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Nottingham Osteoarthritis Biomarker Study 2011

29. Januar 2013 aktualisiert von: University of Nottingham

Osteoarthritis ist bei weitem die häufigste Gelenkerkrankung und die größte Einzelursache für Behinderungen in der älteren Bevölkerung. Die Ermittler haben immer noch ein schlechtes Verständnis der Art der Osteoarthritis und der Faktoren, die ihre Entwicklung und ihr Fortschreiten beeinflussen. Die Identifizierung von biochemischen Markern, die sich auf Knorpelverlust, Knochenwucherung und andere Merkmale beziehen, die bei Osteoarthritis auftreten, wird unser Verständnis erweitern. In den letzten 5 Jahren wurden Analysemethoden entwickelt, um eine Reihe verschiedener Biomarker zu messen. Diese Pilotstudie wird diese Analysemethoden verwenden, um die Biomarkerspiegel in Gelenkflüssigkeit, Urin und Blut von 50 Teilnehmern mit Osteoarthritis (OA) und 50 gesunden Freiwilligen zu messen.

Diese Studie wird neuartige Pilotdaten zu den Veränderungen in der Zusammensetzung von Synovialflüssigkeit, Urin und Blut bei Patienten mit Arthrose liefern. Abgesehen davon, dass es ein wichtiger Zielort für OA ist, ist das Knie aufgrund seiner Zugänglichkeit für klinische Beurteilung, Gelenkaspiration und Bildgebung ein geeignetes Gelenk für Studien.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

140

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
      • Nottingham, Vereinigtes Königreich, NG5 1PB
        • Academic Rheumatology, University of Nottingham

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

- Kliniken der Sekundärversorgung

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Alle Teilnehmer:

  • In der Lage sein, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben
  • Ab 30 Jahren

Knie-OA-Patienten:

• Röntgenologische Anzeichen von Arthrose – das heißt eindeutige Gelenkspaltverengung plus Osteophyten in mindestens einem Kompartiment des Knies

Normale Steuerung:

  • Keine Knieschmerzen
  • Keine klinischen oder röntgenologischen Veränderungen der Knie-OA

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Arthrose im Knie
Keine Knieschmerzen/Arthrose

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Unterschied in den Spiegeln entzündungsfördernder und entzündungshemmender Lipidmediatoren zwischen Personen mit Kniearthrose und solchen mit normalen Knien.
Zeitfenster: innerhalb von 6 Monaten nach Rekrutierung des letzten Teilnehmers
innerhalb von 6 Monaten nach Rekrutierung des letzten Teilnehmers

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Nottingham

Ermittler

  • Hauptermittler: Michael Doherty, MA MB FRCP, University of Nottingham

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. November 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Dezember 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. Dezember 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

30. Januar 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Januar 2013

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 11049 (Registrierungskennung: DAIDS ES Registry Number)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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