Totale heupartroplastiek (THA): vroege belasting versus late belasting (Latearly)
13 september 2012 bijgewerkt door: Gisele Pucci Mantelli, University of Sao Paulo
Gerandomiseerde vergelijking van kwaliteit van leven en functionele patiënten die een totale heupvervanging ondergaan zonder cement. Laad vroeg X laad laat
In Brazilië werden verschillende heupoperaties uitgevoerd, met name totale knieprothesen, goed voor 1,5 miljoen procedures (Penedo, New, 2007).
De revalidatie van deze personen verloopt traag ten opzichte van de mars omdat er een hulpmiddel nodig is en het geopereerde been drie weken lang niet als steun wordt gebruikt, volgens conventionele methoden.
Na de derde week wordt de ondersteuning een deel en na die periode (zesde week) wordt de ondersteuning totaal.
Daarom, en om een betere kwaliteit van leven te bieden, is het doel van dit werk om de mars van 40 patiënten te vergelijken, verdeeld over twee groepen van elk 20 proefpersonen.
In de controlegroep is de behandelingsbenadering de traditionele, d.w.z. zonder onmiddellijke belasting, terwijl de andere lading onmiddellijk in het geopereerde ledemaat wordt toegepast.
Om de mogelijke winst in kwaliteit van leven van deze patiënten te verifiëren, zal de SF-36 worden toegepast.
De mars wordt beoordeeld met de Time Up and Go-test en het krachtenplatform en de Harris Hip-score analyseren de functie van de heup.
Individuen krijgen dergelijke zorg in het Instituut voor Orthopedie en Traumatologie, Hospital das Clinicas, Faculteit Geneeskunde, Universiteit van São Paulo (IOT - HC - USP).
De resultaten van vergelijkingen tussen de twee groepen en de verkregen klinische bevindingen zullen worden onderworpen aan passende statistische tests, geleid door de principes van evidence-based klinische praktijk, waarbij wordt getracht het leven van deze personen te vergemakkelijken en te verbeteren, zodat ze zich vrij kunnen bewegen.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
45
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Sao Paulo, Brazilië, 05403-000
- Werving
- Institute of Orthopedics and Traumatology, Hospital das Clinicas, Faculty of Medicine, University of Sao Paulo
-
Contact:
- Gisele P Mantelli, Physiotherapist
- Telefoonnummer: 55 11 3069-6442
- E-mail: gpmantelli@yahoo.com.br
-
Hoofdonderzoeker:
- Rodrigo ES da Silva, Physiotherapist
-
Hoofdonderzoeker:
- Alberto T Croci, Full professor
-
Onderonderzoeker:
- Alexandre S da Silva, Master
-
Onderonderzoeker:
- Cristiane Miyashiro, Physiotherapist
-
Onderonderzoeker:
- Julia MA Greve, Phd
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
30 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten behandeld door de instelling met een THP zonder cement;
- BMI lager dan 40, dwz aanwezig bij de meeste zwaarlijvigheid klasse II;
- Patiënten met ziekten zoals artrose en osteonecrose van de heupkop;
- Afwezigheid van systemische betrokkenheid;
- Patiënten met prothese type Lépine.
Uitsluitingscriteria:
- Bilaterale artroplastiek;
- Gedeeltelijke artroplastiek;
- Arthroplastieken ter beoordeling;
- Gecementeerde artroplastieken;
- Chirurgische complicaties.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
- Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Vroeg laden
|
Patiënten die direct na THP aftreden
|
|
Actieve vergelijker: laat laden
|
Patiënten die na drie weken HTA aftreden
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hersteltijd na THP
Tijdsspanne: Tot 6 weken
|
Patiënten worden geëvalueerd in de volgende perioden: THA vóór de operatie, de derde dag na de operatie THA, derde en zesde week na de operatie THA, derde en zesde maand na de operatie THA
|
Tot 6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2011
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2012
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 december 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 december 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
20 december 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
17 september 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 september 2012
Laatst geverifieerd
1 september 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- CAPPesq0303
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .