolare più comune e la principale causa di disabilità nella popolazione anziana. Gli investigatori hanno ancora una scarsa comprensione della natura dell'osteoartrosi e dei fattori che ne influenzano lo sviluppo e la progressione. L'identificazione di marcatori biochimici che si riferiscono alla perdita di cartilagine, alla crescita eccessiva ossea e ad altre caratteristiche che si verificano con l'osteoartrosi farà progredire la nostra comprensione. Negli ultimi 5 anni si sono sviluppati metodi analitici per misurare una gamma di diversi biomarcatori. Questo studio pilota utilizzerà questi metodi analitici per misurare i livelli di biomarcatori nel liquido articolare, nelle urine e nel sangue di 50 partecipanti con osteoartrite (OA) e 50 volontari sani.
Questo studio fornirà nuovi dati pilota sui cambiamenti nella composizione del liquido sinoviale, delle urine e del sangue nei pazienti con OA. Oltre ad essere un sito bersaglio chiave per OA, il ginocchio è un'articolazione adatta per lo studio a causa della sua accessibilità alla valutazione clinica, all'aspirazione articolare e all'imaging.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Nottingham, Regno Unito, NG5 1PB
- Academic Rheumatology, University of Nottingham
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Tutti i partecipanti:
- Essere in grado di fornire il consenso informato scritto
- Dai 30 anni in su
Pazienti con artrosi del ginocchio:
• Segni radiografici di OA - cioè restringimento definito dello spazio articolare più osteofita in almeno un compartimento del ginocchio
Controlli normali:
- Nessun dolore al ginocchio
- Nessun cambiamento clinico o radiografico di OA del ginocchio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Artrosi al ginocchio
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Nessun dolore al ginocchio/artrosi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Differenza nei livelli di mediatori lipidici pro-infiammatori e antinfiammatori tra individui con artrosi del ginocchio e quelli con ginocchia normali.
Lasso di tempo: entro 6 mesi dall'assunzione dell'ultimo partecipante
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entro 6 mesi dall'assunzione dell'ultimo partecipante
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Michael Doherty, MA MB FRCP, University of Nottingham
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 11049 (Identificatore di registro: DAIDS ES Registry Number)
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