Artroplastia Total do Quadril (ATQ): Carga Precoce versus Carga Tardia (Latearly)
13 de setembro de 2012 atualizado por: Gisele Pucci Mantelli, University of Sao Paulo
Comparação Randomizada da Qualidade de Vida e Funcional de Pacientes Submetidos à Artroplastia Total do Quadril Não Cimentada. Carregar Antecipado X Carregar Atrasado
No Brasil, são realizadas diversas cirurgias de quadril, destacando-se a artroplastia total de joelho, que representa 1,5 milhão de procedimentos (Penedo, Novo, 2007).
A reabilitação desses indivíduos é lenta em relação à marcha, pois requer um auxílio e não utilização da perna operada como apoio por três semanas, segundo métodos convencionais.
Após a terceira semana, o suporte passa a ser parcial e após esse período (sexta semana), o suporte passa a ser total.
Portanto, e visando proporcionar melhor qualidade de vida, o objetivo deste trabalho é comparar a marcha de 40 pacientes divididos em dois grupos de 20 sujeitos cada.
No grupo controle, a abordagem de tratamento é a tradicional, ou seja, sem carga imediata, enquanto a outra carga será aplicada imediatamente no membro operado.
Para verificar o possível ganho na qualidade de vida desses pacientes, será aplicado o SF-36.
A marcha será avaliada com o teste Time Up and Go e a plataforma de força e o Harris Hip score analisam a função do quadril.
Os indivíduos receberão esse atendimento no Instituto de Ortopedia e Traumatologia do Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo (IOT - HC - USP).
Os resultados das comparações entre os dois grupos e os achados clínicos obtidos serão submetidos a testes estatísticos apropriados, guiados pelos princípios da prática clínica baseada em evidências, buscando facilitar e melhorar a vida desses indivíduos para que possam se locomover livremente.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
45
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
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Sao Paulo, Brasil, 05403-000
- Recrutamento
- Institute of Orthopedics and Traumatology, Hospital das Clinicas, Faculty of Medicine, University of Sao Paulo
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Contato:
- Gisele P Mantelli, Physiotherapist
- Número de telefone: 55 11 3069-6442
- E-mail: gpmantelli@yahoo.com.br
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Investigador principal:
- Rodrigo ES da Silva, Physiotherapist
-
Investigador principal:
- Alberto T Croci, Full professor
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Subinvestigador:
- Alexandre S da Silva, Master
-
Subinvestigador:
- Cristiane Miyashiro, Physiotherapist
-
Subinvestigador:
- Julia MA Greve, Phd
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes atendidos pela instituição com ATQ sem cimento;
- IMC menor que 40, ou seja, presente na maioria dos casos de obesidade grau II;
- Pacientes com doenças como osteoartrite e osteonecrose da cabeça femoral;
- Ausência de envolvimento sistêmico;
- Pacientes com prótese tipo Lépine.
Critério de exclusão:
- Artroplastia bilateral;
- Artroplastia parcial;
- Artroplastias para revisão;
- Artroplastias cimentadas;
- Complicações cirúrgicas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Carregamento antecipado
|
Pacientes que desistem imediatamente após ATQ
|
|
Comparador Ativo: carregamento tardio
|
Pacientes que desistem após três semanas de HTA
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tempo de recuperação após ATQ
Prazo: Até 6 semanas
|
Os pacientes serão avaliados nos seguintes períodos: ATQ pré-cirúrgica, ATQ no terceiro dia pós-operatório, ATQ na terceira e sexta semana pós-operatória, ATQ no terceiro e sexto meses após a cirurgia
|
Até 6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2011
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2012
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de dezembro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de dezembro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
20 de dezembro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
17 de setembro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de setembro de 2012
Última verificação
1 de setembro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- CAPPesq0303
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