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Artroplastica totale dell'anca (THA): carico precoce contro carico tardivo (Latearly)

13 settembre 2012 aggiornato da: Gisele Pucci Mantelli, University of Sao Paulo

Confronto randomizzato della qualità della vita e dei pazienti funzionali sottoposti a sostituzione totale dell'anca non cementata. Carica in anticipo X Carica in ritardo

In Brasile sono stati eseguiti diversi interventi chirurgici all'anca, in particolare l'artroplastica totale del ginocchio, che rappresenta 1,5 milioni di interventi (Penedo, New, 2007). La riabilitazione di questi soggetti è lenta rispetto alla marcia perché richiede un ausilio e non l'utilizzo della gamba operata come supporto per tre settimane, secondo i metodi convenzionali. Dopo la terza settimana il sostegno diventa parziale e dopo tale periodo (sesta settimana) il sostegno diventa totale. Pertanto, e al fine di fornire una migliore qualità della vita, l'obiettivo di questo lavoro è confrontare la marcia in 40 pazienti divisi in due gruppi di 20 soggetti ciascuno. Nel gruppo di controllo, l'approccio terapeutico è quello tradizionale, cioè senza carico immediato, mentre l'altro carico verrà applicato immediatamente all'arto operato. Per verificare il possibile guadagno nella qualità della vita di questi pazienti, verrà applicato l'SF-36. La marcia sarà valutata con il test Time Up and Go e la pedana di forza e l'Harris Hip score analizzeranno la funzione dell'anca. Le persone riceveranno tale assistenza presso l'Istituto di Ortopedia e Traumatologia, Hospital das Clinicas, Facoltà di Medicina, Università di San Paolo (IOT - HC - USP). I risultati dei confronti tra i due gruppi ei riscontri clinici ottenuti saranno sottoposti ad opportune verifiche statistiche, guidate dai principi della pratica clinica evidence-based, cercando di facilitare e migliorare la vita di questi soggetti affinché possano muoversi liberamente.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

45

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
      • Sao Paulo, Brasile, 05403-000
        • Reclutamento
        • Institute of Orthopedics and Traumatology, Hospital das Clinicas, Faculty of Medicine, University of Sao Paulo
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Rodrigo ES da Silva, Physiotherapist
        • Investigatore principale:
          • Alberto T Croci, Full professor
        • Sub-investigatore:
          • Alexandre S da Silva, Master
        • Sub-investigatore:
          • Cristiane Miyashiro, Physiotherapist
        • Sub-investigatore:
          • Julia MA Greve, Phd

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti serviti dall'istituzione con THA senza cemento;
  • BMI inferiore a 40, cioè presente nella maggior parte dell'obesità di classe II;
  • Pazienti con malattie come l'artrosi e l'osteonecrosi della testa del femore;
  • Assenza di coinvolgimento sistemico;
  • Pazienti con protesi tipo Lépine.

Criteri di esclusione:

  • Protesi bilaterale;
  • Protesi parziali;
  • Artroprotesi per revisione;
  • Protesi cementate;
  • Complicanze chirurgiche.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Caricamento anticipato
Altro: Caricamento anticipato
Pazienti che si dimettono immediatamente dopo la PTA
Comparatore attivo: caricamento tardivo
Altro: Caricamento tardivo
Pazienti che si dimettono dopo tre settimane di HTA

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di recupero dopo THA
Lasso di tempo: Fino a 6 settimane
I pazienti saranno valutati nei seguenti periodi: PTA preoperatoria, terzo giorno postoperatorio PTA, terza e sesta settimana postoperatoria PTA, terzo e sesto mese postoperatorio PTA
Fino a 6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Sao Paulo

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2011

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2012

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 dicembre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 dicembre 2011

Primo Inserito (Stima)

20 dicembre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

17 settembre 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 settembre 2012

Ultimo verificato

1 settembre 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CAPPesq0303

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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