- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01495455
Nottingham Artrose Biomarker Studie 2011
Artrose is verreweg de meest voorkomende gewrichtsaandoening en de grootste oorzaak van invaliditeit bij ouderen. De onderzoekers hebben nog steeds een slecht begrip van de aard van artrose en factoren die de ontwikkeling en progressie beïnvloeden. Identificatie van biochemische markers die verband houden met kraakbeenverlies, benige overgroei en andere kenmerken die optreden bij artrose zal ons begrip vergroten. In de afgelopen 5 jaar zijn analytische methoden ontwikkeld om een reeks verschillende biomarkers te meten. Deze pilotstudie zal deze analytische methoden gebruiken om biomarkerniveaus te meten in gewrichtsvloeistof, urine en bloed van 50 deelnemers met artrose (OA) en 50 gezonde vrijwilligers.
Deze studie zal nieuwe pilootgegevens opleveren over de veranderingen in de samenstelling van synoviaal vocht, urine en bloed bij patiënten met artrose. Behalve dat het een belangrijk doelgebied is voor artrose, is de knie een geschikt gewricht voor onderzoek vanwege de toegankelijkheid tot klinische beoordeling, gewrichtsaspiratie en beeldvorming.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Nottingham, Verenigd Koninkrijk, NG5 1PB
- Academic Rheumatology, University of Nottingham
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Alle deelnemers:
- In staat zijn om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven
- 30 jaar en ouder
Knie artrose patiënten:
• Radiografische tekenen van artrose - dat is duidelijke vernauwing van de gewrichtsruimte plus osteofyt in ten minste één compartiment van de knie
Normale controles:
- Geen kniepijn
- Geen klinische of radiografische veranderingen van knieartrose
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
Knie artrose
|
Geen kniepijn/artrose
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Verschil in de niveaus van pro-inflammatoire en ontstekingsremmende lipidenmediatoren tussen personen met knieartrose en mensen met normale knieën.
Tijdsspanne: binnen 6 maanden na aanwerving van de laatste deelnemer
|
binnen 6 maanden na aanwerving van de laatste deelnemer
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Michael Doherty, MA MB FRCP, University of Nottingham
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 11049 (Register-ID: DAIDS ES Registry Number)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Artrose
-
Cartiva, Inc.BeëindigdOSTEOARTHRITISVerenigde Staten
-
Federal University of Rio Grande do SulVoltooid
-
Jiangsu XinChen-Techfields Pharma Co., LTD.VoltooidKNIE OSTEOARTHRITISChina
-
Federal University of São PauloVoltooidKNIE OSTEOARTHRITISBrazilië
-
Tianjin XinChen-Techfields Pharma Co., LTD.VoltooidKNIE OSTEOARTHRITISChina
-
Taiwan Liposome CompanyVoltooidOSTEOARTHRITIS VAN DE KNIETaiwan, Verenigde Staten