Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Totální endoprotéza kyčle (THA): časná zátěž versus pozdní zátěž (Latearly)

13. září 2012 aktualizováno: Gisele Pucci Mantelli, University of Sao Paulo

Randomizované srovnání kvality života a funkčních pacientů podstupujících totální necementovanou náhradu kyčle. Načíst brzy X Načíst pozdě

V Brazílii bylo provedeno několik operací kyčle, zejména totální endoprotéza kolenního kloubu, což představuje 1,5 milionu výkonů (Penedo, New, 2007). Rehabilitace těchto jedinců je pomalá s ohledem na pochod, protože vyžaduje pomůcku a nepoužívat operovanou nohu jako oporu po dobu tří týdnů, podle konvenčních metod. Po třetím týdnu se podpora stává součástí a po tomto období (6. týden) se podpora stává celkovou. Cílem této práce je proto s cílem zajistit lepší kvalitu života porovnat pochod u 40 pacientů rozdělených do dvou skupin po 20 subjektech. V kontrolní skupině je léčebný přístup tradiční, tj. bez okamžitého zatížení, přičemž druhá dávka bude aplikována okamžitě do operované končetiny. Za účelem ověření možného zvýšení kvality života těchto pacientů bude aplikován SF-36. Pochod bude hodnocen testem Time Up and Go a silová platforma a Harris Hip skóre analyzují funkci kyčle. Jednotlivcům se taková péče dostane na Ústavu ortopedie a traumatologie Hospital das Clinicas Lékařské fakulty Univerzity São Paulo (IOT - HC - USP). Výsledky srovnání mezi oběma skupinami a získané klinické nálezy budou podrobeny příslušným statistickým testům, které se budou řídit zásadami klinické praxe založené na důkazech, usilovat o usnadnění a zlepšení života těchto jedinců, aby se mohli volně pohybovat.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

45

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
      • Sao Paulo, Brazílie, 05403-000
        • Nábor
        • Institute of Orthopedics and Traumatology, Hospital das Clinicas, Faculty of Medicine, University of Sao Paulo
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Rodrigo ES da Silva, Physiotherapist
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Alberto T Croci, Full professor
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Alexandre S da Silva, Master
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Cristiane Miyashiro, Physiotherapist
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Julia MA Greve, Phd

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kterým zařízení poskytuje THA bez cementu;
  • BMI nižší než 40, tj. přítomen u většiny obezity II. třídy;
  • Pacienti s onemocněními, jako je osteoartritida a osteonekróza hlavice femuru;
  • Absence systémového zapojení;
  • Pacienti s protetickým typem Lépina.

Kritéria vyloučení:

  • Bilaterální artroplastika;
  • Částečná artroplastika;
  • Artroplastiky k revizi;
  • Cementované artroplastiky;
  • Chirurgické komplikace.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Předčasné načítání
Jiný: Předčasné načítání
Pacienti odstoupili ihned po THA
Aktivní komparátor: pozdní načítání
Jiný: Pozdní načítání
Pacienti odstoupili po třech týdnech HTA

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba zotavení po THA
Časové okno: Do 6 týdnů
Pacienti budou hodnoceni v následujících obdobích: THA před operací, třetí den po operaci THA, třetí a šestý týden po operaci THA, třetí a šestý měsíc po operaci THA
Do 6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Sao Paulo

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2011

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2012

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. prosince 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. prosince 2011

První zveřejněno (Odhad)

20. prosince 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

17. září 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. září 2012

Naposledy ověřeno

1. září 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • CAPPesq0303

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Primární totální endoprotéza kyčle

Klinické studie na Předčasné načítání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cameroon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit