Lonkkanivelleikkaus (THA): varhainen kuormitus vs. myöhäinen kuormitus (Latearly)
torstai 13. syyskuuta 2012 päivittänyt: Gisele Pucci Mantelli, University of Sao Paulo
Satunnaistettu elämänlaadun ja lonkkaleikkauksen saaneiden toiminnallisten potilaiden vertailu. Lataa aikaisin X Lataa myöhässä
Brasiliassa tehtiin useita lonkkaleikkauksia, erityisesti polven kokonaisartroplastia, joka vastaa 1,5 miljoonaa toimenpidettä (Penedo, New, 2007).
Näiden henkilöiden kuntoutus on marssin suhteen hidasta, koska se vaatii apuvälinettä eikä leikattua jalkaa käytetä tukena tavanomaisin menetelmin kolmeen viikkoon.
Kolmannen viikon jälkeen tuki muuttuu osaksi ja tämän ajanjakson (kuudennen viikon) jälkeen tuesta tulee kokonaisuus.
Siksi ja paremman elämänlaadun takaamiseksi tämän työn tavoitteena on vertailla marssia 40 potilaalla jaettuna kahteen 20 henkilön ryhmään.
Kontrolliryhmässä hoitomenetelmä on perinteinen eli ilman välitöntä kuormitusta, kun taas toinen panos annetaan välittömästi leikatussa raajassa.
SF-36:ta käytetään näiden potilaiden elämänlaadun mahdollisen paranemisen varmistamiseksi.
Marssia arvioidaan Time Up and Go -testillä ja voimataso ja Harris Hip -pistemäärä analysoivat lonkan toimintaa.
Henkilöt saavat tällaista hoitoa Ortopedian ja traumatologian instituutissa, Hospital das Clinicasissa, lääketieteellisessä tiedekunnassa, São Paulon yliopistossa (IOT - HC - USP).
Näiden kahden ryhmän vertailutuloksille ja saaduille kliinisille löydöksille tehdään asianmukaisia tilastollisia testejä näyttöön perustuvan kliinisen käytännön periaatteiden mukaisesti, jolloin pyritään helpottamaan ja parantamaan näiden yksilöiden elämää, jotta he voivat liikkua vapaasti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
45
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Sao Paulo, Brasilia, 05403-000
- Rekrytointi
- Institute of Orthopedics and Traumatology, Hospital das Clinicas, Faculty of Medicine, University of Sao Paulo
-
Ottaa yhteyttä:
- Gisele P Mantelli, Physiotherapist
- Puhelinnumero: 55 11 3069-6442
- Sähköposti: gpmantelli@yahoo.com.br
-
Päätutkija:
- Rodrigo ES da Silva, Physiotherapist
-
Päätutkija:
- Alberto T Croci, Full professor
-
Alatutkija:
- Alexandre S da Silva, Master
-
Alatutkija:
- Cristiane Miyashiro, Physiotherapist
-
Alatutkija:
- Julia MA Greve, Phd
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joita laitos palvelee THA:lla ilman sementtiä;
- BMI alle 40, eli esiintyy useimmissa luokan II liikalihavuudessa;
- Potilaat, joilla on sairauksia, kuten nivelrikko ja reisiluun pään osteonekroosi;
- systeemisen osallistumisen puuttuminen;
- Potilaat, joilla on Lépine-proteesityyppi.
Poissulkemiskriteerit:
- Kahdenvälinen artroplastia;
- Osittainen nivelleikkaus;
- Nivelleikkaukset tarkastettavaksi;
- Sementoidut artroplastikat;
- Kirurgiset komplikaatiot.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Varhainen lataus
|
Potilaat eroavat heti THA:n jälkeen
|
|
Active Comparator: myöhäinen lataus
|
Potilaat luopumassa kolmen viikon HTA:n jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toipumisaika THA:n jälkeen
Aikaikkuna: 6 viikkoon asti
|
Potilaat arvioidaan seuraavina ajanjaksoina: THA ennen leikkausta, kolmas päivä leikkauksen jälkeen, THA kolmas ja kuudes viikko leikkauksen jälkeen, kolmas ja kuudes kuukausi leikkauksen jälkeen THA
|
6 viikkoon asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. joulukuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 12. joulukuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. joulukuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 20. joulukuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 17. syyskuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. syyskuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. syyskuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- CAPPesq0303
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .