Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Total hoftearthroplasty (THA): Tidlig belastning versus belastning sent (Latearly)

13. september 2012 opdateret af: Gisele Pucci Mantelli, University of Sao Paulo

Randomiseret sammenligning af livskvalitet og funktionelle patienter, der gennemgår total hofteudskiftning ucementeret. Indlæs tidligt X Indlæs sent

I Brasilien blev der udført adskillige hofteoperationer, især total knæarthroplastik, som repræsenterer 1,5 millioner procedurer (Penedo, New, 2007). Rehabiliteringen af ​​disse personer er langsom med hensyn til marchen, fordi den kræver et hjælpemiddel og ikke at bruge det opererede ben som støtte i tre uger, ifølge konventionelle metoder. Efter den tredje uge bliver støtten en del og efter den periode (sjette uge) bliver støtten total. Derfor, og for at give bedre livskvalitet, er målet med dette arbejde at sammenligne marchen hos 40 patienter fordelt på to grupper på hver 20 forsøgspersoner. I kontrolgruppen er behandlingstilgangen den traditionelle, det vil sige uden øjeblikkelig belastning, mens den anden ladning vil blive påført umiddelbart i det opererede lem. For at verificere den mulige gevinst i livskvaliteten for disse patienter, vil SF-36 blive anvendt. Marchen vil blive vurderet med Time Up and Go-testen og kraftplatformen og Harris Hip-score analyserer hoftens funktion. Enkeltpersoner vil modtage sådan pleje på Institut for Ortopædi og Traumatologi, Hospital das Clinicas, Det Medicinske Fakultet, University of São Paulo (IOT - HC - USP). Resultaterne af sammenligninger mellem de to grupper og de opnåede kliniske resultater vil blive underkastet passende statistiske tests, styret af principperne for evidensbaseret klinisk praksis, som søger at lette og forbedre livet for disse individer, så de kan bevæge sig frit.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

45

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
      • Sao Paulo, Brasilien, 05403-000
        • Rekruttering
        • Institute of Orthopedics and Traumatology, Hospital das Clinicas, Faculty of Medicine, University of Sao Paulo
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Rodrigo ES da Silva, Physiotherapist
        • Ledende efterforsker:
          • Alberto T Croci, Full professor
        • Underforsker:
          • Alexandre S da Silva, Master
        • Underforsker:
          • Cristiane Miyashiro, Physiotherapist
        • Underforsker:
          • Julia MA Greve, Phd

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter betjent af institutionen med THA uden cement;
  • BMI mindre end 40, dvs. til stede i de fleste klasse II fedme;
  • Patienter med sygdomme som slidgigt og osteonekrose i lårbenshovedet;
  • Fravær af systemisk involvering;
  • Patienter med protesetype Lépine.

Ekskluderingskriterier:

  • Bilateral artroplastik;
  • Delvis artroplastik;
  • Artroplastik til gennemgang;
  • Cementerede artroplastikker;
  • Kirurgiske komplikationer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tidlig indlæsning
Andet: Tidlig indlæsning
Patienter stopper umiddelbart efter THA
Aktiv komparator: sen lastning
Andet: Sen indlæsning
Patienter stopper efter tre ugers MTV

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Restitutionstid efter THA
Tidsramme: Indtil 6 uger
Patienterne vil blive evalueret i følgende perioder: THA før operationen, den tredje dag efter operationen THA, tredje og sjette uge efter operationen THA, tredje og sjette måned efter operationen THA
Indtil 6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Sao Paulo

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2011

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2012

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. december 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. december 2011

Først opslået (Skøn)

20. december 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. september 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. september 2012

Sidst verificeret

1. september 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • CAPPesq0303

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Primær total hofteprotese

Kliniske forsøg med Tidlig indlæsning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner