Artroplastia total de cadera (ATC): carga temprana versus carga tardía (Latearly)
13 de septiembre de 2012 actualizado por: Gisele Pucci Mantelli, University of Sao Paulo
Comparación aleatoria de calidad de vida y pacientes funcionales sometidos a reemplazo total de cadera no cementado. Cargar temprano X Cargar tarde
En Brasil, se realizan varias cirugías de cadera, especialmente la artroplastia total de rodilla, que representa 1,5 millones de procedimientos (Penedo, New, 2007).
La rehabilitación de estos individuos es lenta respecto a la marcha porque requiere una ayuda y no utilizar la pierna operada como apoyo durante tres semanas, según los métodos convencionales.
Después de la tercera semana, el apoyo se vuelve parcial y después de ese período (sexta semana), el apoyo se vuelve total.
Por tanto, y con el fin de proporcionar una mejor calidad de vida, el objetivo de este trabajo es comparar la marcha en 40 pacientes divididos en dos grupos de 20 sujetos cada uno.
En el grupo control, el abordaje del tratamiento es el tradicional, es decir, sin carga inmediata, mientras que la otra carga se aplicará inmediatamente en el miembro operado.
Para verificar la posible ganancia en la calidad de vida de estos pacientes, se aplicará el SF-36.
Se valorará la marcha con el test Time Up and Go y la plataforma de fuerza y el Harris Hip score se analizará la función de la cadera.
Los individuos recibirán esa atención en el Instituto de Ortopedia y Traumatología, Hospital das Clínicas, Facultad de Medicina, Universidad de São Paulo (IOT - HC - USP).
Los resultados de las comparaciones entre los dos grupos y los hallazgos clínicos obtenidos serán sometidos a las pruebas estadísticas adecuadas, guiados por los principios de la práctica clínica basada en evidencias, buscando facilitar y mejorar la vida de estos individuos para que puedan moverse libremente.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
45
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Sao Paulo, Brasil, 05403-000
- Reclutamiento
- Institute of Orthopedics and Traumatology, Hospital das Clinicas, Faculty of Medicine, University of Sao Paulo
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Contacto:
- Gisele P Mantelli, Physiotherapist
- Número de teléfono: 55 11 3069-6442
- Correo electrónico: gpmantelli@yahoo.com.br
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Investigador principal:
- Rodrigo ES da Silva, Physiotherapist
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Investigador principal:
- Alberto T Croci, Full professor
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Sub-Investigador:
- Alexandre S da Silva, Master
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Sub-Investigador:
- Cristiane Miyashiro, Physiotherapist
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Sub-Investigador:
- Julia MA Greve, Phd
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes atendidos por la institución con ATC sin cemento;
- IMC inferior a 40, es decir, presente en la mayoría de los obesos de clase II;
- Pacientes con enfermedades como osteoartritis y osteonecrosis de la cabeza femoral;
- Ausencia de compromiso sistémico;
- Pacientes con prótesis tipo Lépine.
Criterio de exclusión:
- artroplastia bilateral;
- artroplastia parcial;
- Artroplastias para revisión;
- artroplastias cementadas;
- Complicaciones quirúrgicas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Carga anticipada
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Pacientes que se retiran inmediatamente después de la THA
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Comparador activo: carga tardía
|
Pacientes que se retiran después de tres semanas de HTA
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tiempo de recuperación después de THA
Periodo de tiempo: Hasta las 6 semanas
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Los pacientes serán evaluados en los siguientes periodos: ATC preoperatorio, ATC postoperatorio al tercer día, ATC postoperatorio a la tercera y sexta semana, ATC postoperatorio al tercer y sexto mes postoperatorio
|
Hasta las 6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2011
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2012
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de diciembre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de diciembre de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de diciembre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
17 de septiembre de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de septiembre de 2012
Última verificación
1 de septiembre de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- CAPPesq0303
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