Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Total höftprotesplastik (THA): Tidig belastning kontra belastning sen (Latearly)

13 september 2012 uppdaterad av: Gisele Pucci Mantelli, University of Sao Paulo

Randomiserad jämförelse av livskvalitet och funktionella patienter som genomgår total höftledsprotes ocementerad. Ladda tidigt X Ladda sent

I Brasilien utfördes flera höftoperationer, särskilt total knäprotesplastik, som representerar 1,5 miljoner ingrepp (Penedo, New, 2007). Rehabiliteringen av dessa individer går långsamt med avseende på marschen eftersom det kräver ett hjälpmedel och att inte använda det opererade benet som stöd under tre veckor, enligt konventionella metoder. Efter tredje veckan blir stödet en del och efter den perioden (sjätte veckan) blir stödet totalt. Därför, och för att ge bättre livskvalitet, är målet med detta arbete att jämföra marschen hos 40 patienter uppdelade i två grupper om vardera 20 försökspersoner. I kontrollgruppen är behandlingsmetoden den traditionella, dvs utan omedelbar belastning, medan den andra laddningen kommer att appliceras omedelbart i den opererade extremiteten. För att verifiera den möjliga vinsten i livskvaliteten för dessa patienter kommer SF-36 att användas. Marschen kommer att bedömas med Time Up and Go-testet och kraftplattformen och Harris Hip-poängen analyserar höftens funktion. Individer kommer att få sådan vård vid Institutet för ortopedi och traumatologi, Hospital das Clinicas, Medicinska fakulteten, University of São Paulo (IOT - HC - USP). Resultaten av jämförelser mellan de två grupperna och de kliniska fynden som erhålls kommer att utsättas för lämpliga statistiska tester, vägledda av principerna för evidensbaserad klinisk praxis, i syfte att underlätta och förbättra livet för dessa individer så att de kan röra sig fritt.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

45

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
      • Sao Paulo, Brasilien, 05403-000
        • Rekrytering
        • Institute of Orthopedics and Traumatology, Hospital das Clinicas, Faculty of Medicine, University of Sao Paulo
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Rodrigo ES da Silva, Physiotherapist
        • Huvudutredare:
          • Alberto T Croci, Full professor
        • Underutredare:
          • Alexandre S da Silva, Master
        • Underutredare:
          • Cristiane Miyashiro, Physiotherapist
        • Underutredare:
          • Julia MA Greve, Phd

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som betjänas av institutionen med THA utan cement;
  • BMI mindre än 40, dvs. förekommer i de flesta klass II fetma;
  • Patienter med sjukdomar såsom artros och osteonekros i lårbenshuvudet;
  • Frånvaro av systemiskt engagemang;
  • Patienter med protes typ Lépine.

Exklusions kriterier:

  • Bilateral artroplastik;
  • Partiell artroplastik;
  • Artroplastiker för granskning;
  • Cementerade artroplastiker;
  • Kirurgiska komplikationer.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
  • Tilldelning: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Tidig laddning
Övrig: Tidig laddning
Patienter avgår direkt efter THA
Aktiv komparator: sen lastning
Övrig: Sen lastning
Patienter som avgår efter tre veckors HTA

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Återhämtningstid efter THA
Tidsram: Till 6 veckor
Patienterna kommer att utvärderas under följande perioder: THA före operation, tredje dagen efter operation THA, tredje och sjätte veckan efter operation THA, tredje och sjätte månaden efter operation THA
Till 6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Sao Paulo

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2011

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2012

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 december 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 december 2011

Första postat (Uppskatta)

20 december 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

17 september 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 september 2012

Senast verifierad

1 september 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • CAPPesq0303

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera