- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01495455
Ноттингемское исследование биомаркеров остеоартрита, 2011 г.
Остеоартрит на сегодняшний день является наиболее распространенным заболеванием суставов и единственной основной причиной инвалидности среди пожилых людей. Исследователи до сих пор плохо понимают природу остеоартрита и факторы, влияющие на его развитие и прогрессирование. Идентификация биохимических маркеров, связанных с потерей хряща, разрастанием костей и другими особенностями, возникающими при остеоартрите, продвинет наше понимание. За последние 5 лет были разработаны аналитические методы для измерения ряда различных биомаркеров. В этом пилотном исследовании эти аналитические методы будут использоваться для измерения уровней биомаркеров в суставной жидкости, моче и крови 50 участников с остеоартритом (ОА) и 50 здоровых добровольцев.
Это исследование предоставит новые экспериментальные данные об изменениях состава синовиальной жидкости, мочи и крови у пациентов с ОА. Помимо того, что колено является ключевым целевым местом для ОА, колено является подходящим суставом для изучения из-за его доступности для клинической оценки, аспирации сустава и визуализации.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Nottingham, Соединенное Королевство, NG5 1PB
- Academic Rheumatology, University of Nottingham
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Все участники:
- Быть в состоянии предоставить письменное информированное согласие
- 30 лет и старше
Пациенты с ОА коленного сустава:
• Рентгенологические признаки ОА – это определенное сужение суставной щели плюс остеофит, по крайней мере, в одном отделе колена.
Нормальное управление:
- Нет боли в колене
- Отсутствие клинических или рентгенологических изменений ОА коленного сустава
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Коленный остеоартрит
|
|
Отсутствие болей в коленях/остеоартрита
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Разница в уровнях медиаторов провоспалительных и противовоспалительных липидов между людьми с остеоартритом коленного сустава и людьми с нормальными коленями.
Временное ограничение: в течение 6 месяцев с момента набора последнего участника
|
в течение 6 месяцев с момента набора последнего участника
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Michael Doherty, MA MB FRCP, University of Nottingham
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 11049 (Идентификатор реестра: DAIDS ES Registry Number)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .