人工股関節全置換術 (THA): 早期負荷 vs 後期負荷 (Latearly)
2012年9月13日 更新者:Gisele Pucci Mantelli、University of Sao Paulo
セメントレス人工股関節全置換術を受けている生活の質と機能的患者の無作為化比較。ロード アーリー X ロード レイト
ブラジルでは、いくつかの股関節手術、特に人工膝関節全置換術が実施され、これは 150 万回の手術に相当します (Penedo, New, 2007)。
従来の方法によれば、補助が必要であり、手術した脚を 3 週間サポートとして使用しないため、これらの個人のリハビリテーションは行進に比べて時間がかかります。
3週目以降は一部支援、6週目以降は全額支援となります。
したがって、より良い生活の質を提供するために、この作業の目標は、40 人の患者をそれぞれ 20 人の被験者の 2 つのグループに分けて行進を比較することです。
対照群では、治療アプローチは伝統的です。つまり、すぐに負荷をかけることはありませんが、他の電荷は手術した手足にすぐに適用されます。
これらの患者の生活の質が向上する可能性を検証するために、SF-36 が適用されます。
マーチはタイム アップ アンド ゴー テストで評価され、フォース プラットフォームとハリス ヒップ スコアで股関節の機能が分析されます。
個人は、整形外科および外傷学研究所、ホスピタル ダス クリニカズ、医学部、サンパウロ大学 (IOT - HC - USP) でそのようなケアを受けます。
2つのグループ間の比較結果と得られた臨床所見は、エビデンスに基づく臨床診療の原則に基づいて適切な統計テストを受け、これらの個人の生活を促進および改善して、自由に移動できるようにします。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
45
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Sao Paulo、ブラジル、05403-000
- 募集
- Institute of Orthopedics and Traumatology, Hospital das Clinicas, Faculty of Medicine, University of Sao Paulo
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コンタクト:
- Gisele P Mantelli, Physiotherapist
- 電話番号:55 11 3069-6442
- メール:gpmantelli@yahoo.com.br
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主任研究者:
- Rodrigo ES da Silva, Physiotherapist
-
主任研究者:
- Alberto T Croci, Full professor
-
副調査官:
- Alexandre S da Silva, Master
-
副調査官:
- Cristiane Miyashiro, Physiotherapist
-
副調査官:
- Julia MA Greve, Phd
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年~65年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- セメントなしのTHAを施設で受けた患者。
- BMI が 40 未満、つまりほとんどのクラス II 肥満に存在する。
- 変形性関節症や大腿骨頭の骨壊死などの疾患のある患者;
- 全身的な関与の欠如;
- 補綴タイプのレピーヌの患者。
除外基準:
- 両側関節形成術;
- 部分的な関節形成;
- レビューのための関節形成術;
- 関節形成術;
- 外科的合併症。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:サポート_ケア
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的:アーリーローディング
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THA直後に退院する患者
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アクティブコンパレータ:遅い読み込み
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3 週間の HTA の後に退院する患者
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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THA後の回復時間
時間枠:6週間まで
|
患者は次の期間に評価されます: THA 手術前、手術後 3 日目の THA、手術後 3 週間目と 6 週間目の THA、手術後 3 ヶ月目と 6 ヶ月目の THA
|
6週間まで
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年12月1日
一次修了 (予想される)
2012年12月1日
研究の完了 (予想される)
2012年12月1日
試験登録日
最初に提出
2011年12月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年12月19日
最初の投稿 (見積もり)
2011年12月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年9月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年9月13日
最終確認日
2012年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- CAPPesq0303
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