- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01495455
Nottingham Osteoarthritis Biomarker Study 2011
Artros är det i särklass vanligaste ledtillståndet och den enskilt största orsaken till funktionshinder i den äldre befolkningen. Utredarna har fortfarande en dålig förståelse för artrosens natur och faktorer som påverkar dess utveckling och progression. Identifiering av biokemiska markörer som relaterar till broskförlust, benöverväxt och andra egenskaper som uppstår med artros kommer att främja vår förståelse. Under de senaste 5 åren har analytiska metoder utvecklats för att mäta en rad olika biomarkörer. Denna pilotstudie kommer att använda dessa analytiska metoder för att mäta biomarkörnivåer i ledvätska, urin och blod hos 50 deltagare med artros (OA) och 50 friska frivilliga.
Denna studie kommer att ge nya pilotdata om förändringar i sammansättningen av ledvätska, urin och blod hos patienter med artrose. Förutom att vara en viktig målplats för artrose är knäet en lämplig led för studier på grund av dess tillgänglighet till klinisk bedömning, ledaspiration och bildbehandling.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Nottingham, Storbritannien, NG5 1PB
- Academic Rheumatology, University of Nottingham
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Alla deltagare:
- Kunna lämna skriftligt informerat samtycke
- 30 år och uppåt
Patienter med knä-OA:
• Radiografiska tecken på artrose - det vill säga tydlig ledutrymmesförträngning plus osteofyt i minst en kammare i knät
Normala kontroller:
- Ingen knäsmärta
- Inga kliniska eller röntgenförändringar av knä-OA
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Knäartros
|
|
Ingen knäsmärta/artros
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Skillnad i nivåerna av pro-inflammatoriska och antiinflammatoriska lipidmediatorer mellan individer med knäartros och de med normala knän.
Tidsram: inom 6 månader efter rekryteringen av sista deltagare
|
inom 6 månader efter rekryteringen av sista deltagare
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Michael Doherty, MA MB FRCP, University of Nottingham
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 11049 (Registeridentifierare: DAIDS ES Registry Number)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .