Teljes csípőízületi műtét (THA): korai terhelés versus késői terhelés (Latearly)
2012. szeptember 13. frissítette: Gisele Pucci Mantelli, University of Sao Paulo
Az életminőség és a teljes csípőprotézisen átesett funkcionális betegek véletlenszerű összehasonlítása cement nélkül. Betöltés korai X betöltés későn
Brazíliában számos csípőműtétet végeztek, különösen a teljes térdízületi műtétet, amely 1,5 millió eljárást jelent (Penedo, New, 2007).
Ezeknek az egyéneknek a rehabilitációja a menethez képest lassú, mert ehhez segédeszközre van szükség, és a hagyományos módszerek szerint három hétig nem kell a műtött lábat támaszként használni.
A harmadik hét után a támogatás részlegessé válik, majd ezt követően (hatodik hét) teljessé válik.
Ezért, és a jobb életminőség biztosítása érdekében, ennek a munkának az a célja, hogy összehasonlítsuk a menetelést 40 betegen, két, egyenként 20 fős csoportra osztva.
A kontroll csoportban a kezelési megközelítés a hagyományos, azaz azonnali terhelés nélküli, míg a másik töltés azonnal a műtött végtagba kerül.
Ezen betegek életminőségének esetleges javulásának ellenőrzése érdekében az SF-36-ot alkalmazzák.
A menetelést a Time Up and Go teszttel értékelik, és az erőplatform és a Harris Hip pontszám elemzi a csípő funkcióját.
Az egyének az Ortopédiai és Traumatológiai Intézetben, a Hospital das Clinicas, a São Paulo-i Egyetem Orvostudományi Karán (IOT – HC – USP) részesülnek ilyen ellátásban.
A két csoport összehasonlításának eredményeit és a kapott klinikai leleteket megfelelő statisztikai teszteknek vetik alá, a bizonyítékokon alapuló klinikai gyakorlat elvei alapján, hogy megkönnyítsék és javítsák ezen egyének életét, hogy szabadon mozoghassanak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
45
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Sao Paulo, Brazília, 05403-000
- Toborzás
- Institute of Orthopedics and Traumatology, Hospital das Clinicas, Faculty of Medicine, University of Sao Paulo
-
Kapcsolatba lépni:
- Gisele P Mantelli, Physiotherapist
- Telefonszám: 55 11 3069-6442
- E-mail: gpmantelli@yahoo.com.br
-
Kutatásvezető:
- Rodrigo ES da Silva, Physiotherapist
-
Kutatásvezető:
- Alberto T Croci, Full professor
-
Alkutató:
- Alexandre S da Silva, Master
-
Alkutató:
- Cristiane Miyashiro, Physiotherapist
-
Alkutató:
- Julia MA Greve, Phd
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
30 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az intézmény által kiszolgált betegek cement nélküli THA-val;
- BMI kevesebb, mint 40, azaz jelen van a legtöbb II. osztályú elhízásban;
- Olyan betegségekben szenvedő betegek, mint az osteoarthritis és a combcsontfej osteonekrózisa;
- A rendszerszintű érintettség hiánya;
- Lépine típusú protézissel rendelkező betegek.
Kizárási kritériumok:
- Kétoldali ízületi műtét;
- Részleges arthroplasztika;
- Arthroplasztika felülvizsgálatra;
- Cementált ízületi műtétek;
- Sebészeti szövődmények.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
- Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Korai betöltés
|
A betegek a THA után azonnal lelépnek
|
|
Aktív összehasonlító: késői betöltés
|
Három hét HTA után lemondó betegek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Gyógyulási idő THA után
Időkeret: 6 hétig
|
A betegek értékelése a következő időszakokban történik: THA a műtét előtt, a műtét utáni harmadik nap THA, a műtét utáni harmadik és hatodik hét THA, a műtét utáni harmadik és hatodik hónap THA
|
6 hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. december 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2012. december 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2012. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. december 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. december 19.
Első közzététel (Becslés)
2011. december 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. szeptember 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. szeptember 13.
Utolsó ellenőrzés
2012. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CAPPesq0303
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .