- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01495455
Nottinghamská studie biomarkerů osteoartrózy 2011
Osteoartritida je zdaleka nejběžnějším onemocněním kloubů a jedinou největší příčinou invalidity u starší populace. Výzkumníci stále špatně chápou povahu osteoartrózy a faktory, které ovlivňují její vývoj a progresi. Identifikace biochemických markerů, které se týkají ztráty chrupavky, přerůstání kostí a dalších znaků, které se vyskytují u osteoartrózy, posílí naše chápání. Za posledních 5 let se vyvinuly analytické metody pro měření řady různých biomarkerů. Tato pilotní studie použije tyto analytické metody k měření hladin biomarkerů v kloubní tekutině, moči a krvi 50 účastníků s osteoartrózou (OA) a 50 zdravých dobrovolníků.
Tato studie poskytne nová pilotní data o změnách ve složení synoviální tekutiny, moči a krve u pacientů s OA. Kromě toho, že je koleno klíčovým cílovým místem pro OA, je koleno vhodným kloubem pro studium, protože je přístupné klinickému hodnocení, aspiraci kloubu a zobrazování.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Nottingham, Spojené království, NG5 1PB
- Academic Rheumatology, University of Nottingham
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Všichni účastníci:
- Umět poskytnout písemný informovaný souhlas
- Ve věku 30 a více let
Pacienti s OA kolena:
• Rentgenové známky OA – to je definitivní zúžení kloubní štěrbiny plus osteofyt v alespoň jednom kompartmentu kolena
Normální ovládání:
- Žádná bolest kolene
- Žádné klinické nebo rentgenové změny kolenního OA
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Osteoartróza kolena
|
|
Žádná bolest kolena/osteoartróza
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Rozdíl v hladinách prozánětlivých a protizánětlivých lipidových mediátorů mezi jednotlivci s osteoartrózou kolena a těmi s normálními koleny.
Časové okno: do 6 měsíců od náboru posledního účastníka
|
do 6 měsíců od náboru posledního účastníka
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Michael Doherty, MA MB FRCP, University of Nottingham
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 11049 (Identifikátor registru: DAIDS ES Registry Number)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .